Blodplättsrik plasma med aktuella retinoider kontra topiska retinoider ensamma vid Acne Vulgaris
Blodplättsrik plasma med aktuella retinoider kontra topiska retinoider ensamma i Acne Vulgaris: Randomiserad klinisk prövning
Acne vulgaris är den vanligaste hudsjukdomen hos ungdomar och unga vuxna. Vuxen eller post-adolescent akne förekommer hos 12-14 % av denna befolkning. Det är en kronisk, inflammatorisk sjukdom i den pilosebaceous enheten. De kliniska egenskaperna hos akne inkluderar seborré, icke-inflammatoriska lesioner (öppna och slutna komedoner), inflammatoriska lesioner ( papler och pustler), och olika grader av ärrbildning.
Blodplättsrik plasma (PRP) framställs genom enkel centrifugering av helblod för att koncentrera blodplättar och samtidigt avlägsna röda blodkroppar. Den resulterande supernatanten är PRP som innehåller olika tillväxtfaktorer, inklusive blodplättshärledd tillväxtfaktor (PDGF), transformerande tillväxtfaktor (TGF), fibroblasttillväxtfaktor (FGF), vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) och hepatocyttillväxtfaktor (HGF) Dessa tillväxtfaktorer är involverade i läkningen av mjukvävnad och kan reglera cellulära processer såsom kemotaxi, angiogenes, mitogenes, differentiering och metabolism.
Topikala retinoider används vid behandling av både icke-inflammatorisk och inflammatorisk akne. Food and Drug Administration (FDA) godkände tre topikala retinoider: adapalen, tazaroten och tretinoin. Dessa medel hjälper till att normalisera follikulär keratinisering och minska keratinocyternas sammanhållning, och därigenom minska follikulär ocklusion och komedonbildning. Topiska retinoider konkurrerar också med faktorer som är involverade i akneinflammationssvaret, förbättrar penetrationen av andra topiska aknemediciner och påskyndar upplösningen av akne-inducerad post- inflammatorisk hyperpigmentering.
Uppdateringar från Global Alliance on Improving Outcomes in Acne anser topikala retinoider som förstahandsbehandling, individuellt eller i kombination med bensoylperoxid. De vanliga biverkningarna av hudirritation och obehag kan dock hindra efterlevnaden av långtidsbehandling.
För patienter med akne har kombinationsbehandling med topikal retinoid och blodplättsrik plasma (PRP) ännu inte testats.
PRP med topikala retinoider kommer att utvärderas och jämföras med topikala retinoider enbart vid aknebehandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Howida Omar Twisy
- Telefonnummer: egypt +201029512930
- E-post: d.howida@aun.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Howida Abdalla
- E-post: d.howida@windowslive.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ansikts acne vulgaris
- Ålder från 12 till 35 år
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor.
- patienter med anamnes på koagulationsrubbningar.
- kroniska sjukdomar (kronisk njursvikt, leverinsufficiens, kardiovaskulära sjukdomar, okontrollerad diabetes mellitus, sköldkörtelrubbningar, anemi, autoimmuna sjukdomar).
- patienter med orealistiska förväntningar.
- Patienterna har fått någon systemisk behandling under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: topisk retinoid- och blodplättsrik plasma (PRP) grupp
|
Vi kommer att analysera både monoterapi med enbart en topikal retinoid och kombinationsterapi med en topikal retinoid och trombocytrik plasma (PRP) för att belysa deras roll i aknebehandling och ge möjliga rekommendationer för deras användning.
|
|
Aktiv komparator: aktuell retinoidgrupp
|
Vi kommer att analysera både monoterapi med enbart en topikal retinoid och kombinationsterapi med en topikal retinoid och trombocytrik plasma (PRP) för att belysa deras roll i aknebehandling och ge möjliga rekommendationer för deras användning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av acne lasioner
Tidsram: efter 1 månad efter avslutad behandling
|
registrera procentuell förbättring för varje patient efter avslutad behandling genom att jämföra före och efter digitala fotografier enligt kvartilsgraderingsskala
|
efter 1 månad efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRP with topical retinoids
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .