Plazma bohatá na krevní destičky s topickými retinoidy versus topické retinoidy samotné u Acne vulgaris
Plazma bohatá na krevní destičky s topickými retinoidy versus topické retinoidy samotné u Acne vulgaris: Randomizovaná klinická studie
Acne vulgaris je nejčastější kožní onemocnění u dospívajících a mladých dospělých. Akné v dospělosti nebo po dospívání se vyskytuje u 12–14 % této populace. Jedná se o chronické zánětlivé onemocnění pilosebaceózní jednotky. Mezi klinické projevy akné patří seborea, nezánětlivé léze (otevřené a uzavřené komedony), zánětlivé léze ( papuly a pustuly) a různé stupně zjizvení.
Plazma bohatá na krevní destičky (PRP) se připravuje jednoduchou centrifugací plné krve za účelem koncentrace krevních destiček a současného odstranění červených krvinek. Výsledným supernatantem je PRP, který obsahuje různé růstové faktory, včetně destičkového růstového faktoru (PDGF), transformujícího růstového faktoru (TGF), fibroblastového růstového faktoru (FGF), vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) a hepatocytového růstového faktoru (HGF). Tyto růstové faktory se podílejí na hojení měkkých tkání a mohou regulovat buněčné procesy, jako je chemotaxe, angiogeneze, mitogeneze, diferenciace a metabolismus.
Topické retinoidy se používají při léčbě nezánětlivého i zánětlivého akné. Úřad pro potraviny a léčiva (FDA) schválil tři topické retinoidy: adapalen, tazaroten a tretinoin. Tyto látky pomáhají normalizovat keratinizaci folikulů a snižovat soudržnost keratinocytů, čímž snižují okluzi folikulů a tvorbu komedonů. Topické retinoidy také soutěží s faktory podílejícími se na zánětlivé reakci akné, zlepšují penetraci jiných lokálních léků na akné a urychlují vyléčení akné vyvolaného post- zánětlivá hyperpigmentace.
Aktualizace od Global Alliance on Improving Outcomes in Acne považují topické retinoidy za terapii první volby, samostatně nebo v kombinaci s benzoylperoxidem. Běžné vedlejší účinky podráždění kůže a nepohodlí však mohou bránit dodržování dlouhodobé terapie.
U pacientů s akné nebyla dosud kombinovaná terapie s lokálním retinoidem a plazmou bohatou na krevní destičky (PRP) testována.
PRP s topickými retinoidy bude hodnocena a porovnána s topickými retinoidy samotnými při léčbě akné.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Howida Omar Twisy
- Telefonní číslo: egypt +201029512930
- E-mail: d.howida@aun.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Howida Abdalla
- E-mail: d.howida@windowslive.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s obličejovým akné vulgaris
- Věk od 12 do 35 let
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy.
- pacientů s anamnézou poruch koagulace.
- chronická onemocnění (chronické selhání ledvin, jaterní insuficience, kardiovaskulární poruchy, nekontrolovaný diabetes mellitus, poruchy štítné žlázy, anémie, autoimunitní onemocnění).
- pacientů s nereálnými očekáváními.
- Pacienti dostávali v posledních 6 měsících jakoukoli systémovou léčbu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina topických retinoidů a plazmy bohaté na krevní destičky (PRP).
|
Budeme analyzovat jak monoterapii samotným topickým retinoidem, tak kombinovanou terapii topickým retinoidem a plazmou bohatou na krevní destičky (PRP), abychom objasnili jejich roli v léčbě akné a poskytli možná doporučení pro jejich použití.
|
|
Aktivní komparátor: topická skupina retinoidů
|
Budeme analyzovat jak monoterapii samotným topickým retinoidem, tak kombinovanou terapii topickým retinoidem a plazmou bohatou na krevní destičky (PRP), abychom objasnili jejich roli v léčbě akné a poskytli možná doporučení pro jejich použití.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna vrásek akné
Časové okno: po 1 měsíci od ukončení léčby
|
zaznamenejte procento zlepšení u každého pacienta po ukončení léčby porovnáním před a po digitálních fotografiích podle kvartilové stupnice
|
po 1 měsíci od ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRP with topical retinoids
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Acne vulgaris
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Aswan UniversityNáborPsoriasis vulgarisEgypt
-
Ghurki Trust and Teaching HospitalDokončenoAcne vulgaris | Acne vulgaris na obličejiPákistán
-
Galderma R&DDokončenoTěžké akné vulgarisSpojené státy, Kanada, Portoriko
-
Sebacia, Inc.Dokončeno
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Neznámý
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCZatím nenabírámeAcne vulgaris (porucha)Spojené státy
-
InMode MD Ltd.NáborZánětlivé akné vulgarisSpojené státy