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Plättchenreiches Plasma mit topischen Retinoiden im Vergleich zu topischen Retinoiden allein bei Akne vulgaris

26. Februar 2024 aktualisiert von: Howida Omar Twisy, Assiut University

Plättchenreiches Plasma mit topischen Retinoiden im Vergleich zu topischen Retinoiden allein bei Akne vulgaris: Randomisierte klinische Studie

Akne vulgaris ist die häufigste Hauterkrankung bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen. Akne bei Erwachsenen oder nach der Pubertät tritt bei 12–14 % dieser Bevölkerung auf. Es handelt sich um eine chronische, entzündliche Erkrankung der Talgdrüseneinheit. Zu den klinischen Merkmalen von Akne gehören Seborrhoe, nicht entzündliche Läsionen (offene und geschlossene Komedonen) und entzündliche Läsionen ( Papeln und Pusteln) und unterschiedlich starker Narbenbildung.

Blutplättchenreiches Plasma (PRP) wird durch einfache Zentrifugation von Vollblut hergestellt, um Blutplättchen zu konzentrieren und gleichzeitig rote Blutkörperchen zu entfernen. Der resultierende Überstand ist das PRP, das verschiedene Wachstumsfaktoren enthält, darunter den aus Blutplättchen gewonnenen Wachstumsfaktor (PDGF), den transformierenden Wachstumsfaktor (TGF), den Fibroblasten-Wachstumsfaktor (FGF), den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF) und den Hepatozyten-Wachstumsfaktor (HGF). ).Diese Wachstumsfaktoren sind an der Heilung von Weichgewebe beteiligt und können zelluläre Prozesse wie Chemotaxis, Angiogenese, Mitogenese, Differenzierung und Stoffwechsel regulieren.

Topische Retinoide werden zur Behandlung von nicht entzündlicher und entzündlicher Akne eingesetzt. Die Food and Drug Administration (FDA) hat drei topische Retinoide zugelassen: Adapalen, Tazaroten und Tretinoin. Diese Wirkstoffe tragen dazu bei, die follikuläre Keratinisierung zu normalisieren und den Zusammenhalt der Keratinozyten zu verringern, wodurch Follikelverschluss und Komedonenbildung reduziert werden. Topische Retinoide konkurrieren auch mit Faktoren, die an der Akne-Entzündungsreaktion beteiligt sind, verbessern die Penetration anderer topischer Aknemedikamente und beschleunigen die Auflösung akneinduzierter Post-Akne-Medikamente. entzündliche Hyperpigmentierung.

Aktualisierungen der Global Alliance on Improving Outcomes in Acne betrachten topische Retinoide als Erstlinientherapie, einzeln oder in Kombination mit Benzoylperoxid. Allerdings können die häufigen Nebenwirkungen von Hautreizungen und -beschwerden die Einhaltung einer Langzeittherapie erschweren.

Für Patienten mit Akne wurde eine Kombinationstherapie mit einem topischen Retinoid und plättchenreichem Plasma (PRP) noch nicht getestet.

PRP mit topischen Retinoiden wird evaluiert und mit topischen Retinoiden allein bei der Aknebehandlung verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Akne vulgaris im Gesicht
  • Alter von 12 bis 35 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Patienten mit Gerinnungsstörungen in der Vorgeschichte.
  • chronische Erkrankungen (chronisches Nierenversagen, Leberinsuffizienz, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, unkontrollierter Diabetes mellitus, Schilddrüsenerkrankungen, Anämie, Autoimmunerkrankungen).
  • Patienten mit unrealistischen Erwartungen.
  • Die Patienten erhielten in den letzten 6 Monaten eine systemische Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe mit topischem Retinoid und plättchenreichem Plasma (PRP).
Wir werden sowohl die Monotherapie mit einem topischen Retinoid allein als auch die Kombinationstherapie mit einem topischen Retinoid und plättchenreichem Plasma (PRP) analysieren, um ihre Rolle bei der Aknebehandlung zu erläutern und mögliche Empfehlungen für ihre Anwendung zu geben.
Aktiver Komparator: topische Retinoidgruppe
Wir werden sowohl die Monotherapie mit einem topischen Retinoid allein als auch die Kombinationstherapie mit einem topischen Retinoid und plättchenreichem Plasma (PRP) analysieren, um ihre Rolle bei der Aknebehandlung zu erläutern und mögliche Empfehlungen für ihre Anwendung zu geben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Akne-Läsionen
Zeitfenster: nach 1 Monat nach Abschluss der Behandlung
Zeichnen Sie den Prozentsatz der Verbesserung für jeden Patienten nach Abschluss der Behandlung auf, indem Sie Vorher- und Nachher-Digitalfotos anhand der Quartilskala vergleichen
nach 1 Monat nach Abschluss der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRP with topical retinoids

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akne vulgaris

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