- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06281782
Blodpladerigt plasma med topiske retinoider versus topiske retinoider alene i acne vulgaris
Blodpladerigt plasma med topiske retinoider versus topiske retinoider alene i Acne Vulgaris: Randomiseret klinisk forsøg
Acne vulgaris er den mest almindelige hudsygdom hos unge og unge voksne. Voksen eller post-adolescent acne forekommer hos 12-14 % af denne befolkning. Det er en kronisk, inflammatorisk sygdom i den pilosebaceous enhed. De kliniske træk ved acne omfatter seborrhoea, ikke-inflammatoriske læsioner (åbne og lukkede komedoner), inflammatoriske læsioner ( papler og pustler) og forskellige grader af ardannelse.
Blodpladerigt plasma (PRP) fremstilles ved simpel centrifugering af fuldblod for at koncentrere blodplader og samtidig fjerne røde blodlegemer. Den resulterende supernatant er PRP, der indeholder forskellige vækstfaktorer, herunder blodplade-afledt vækstfaktor (PDGF), transformerende vækstfaktor (TGF), fibroblast vækstfaktor (FGF), vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) og hepatocytvækstfaktor (HGF) ).Disse vækstfaktorer er involveret i helingen af blødt væv og kan regulere cellulære processer såsom kemotaksi, angiogenese, mitogenese, differentiering og metabolisme.
Topiske retinoider bruges til behandling af både ikke-inflammatorisk og inflammatorisk acne. Food and Drug Administration (FDA) godkendte tre topiske retinoider: adapalen, tazaroten og tretinoin. Disse midler hjælper med at normalisere follikulær keratinisering og mindske keratinocytkohæsiviteten og reducerer derved follikulær okklusion og komedondannelse. Topiske retinoider konkurrerer også med faktorer, der er involveret i acne-inflammationsreaktionen, øger indtrængning af andre topiske acnemedicin og fremskynder opløsningen af acne-induceret post- inflammatorisk hyperpigmentering.
Opdateringer fra den globale alliance om forbedring af resultater i acne betragter aktuelle retinoider som førstelinjebehandling, individuelt eller i kombination med benzoylperoxid. Imidlertid kan de almindelige bivirkninger af hudirritation og ubehag hæmme overholdelse af langtidsbehandling.
For patienter med acne er kombinationsbehandling med et topisk retinoid og blodpladerigt plasma (PRP) endnu ikke blevet testet.
PRP med topiske retinoider vil blive evalueret og lejret med topiske retinoider alene i acnebehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Howida Omar Twisy
- Telefonnummer: egypt +201029512930
- E-mail: d.howida@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Howida Abdalla
- E-mail: d.howida@windowslive.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ansigts acne vulgaris
- Alder fra 12 til 35 år
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder.
- patienter med tidligere koagulationsforstyrrelser.
- kroniske sygdomme (kronisk nyresvigt, leverinsufficiens, kardiovaskulære lidelser, ukontrolleret diabetes mellitus, skjoldbruskkirtellidelser, anæmi, autoimmune sygdomme).
- patienter med urealistiske forventninger.
- Patienterne modtog enhver systemisk behandling inden for de sidste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: topisk retinoid og blodpladerigt plasma (PRP) gruppe
|
Vi vil analysere både monoterapi med et topisk retinoid alene og kombinationsbehandling med et topisk retinoid og blodpladerigt plasma (PRP) for at belyse deres rolle i acnebehandling og give mulige anbefalinger til deres anvendelse.
|
|
Aktiv komparator: topisk retinoidgruppe
|
Vi vil analysere både monoterapi med et topisk retinoid alene og kombinationsbehandling med et topisk retinoid og blodpladerigt plasma (PRP) for at belyse deres rolle i acnebehandling og give mulige anbefalinger til deres anvendelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af acne lasioner
Tidsramme: efter 1 måneds behandlingsafslutning
|
registrere procentdel af forbedring for hver patient efter afslutning af behandlingen ved at sammenligne før og efter digitale fotografier i henhold til kvartil karakterskala
|
efter 1 måneds behandlingsafslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRP with topical retinoids
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acne Vulgaris
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ghurki Trust and Teaching HospitalAfsluttetAcne Vulgaris | Acne Vulgaris i ansigtetPakistan
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Aswan UniversityRekrutteringPsoriasis VulgarisEgypten
-
Galderma R&DAfsluttetSvær acne vulgarisForenede Stater, Canada, Puerto Rico
-
Sebacia, Inc.AfsluttetInflammatorisk acne vulgarisForenede Stater
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Ukendt
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCIkke rekrutterer endnuAcne Vulgaris (lidelse)Forenede Stater
-
InMode MD Ltd.RekrutteringInflammatorisk acne vulgarisForenede Stater