RAPID: 自動先天性心臓画像化の新しい超音波装置の比較研究
2026年2月19日 更新者：University of Minnesota
RAPID 超音波は、心臓の肋骨下領域から 1 点の画像を取得するポータブル画像装置です。
この装置は患者の胸部に設置され、1 分未満で画像をキャプチャします。
市販の装置と同様の超音波画像エネルギーを使用し、あらゆる年齢や体格の患者にとって安全です。
このデバイスには重大なリスクはないため、IDE は必要ありません。
RAPID からの画像は、標準的な臨床 PCU の直前または直後に撮影されます。
RAPID デバイスと標準 PCU の両方から撮影された画像は匿名化され、2 人の独立した心臓専門医による検査のために BOX に安全に保管されます。
画像レビューはBox内で実施されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
- University of Minnesota
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
採用日に予定された PCU を持つ子供たち
説明
包含基準:
- 1歳未満
- フリーメーソン小児病院またはフリーメーソン小児ハートセンターのクリニックで PCU を受けている患者であること
除外基準:
- オープンチェスト
- ECMOについて
- 医療チームによって医学的に不安定であるとみなされた
- 心臓病学、ICU、ホスピタリストまたはベッドサイド看護師の懸念事項
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
研究グループ
募集日に小児先天性超音波検査（PCU）を予定されている子供を持つ介護者
|
RAPID デバイスで撮影された単一の ECHO 画像を使用して、先天性心疾患の臨床スクリーニングの可能性をテストします。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
迅速な画像品質
時間枠：30分
|
ゴールドスタンダード (PCU) とプロトタイプデバイス (RAPID) から収集されたデータと画像の結果を比較する 2 人の独立した心臓専門医が、RAPID と PCU の両方からのランダムな画像で構成される標準化された画像の大きなバッチ内の匿名化された各画像をレビューします。 各画像は特定のチェックリストに基づいて心臓専門医によって検査されます。 |
30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Gwenyth Fischer, MD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月21日
一次修了 (実際)
2025年8月28日
研究の完了 (実際)
2025年8月28日
試験登録日
最初に提出
2024年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月19日
最初の投稿 (実際)
2024年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月19日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。