- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06281782
Plasma riche en plaquettes avec rétinoïdes topiques par rapport aux rétinoïdes topiques seuls dans l'acné vulgaire
Plasma riche en plaquettes avec rétinoïdes topiques par rapport aux rétinoïdes topiques seuls dans l'acné vulgaire : essai clinique randomisé
L'acné vulgaire est la maladie cutanée la plus courante chez les adolescents et les jeunes adultes. L'acné de l'adulte ou du post-adolescent touche 12 à 14 % de cette population. Il s'agit d'une maladie inflammatoire chronique de l'unité pilo-sébacée. Les signes cliniques de l'acné comprennent la séborrhée, les lésions non inflammatoires (comédons ouverts et fermés), les lésions inflammatoires ( papules et pustules) et divers degrés de cicatrices.
Le plasma riche en plaquettes (PRP) est préparé par simple centrifugation du sang total pour concentrer les plaquettes et éliminer simultanément les globules rouges. Le surnageant résultant est le PRP qui contient divers facteurs de croissance, notamment le facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF), le facteur de croissance transformant (TGF), le facteur de croissance des fibroblastes (FGF), le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) et le facteur de croissance des hépatocytes (HGF). ).Ces facteurs de croissance sont impliqués dans la cicatrisation des tissus mous et peuvent réguler les processus cellulaires tels que la chimiotaxie, l'angiogenèse, la mitogenèse, la différenciation et le métabolisme.
Les rétinoïdes topiques sont utilisés dans le traitement de l'acné non inflammatoire et inflammatoire. La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé trois rétinoïdes topiques : l'adapalène, le tazarotène et la trétinoïne. Ces agents aident à normaliser la kératinisation folliculaire et à diminuer la cohésion des kératinocytes, réduisant ainsi l'occlusion folliculaire et la formation de comédons. Les rétinoïdes topiques entrent également en compétition avec les facteurs impliqués dans la réponse inflammatoire de l'acné, améliorent la pénétration d'autres médicaments topiques contre l'acné et accélèrent la résolution des problèmes post-inflammatoires induits par l'acné. hyperpigmentation inflammatoire.
Les mises à jour de l'Alliance mondiale pour l'amélioration des résultats en matière d'acné considèrent les rétinoïdes topiques comme traitement de première intention, individuellement ou en association avec le peroxyde de benzoyle. Cependant, les effets secondaires courants d’irritation et d’inconfort cutanés peuvent entraver l’observance du traitement à long terme.
Pour les patients souffrant d'acné, la thérapie combinée avec un rétinoïde topique et du plasma riche en plaquettes (PRP) n'a pas encore été testée.
Le PRP avec des rétinoïdes topiques sera évalué et comparé aux rétinoïdes topiques seuls dans le traitement de l'acné.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Howida Omar Twisy
- Numéro de téléphone: egypt +201029512930
- E-mail: d.howida@aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Medicine
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Contact:
- Howida Abdalla
- E-mail: d.howida@windowslive.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'acné vulgaire du visage
- Âge de 12 à 35 ans
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- patients ayant des antécédents de troubles de la coagulation.
- maladies chroniques (insuffisance rénale chronique, insuffisance hépatique, troubles cardiovasculaires, diabète sucré incontrôlé, troubles thyroïdiens, anémie, maladies auto-immunes).
- des patients aux attentes irréalistes.
- Les patients n'ont reçu aucun traitement systémique au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe rétinoïde topique et plasma riche en plaquettes (PRP)
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Nous analyserons à la fois la monothérapie avec un rétinoïde topique seul et la thérapie combinée avec un rétinoïde topique et du plasma riche en plaquettes (PRP) pour élucider leur rôle dans le traitement de l'acné et fournir des recommandations possibles pour leur utilisation.
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Comparateur actif: groupe rétinoïde topique
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Nous analyserons à la fois la monothérapie avec un rétinoïde topique seul et la thérapie combinée avec un rétinoïde topique et du plasma riche en plaquettes (PRP) pour élucider leur rôle dans le traitement de l'acné et fournir des recommandations possibles pour leur utilisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de lasions d'acné
Délai: après 1 mois après la fin du traitement
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enregistrer le pourcentage d'amélioration pour chaque patient après la fin du traitement en comparant les photographies numériques avant et après selon une échelle de notation quartile
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après 1 mois après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRP with topical retinoids
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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