Blodplaterikt plasma med aktuelle retinoider versus aktuelle retinoider alene ved akne vulgaris
Blodplaterikt plasma med aktuelle retinoider versus aktuelle retinoider alene i Acne Vulgaris: Randomisert klinisk forsøk
Akne vulgaris er den vanligste hudsykdommen hos ungdom og unge voksne. Voksen eller post-adolescent akne forekommer hos 12-14 % av denne befolkningen. Det er en kronisk, inflammatorisk sykdom i pilosebaceous-enheten. De kliniske trekk ved akne inkluderer seboré, ikke-inflammatoriske lesjoner (åpne og lukkede komedoner), inflammatoriske lesjoner ( papler og pustler), og ulike grader av arrdannelse.
Blodplaterikt plasma (PRP) fremstilles ved enkel sentrifugering av fullblod for å konsentrere blodplater og samtidig fjerne røde blodceller. Den resulterende supernatanten er PRP som inneholder forskjellige vekstfaktorer, inkludert blodplateavledet vekstfaktor (PDGF), transformerende vekstfaktor (TGF), fibroblastvekstfaktor (FGF), vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) og hepatocyttvekstfaktor (HGF) ).Disse vekstfaktorene er involvert i helbredelsen av bløtvev og kan regulere cellulære prosesser som kjemotakse, angiogenese, mitogenese, differensiering og metabolisme.
Aktuelle retinoider brukes i behandlingen av både ikke-inflammatorisk og inflammatorisk akne. Food and Drug Administration (FDA) godkjente tre aktuelle retinoider: adapalen, tazaroten og tretinoin. Disse midlene bidrar til å normalisere follikulær keratinisering og redusere keratinocyttsammenhengen, og reduserer derved follikulær okklusjon og komedondannelse. Topiske retinoider konkurrerer også med faktorer som er involvert i aknebetennelsesresponsen, forbedrer penetrasjonen av andre aktuelle aknemedisiner og akselererer oppløsningen av akneindusert post- inflammatorisk hyperpigmentering.
Oppdateringer fra Global Alliance on Improving Outcomes in Acne anser aktuelle retinoider som førstelinjebehandling, individuelt eller i kombinasjon med benzoylperoksid. Imidlertid kan de vanlige bivirkningene av hudirritasjon og ubehag hindre overholdelse av langtidsbehandling.
For pasienter med akne er kombinasjonsbehandling med et lokalt retinoid og blodplaterikt plasma (PRP) ennå ikke testet.
PRP med aktuelle retinoider vil bli evaluert og kampert med aktuelle retinoider alene i aknebehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Howida Omar Twisy
- Telefonnummer: egypt +201029512930
- E-post: d.howida@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Howida Abdalla
- E-post: d.howida@windowslive.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ansiktsakne vulgaris
- Alder fra 12 til 35 år
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner.
- pasienter med historie med koagulasjonsforstyrrelser.
- kroniske sykdommer (kronisk nyresvikt, leversvikt, kardiovaskulære lidelser, ukontrollert diabetes mellitus, skjoldbruskkjertelsykdommer, anemi, autoimmune sykdommer).
- pasienter med urealistiske forventninger.
- Pasientene har fått systemisk behandling i løpet av de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: topisk retinoid- og blodplate-rik plasma (PRP) gruppe
|
Vi vil analysere både monoterapi med et topisk retinoid alene og kombinasjonsbehandling med et topisk retinoid og blodplaterikt plasma (PRP) for å belyse deres rolle i aknebehandling og gi mulige anbefalinger for bruken av disse.
|
|
Aktiv komparator: aktuell retinoidgruppe
|
Vi vil analysere både monoterapi med et topisk retinoid alene og kombinasjonsbehandling med et topisk retinoid og blodplaterikt plasma (PRP) for å belyse deres rolle i aknebehandling og gi mulige anbefalinger for bruken av disse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av akne lasjoner
Tidsramme: etter 1 måned etter behandling
|
registrere prosentandel av forbedring for hver pasient etter fullført behandling ved å sammenligne før og etter digitale fotografier i henhold til kvartil graderingsskala
|
etter 1 måned etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRP with topical retinoids
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .