Богатая тромбоцитами плазма с местными ретиноидами по сравнению с местными ретиноидами при лечении обыкновенных угрей
Богатая тромбоцитами плазма с ретиноидами для местного применения по сравнению с применением только ретиноидов для местного применения при обыкновенных угрях: рандомизированное клиническое исследование
Обыкновенные угри – наиболее распространенное кожное заболевание у подростков и молодых людей. Акне у взрослых или в постподростковом возрасте встречается у 12-14% этой популяции. Это хроническое воспалительное заболевание волосисто-сальной единицы. Клинические особенности акне включают себорею, невоспалительные поражения (открытые и закрытые комедоны), воспалительные поражения ( папулы и пустулы), а также рубцевание различной степени.
Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) готовится путем простого центрифугирования цельной крови для концентрации тромбоцитов и одновременного удаления эритроцитов. Полученный супернатант представляет собой PRP, который содержит различные факторы роста, включая фактор роста тромбоцитов (PDGF), трансформирующий фактор роста (TGF), фактор роста фибробластов (FGF), фактор роста эндотелия сосудов (VEGF) и фактор роста гепатоцитов (HGF). ).Эти факторы роста участвуют в заживлении мягких тканей и могут регулировать клеточные процессы, такие как хемотаксис, ангиогенез, митогенез, дифференцировка и метаболизм.
Ретиноиды для местного применения используются при лечении как невоспалительных, так и воспалительных акне. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило три ретиноида для местного применения: адапален, тазаротен и третиноин. Эти агенты помогают нормализовать фолликулярную кератинизацию и уменьшить слипчивость кератиноцитов, тем самым уменьшая окклюзию фолликулов и образование комедонов. Ретиноиды для местного применения также конкурируют с факторами, участвующими в реакции воспаления прыщей, улучшают проникновение других местных препаратов против прыщей и ускоряют разрешение пост-акне, вызванного прыщами. воспалительная гиперпигментация.
В новостях Глобального альянса по улучшению результатов лечения акне местные ретиноиды рассматриваются как терапия первой линии, индивидуально или в сочетании с пероксидом бензоила. Однако распространенные побочные эффекты в виде раздражения кожи и дискомфорта могут препятствовать соблюдению режима долгосрочной терапии.
Для пациентов с акне комбинированная терапия местным ретиноидом и плазмой, богатой тромбоцитами (PRP), еще не тестировалась.
PRP с местными ретиноидами будет оцениваться и сравниваться с местными ретиноидами только при лечении акне.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Howida Omar Twisy
- Номер телефона: egypt +201029512930
- Электронная почта: d.howida@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Howida Abdalla
- Электронная почта: d.howida@windowslive.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с обыкновенными угрями на лице
- Возраст от 12 до 35 лет
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины.
- пациенты с нарушениями свертываемости крови в анамнезе.
- хронические заболевания (хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания, неконтролируемый сахарный диабет, заболевания щитовидной железы, анемия, аутоиммунные заболевания).
- Пациенты с нереалистичными ожиданиями.
- Пациенты получали какое-либо системное лечение в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа местного применения ретиноидов и плазмы, богатой тромбоцитами (PRP)
|
Мы проанализируем как монотерапию местным ретиноидом, так и комбинированную терапию местным ретиноидом и плазмой, богатой тромбоцитами (PRP), чтобы выяснить их роль в лечении акне и предоставить возможные рекомендации по их использованию.
|
|
Активный компаратор: группа ретиноидов местного применения
|
Мы проанализируем как монотерапию местным ретиноидом, так и комбинированную терапию местным ретиноидом и плазмой, богатой тромбоцитами (PRP), чтобы выяснить их роль в лечении акне и предоставить возможные рекомендации по их использованию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смена прыщей
Временное ограничение: через 1 месяц после завершения лечения
|
запишите процент улучшения для каждого пациента после завершения лечения, сравнивая цифровые фотографии до и после в соответствии с квартильной оценочной шкалой.
|
через 1 месяц после завершения лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRP with topical retinoids
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .