Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladerigt plasma med topiske retinoider versus topiske retinoider alene i acne vulgaris

26. februar 2024 opdateret af: Howida Omar Twisy, Assiut University

Blodpladerigt plasma med topiske retinoider versus topiske retinoider alene i Acne Vulgaris: Randomiseret klinisk forsøg

Acne vulgaris er den mest almindelige hudsygdom hos unge og unge voksne. Voksen eller post-adolescent acne forekommer hos 12-14 % af denne befolkning. Det er en kronisk, inflammatorisk sygdom i den pilosebaceous enhed. De kliniske træk ved acne omfatter seborrhoea, ikke-inflammatoriske læsioner (åbne og lukkede komedoner), inflammatoriske læsioner ( papler og pustler) og forskellige grader af ardannelse.

Blodpladerigt plasma (PRP) fremstilles ved simpel centrifugering af fuldblod for at koncentrere blodplader og samtidig fjerne røde blodlegemer. Den resulterende supernatant er PRP, der indeholder forskellige vækstfaktorer, herunder blodplade-afledt vækstfaktor (PDGF), transformerende vækstfaktor (TGF), fibroblast vækstfaktor (FGF), vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) og hepatocytvækstfaktor (HGF) ).Disse vækstfaktorer er involveret i helingen af ​​blødt væv og kan regulere cellulære processer såsom kemotaksi, angiogenese, mitogenese, differentiering og metabolisme.

Topiske retinoider bruges til behandling af både ikke-inflammatorisk og inflammatorisk acne. Food and Drug Administration (FDA) godkendte tre topiske retinoider: adapalen, tazaroten og tretinoin. Disse midler hjælper med at normalisere follikulær keratinisering og mindske keratinocytkohæsiviteten og reducerer derved follikulær okklusion og komedondannelse. Topiske retinoider konkurrerer også med faktorer, der er involveret i acne-inflammationsreaktionen, øger indtrængning af andre topiske acnemedicin og fremskynder opløsningen af ​​acne-induceret post- inflammatorisk hyperpigmentering.

Opdateringer fra den globale alliance om forbedring af resultater i acne betragter aktuelle retinoider som førstelinjebehandling, individuelt eller i kombination med benzoylperoxid. Imidlertid kan de almindelige bivirkninger af hudirritation og ubehag hæmme overholdelse af langtidsbehandling.

For patienter med acne er kombinationsbehandling med et topisk retinoid og blodpladerigt plasma (PRP) endnu ikke blevet testet.

PRP med topiske retinoider vil blive evalueret og lejret med topiske retinoider alene i acnebehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ansigts acne vulgaris
  • Alder fra 12 til 35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder.
  • patienter med tidligere koagulationsforstyrrelser.
  • kroniske sygdomme (kronisk nyresvigt, leverinsufficiens, kardiovaskulære lidelser, ukontrolleret diabetes mellitus, skjoldbruskkirtellidelser, anæmi, autoimmune sygdomme).
  • patienter med urealistiske forventninger.
  • Patienterne modtog enhver systemisk behandling inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: topisk retinoid og blodpladerigt plasma (PRP) gruppe
Vi vil analysere både monoterapi med et topisk retinoid alene og kombinationsbehandling med et topisk retinoid og blodpladerigt plasma (PRP) for at belyse deres rolle i acnebehandling og give mulige anbefalinger til deres anvendelse.
Aktiv komparator: topisk retinoidgruppe
Vi vil analysere både monoterapi med et topisk retinoid alene og kombinationsbehandling med et topisk retinoid og blodpladerigt plasma (PRP) for at belyse deres rolle i acnebehandling og give mulige anbefalinger til deres anvendelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af acne lasioner
Tidsramme: efter 1 måneds behandlingsafslutning
registrere procentdel af forbedring for hver patient efter afslutning af behandlingen ved at sammenligne før og efter digitale fotografier i henhold til kvartil karakterskala
efter 1 måneds behandlingsafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRP with topical retinoids

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Abonner