RAPID : une étude comparative d'un nouvel appareil à ultrasons d'imagerie cardiaque congénitale automatisée
19 février 2026 mis à jour par: University of Minnesota
L'échographie RAPID est un appareil d'imagerie portable qui capture une image en un point de la région sous-costale du cœur.
L'appareil est placé sur la poitrine du patient et capture l'image en moins d'une minute.
Il utilise une énergie d’imagerie ultrasonore similaire à celle des appareils commercialisés et sans danger pour les patients de tous âges et de toutes tailles.
Le périphérique ne présente aucun risque significatif et ne nécessitera donc pas d'IDE.
Les images de RAPID seront prises directement avant ou après la PCU clinique standard.
Les images prises à partir de l'appareil RAPID et de la PCU standard seront anonymisées et stockées en toute sécurité dans BOX pour examen par deux cardiologues indépendants.
Les examens des images seront effectués dans Box.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
- University of Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
enfants avec une PCU programmée le jour du recrutement
La description
Critère d'intégration:
- <1 ans
- Être un patient de la clinique du Masonic Children's Hospital ou du Masonic Children's Heart Center en cours de PCU
Critère d'exclusion:
- Coffre ouvert
- Sur ECMO
- Jugé médicalement instable par l’équipe soignante
- Préoccupations en matière de cardiologie, de soins intensifs, d'hospitaliste ou d'infirmière de chevet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe d'étude
Les soignants qui ont un enfant avec une échographie congénitale pédiatrique (PCU) programmée le jour du recrutement
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tester le potentiel de dépistage clinique des cardiopathies congénitales à l'aide d'une seule image ECHO prise par l'appareil RAPID
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité d'imagerie RAPIDE
Délai: 30 minutes
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comparer le résultat des données et des images collectées à partir de l'étalon-or (PCU) par rapport au dispositif prototype (RAPID) Deux cardiologues indépendants examineront chaque image anonymisée dans un grand lot d'images standardisées composées d'images aléatoires provenant à la fois de RAPID et de PCU. Chaque image sera examinée par les cardiologues sur la base d'une liste de contrôle spécifique |
30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gwenyth Fischer, MD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
28 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2024
Première publication (Réel)
28 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEDS-2023-32532
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .