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尋常性座瘡における局所レチノイドを含む多血小板血漿と局所レチノイド単独の比較

2024年2月26日 更新者:Howida Omar Twisy、Assiut University

尋常性ざ瘡における局所レチノイドを含む多血小板血漿と局所レチノイド単独との比較:ランダム化臨床試験

尋常性ざ瘡は、青年および若年成人に最も一般的な皮膚疾患です。 成人または思春期以降の座瘡は、この人口の 12 ~ 14% に発生します。これは、毛包脂腺単位の慢性炎症性疾患です。座瘡の臨床的特徴には、脂漏、非炎症性病変 (開放面皰および閉鎖面皰)、炎症性病変 (丘疹と膿疱)、およびさまざまな程度の瘢痕化。

多血小板血漿 (PRP) は、全血を簡単に遠心分離して血小板を濃縮し、同時に赤血球を除去することによって調製されます。 得られた上清は、血小板由来増殖因子 (PDGF)、トランスフォーミング増殖因子 (TGF)、線維芽細胞増殖因子 (FGF)、血管内皮増殖因子 (VEGF)、肝細胞増殖因子 (HGF) などのさまざまな増殖因子を含む PRP です。これらの成長因子は軟組織の治癒に関与しており、走化性、血管新生、有糸分裂誘発、分化、代謝などの細胞プロセスを調節できます。

局所レチノイドは、非炎症性座瘡と炎症性座瘡の両方の治療に使用されます。食品医薬品局 (FDA) は、アダパレン、タザロテン、トレチノインの 3 つの局所レチノイドを承認しました。 これらの薬剤は、毛包の角化を正常化し、ケラチノサイトの粘着性を低下させるのに役立ち、それによって毛包の閉塞と面皰形成を軽減します。局所レチノイドはまた、座瘡の炎症反応に関与する因子と競合し、他の局所座瘡治療薬の浸透を高め、座瘡誘発後のニキビの解決を促進します。炎症性色素沈着過剰。

Global Alliance on Improving Outcomes in Acne の最新情報では、局所レチノイドを単独で、または過酸化ベンゾイルと組み合わせて第一選択の治療法として検討しています。 ただし、皮膚の炎症や不快感といった一般的な副作用が長期治療の継続を妨げる可能性があります。

ざ瘡患者の場合、局所レチノイドと多血小板血漿(PRP)の併用療法はまだテストされていません。

局所レチノイドを含む PRP は評価され、座瘡治療における局所レチノイド単独と比較されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Howida Omar Twisy
  • 電話番号:egypt +201029512930
  • メール:d.howida@aun.edu.eg

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 顔面尋常性ざ瘡の患者
  • 年齢は12歳から35歳まで

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 凝固障害の病歴のある患者。
  • 慢性疾患(慢性腎不全、肝不全、心血管障害、コントロール不良の糖尿病、甲状腺障害、貧血、自己免疫疾患)。
  • 非現実的な期待を抱く患者。
  • 患者は過去6か月以内に何らかの全身治療を受けた。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:局所レチノイドおよび多血小板血漿 (PRP) グループ
私たちは、局所レチノイド単独による単独療法と、局所レチノイドと多血小板血漿(PRP)による併用療法の両方を分析して、ざ瘡治療における役割を解明し、その使用に関する推奨事項を提供します。
アクティブコンパレータ:局所レチノイドグループ
私たちは、局所レチノイド単独による単独療法と、局所レチノイドと多血小板血漿(PRP)による併用療法の両方を分析して、ざ瘡治療における役割を解明し、その使用に関する推奨事項を提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニキビ跡の変化
時間枠:治療終了1ヶ月後
四分位評価スケールに従って前後のデジタル写真を比較することにより、治療完了後の各患者の改善率を記録します
治療終了1ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月26日

最初の投稿 (実際)

2024年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月26日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PRP with topical retinoids

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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