RAPID：自动先天性心脏成像新型超声设备的比较研究
2026年2月19日 更新者：University of Minnesota
RAPID 超声是一种便携式成像设备，可从心脏肋下区域捕获单点图像。
该设备安装在患者胸部，并在不到 1 分钟内捕获图像。
它使用与商业设备类似的超声成像能量，对所有年龄和体型的患者都是安全的。
该设备的风险并不大，因此不需要 IDE。
RAPID 图像将直接在标准临床 PCU 之前或之后拍摄。
从 RAPID 设备和标准 PCU 获取的图像将被去识别化并安全地存储在 BOX 中，以供两名独立心脏病专家审查。
图像审查将在 Box 内进行。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55414
- University of Minnesota
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
招募当天已安排 PCU 的儿童
描述
纳入标准：
- <1岁
- 是共济会儿童医院或共济会儿童心脏中心诊所接受 PCU 的患者
排除标准：
- 打开宝箱
- 关于 ECMO
- 护理团队认为病情不稳定
- 心脏病学、ICU、住院医生或床边护士的担忧
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
招募当天已安排儿童先天性超声检查 (PCU) 的护理人员
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使用 RAPID 设备拍摄的单个 ECHO 图像测试先天性心脏病的临床筛查潜力
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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快速成像质量
大体时间：30分钟
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比较从黄金标准 (PCU) 与原型设备 (RAPID) 收集的数据和成像结果 两名独立的心脏病专家将审查由 RAPID 和 PCU 的随机图像组成的一大批标准化图像中的每张去识别化图像。 每张图像都将由心脏病专家根据特定的清单进行审查 |
30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gwenyth Fischer, MD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月21日
初级完成 (实际的)
2025年8月28日
研究完成 (实际的)
2025年8月28日
研究注册日期
首次提交
2024年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月19日
首次发布 (实际的)
2024年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月19日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.