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Plasma riche en plaquettes avec rétinoïdes topiques par rapport aux rétinoïdes topiques seuls dans l'acné vulgaire

26 février 2024 mis à jour par: Howida Omar Twisy, Assiut University

Plasma riche en plaquettes avec rétinoïdes topiques par rapport aux rétinoïdes topiques seuls dans l'acné vulgaire : essai clinique randomisé

L'acné vulgaire est la maladie cutanée la plus courante chez les adolescents et les jeunes adultes. L'acné de l'adulte ou du post-adolescent touche 12 à 14 % de cette population. Il s'agit d'une maladie inflammatoire chronique de l'unité pilo-sébacée. Les signes cliniques de l'acné comprennent la séborrhée, les lésions non inflammatoires (comédons ouverts et fermés), les lésions inflammatoires ( papules et pustules) et divers degrés de cicatrices.

Le plasma riche en plaquettes (PRP) est préparé par simple centrifugation du sang total pour concentrer les plaquettes et éliminer simultanément les globules rouges. Le surnageant résultant est le PRP qui contient divers facteurs de croissance, notamment le facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF), le facteur de croissance transformant (TGF), le facteur de croissance des fibroblastes (FGF), le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) et le facteur de croissance des hépatocytes (HGF). ).Ces facteurs de croissance sont impliqués dans la cicatrisation des tissus mous et peuvent réguler les processus cellulaires tels que la chimiotaxie, l'angiogenèse, la mitogenèse, la différenciation et le métabolisme.

Les rétinoïdes topiques sont utilisés dans le traitement de l'acné non inflammatoire et inflammatoire. La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé trois rétinoïdes topiques : l'adapalène, le tazarotène et la trétinoïne. Ces agents aident à normaliser la kératinisation folliculaire et à diminuer la cohésion des kératinocytes, réduisant ainsi l'occlusion folliculaire et la formation de comédons. Les rétinoïdes topiques entrent également en compétition avec les facteurs impliqués dans la réponse inflammatoire de l'acné, améliorent la pénétration d'autres médicaments topiques contre l'acné et accélèrent la résolution des problèmes post-inflammatoires induits par l'acné. hyperpigmentation inflammatoire.

Les mises à jour de l'Alliance mondiale pour l'amélioration des résultats en matière d'acné considèrent les rétinoïdes topiques comme traitement de première intention, individuellement ou en association avec le peroxyde de benzoyle. Cependant, les effets secondaires courants d’irritation et d’inconfort cutanés peuvent entraver l’observance du traitement à long terme.

Pour les patients souffrant d'acné, la thérapie combinée avec un rétinoïde topique et du plasma riche en plaquettes (PRP) n'a pas encore été testée.

Le PRP avec des rétinoïdes topiques sera évalué et comparé aux rétinoïdes topiques seuls dans le traitement de l'acné.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Howida Omar Twisy
  • Numéro de téléphone: egypt +201029512930
  • E-mail: d.howida@aun.edu.eg

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant d'acné vulgaire du visage
  • Âge de 12 à 35 ans

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • patients ayant des antécédents de troubles de la coagulation.
  • maladies chroniques (insuffisance rénale chronique, insuffisance hépatique, troubles cardiovasculaires, diabète sucré incontrôlé, troubles thyroïdiens, anémie, maladies auto-immunes).
  • des patients aux attentes irréalistes.
  • Les patients n'ont reçu aucun traitement systémique au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe rétinoïde topique et plasma riche en plaquettes (PRP)
Nous analyserons à la fois la monothérapie avec un rétinoïde topique seul et la thérapie combinée avec un rétinoïde topique et du plasma riche en plaquettes (PRP) pour élucider leur rôle dans le traitement de l'acné et fournir des recommandations possibles pour leur utilisation.
Comparateur actif: groupe rétinoïde topique
Nous analyserons à la fois la monothérapie avec un rétinoïde topique seul et la thérapie combinée avec un rétinoïde topique et du plasma riche en plaquettes (PRP) pour élucider leur rôle dans le traitement de l'acné et fournir des recommandations possibles pour leur utilisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de lasions d'acné
Délai: après 1 mois après la fin du traitement
enregistrer le pourcentage d'amélioration pour chaque patient après la fin du traitement en comparant les photographies numériques avant et après selon une échelle de notation quartile
après 1 mois après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Première publication (Réel)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRP with topical retinoids

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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