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富含血小板的血浆联合局部类维生素A与单独局部类维生素A治疗寻常痤疮

2024年2月26日 更新者:Howida Omar Twisy、Assiut University

富含血小板血浆联合局部类维生素A与单独局部类维生素A治疗寻常痤疮:随机临床试验

寻常痤疮是青少年和年轻人中最常见的皮肤病。 成人或青春期后痤疮发生在该人群的 12-14% 中。它是一种毛囊皮脂腺单位的慢性炎症性疾病。痤疮的临床特征包括皮脂溢、非炎症性病变(开放性和闭合性粉刺)、炎症性病变(丘疹和脓疱)以及不同程度的疤痕。

富血小板血浆 (PRP) 是通过对全血进行简单离心来浓缩血小板并同时去除红细胞来制备的。 所得上清液是含有多种生长因子的 PRP,包括血小板源性生长因子 (PDGF)、转化生长因子 (TGF)、成纤维细胞生长因子 (FGF)、血管内皮生长因子 (VEGF) 和肝细胞生长因子 (HGF) )。这些生长因子参与软组织的愈合,并可以调节细胞过程,如趋化性、血管生成、有丝分裂、分化和代谢。

外用类视黄醇可用于治疗非炎性和炎性痤疮。美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了三种外用类视黄醇:阿达帕林、他扎罗汀和维A酸。 这些药物有助于使毛囊角质化正常化并降低角质形成细胞的凝聚力,从而减少毛囊闭塞和粉刺形成。外用维A酸还可以与痤疮炎症反应中涉及的因素竞争,增强其他外用痤疮药物的渗透性,并加速痤疮引起的后遗症的解决。炎症性色素沉着过度。

改善痤疮结果全球联盟的最新消息认为,局部类维生素A可以单独使用或与过氧化苯甲酰联合使用作为一线治疗。 然而,皮肤刺激和不适等常见副作用可能会妨碍长期治疗的坚持。

对于痤疮患者,外用类维生素A和富血小板血浆(PRP)的联合治疗尚未经过测试。

将评估 PRP 与局部类维生素A 的治疗效果,并与单独使用局部类维生素A 治疗痤疮进行比较。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 面部寻常痤疮患者
  • 年龄12岁至35岁

排除标准:

  • 孕妇或哺乳期妇女。
  • 有凝血障碍病史的患者。
  • 慢性疾病(慢性肾功能衰竭、肝功能不全、心血管疾病、未受控制的糖尿病、甲状腺疾病、贫血、自身免疫性疾病)。
  • 患者抱有不切实际的期望。
  • 患者在过去 6 个月内接受过任何全身治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:局部类维生素A和富血小板血浆(PRP)组
我们将分析单独使用外用类维生素A的单一疗法以及使用外用类维生素A和富血小板血浆(PRP)的联合疗法,以阐明它们在痤疮治疗中的作用并提供可能的使用建议。
有源比较器:局部维A酸组
我们将分析单独使用外用类维生素A的单一疗法以及使用外用类维生素A和富血小板血浆(PRP)的联合疗法,以阐明它们在痤疮治疗中的作用并提供可能的使用建议。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
痤疮糜烂的变化
大体时间:治疗完成1个月后
根据四分位分级标准比较治疗前后的数码照片,记录每位患者治疗完成后的改善百分比
治疗完成1个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年4月1日

研究完成 (估计的)

2024年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月26日

首次发布 (实际的)

2024年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月26日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PRP with topical retinoids

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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