Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RAPID: Srovnávací studie nového ultrazvukového zařízení pro automatizované vrozené zobrazování srdce

19. února 2026 aktualizováno: University of Minnesota
RAPID ultrazvuk je přenosné zobrazovací zařízení, které zachycuje jednobodový obraz ze subkostální oblasti srdce. Zařízení se nastaví na hrudník pacienta a zachytí snímek za <1 minutu. Využívá ultrazvukovou zobrazovací energii, která je podobná komerčně dostupným zařízením a je bezpečná pro pacienty všech věkových kategorií a velikostí. Zařízení představuje nevýznamné riziko, a proto nebude vyžadovat IDE. Snímky z RAPID budou pořízeny přímo před nebo po standardní klinické PCU. Snímky pořízené jak ze zařízení RAPID, tak ze standardního PCU budou deidentifikovány a bezpečně uloženy v BOXu pro kontrolu dvěma nezávislými kardiology. Recenze obrázků budou probíhat v rámci Boxu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti s plánovanou PCU v den náboru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • <1 let
  • Buďte pacientem v zednářské dětské nemocnici nebo klinice zednářského dětského kardiocentra podstupující PCU

Kritéria vyloučení:

  • Otevřená hruď
  • Na ECMO
  • Ošetřovatelský tým považován za zdravotně nestabilní
  • Kardiologie, JIP, nemocnice nebo zdravotní sestra u lůžka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
studijní skupina
Pečovatelé, kteří mají dítě s plánovaným dětským vrozeným ultrazvukem (PCU) v den náboru
Přístroj: RYCHLÝ
otestujte potenciál klinického screeningu vrozených srdečních poruch pomocí jediného ECHO snímku pořízeného přístrojem RAPID

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RAPID kvalita obrazu
Časové okno: 30 minut

porovnání výsledku dat a zobrazení shromážděných ze zlatého standardu (PCU) a prototypového zařízení (RAPID)

Dva nezávislí kardiologové zkontrolují každý deidentifikovaný snímek ve velké dávce standardizovaných snímků skládajících se z náhodných snímků z RAPID i PCU. Každý snímek bude zkontrolován kardiologem na základě konkrétního kontrolního seznamu
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gwenyth Fischer, MD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

28. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PEDS-2023-32532

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Klinické studie na RYCHLÝ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit