Verihiutalerikas plasma paikallisten retinoidien kanssa verrattuna paikallisiin retinoideihin yksinään akne vulgarisissa
Verihiutalepitoinen plasma paikallisten retinoidien kanssa verrattuna paikallisiin retinoideihin yksin akne Vulgarisissa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Acne vulgaris on nuorten ja nuorten aikuisten yleisin ihosairaus. Aikuisten tai nuorten jälkeistä aknea esiintyy 12–14 %:lla tästä väestöstä. Se on krooninen, tulehduksellinen aknen tauti. Aknen kliinisiä piirteitä ovat seborrea, ei-tulehdukselliset leesiot (avoimet ja suljetut komedonit), tulehdusvauriot ( näppylät ja märkärakkulat) ja eriasteisia arpia.
Verihiutalerikas plasma (PRP) valmistetaan yksinkertaisesti sentrifugoimalla kokoverta verihiutaleiden konsentroimiseksi ja samanaikaisesti punasolujen poistamiseksi. Tuloksena oleva supernatantti on PRP, joka sisältää erilaisia kasvutekijöitä, mukaan lukien verihiutaleperäinen kasvutekijä (PDGF), transformoiva kasvutekijä (TGF), fibroblastikasvutekijä (FGF), verisuonten endoteelikasvutekijä (VEGF) ja hepatosyyttien kasvutekijä (HGF). Nämä kasvutekijät osallistuvat pehmytkudoksen paranemiseen ja voivat säädellä soluprosesseja, kuten kemotaksista, angiogeneesiä, mitogeneesiä, erilaistumista ja aineenvaihduntaa.
Paikallisia retinoideja käytetään sekä tulehduksettoman että tulehduksellisen aknen hoidossa. Food and Drug Administration (FDA) hyväksyi kolme paikallista retinoidia: adapaleeni, tazaroteeni ja tretinoiini. Nämä aineet auttavat normalisoimaan follikkelien keratinisoitumista ja vähentämään keratinosyyttien koheesiota, mikä vähentää follikkelien tukkeutumista ja komedonin muodostumista. Paikalliset retinoidit kilpailevat myös aknen tulehdusvasteeseen osallistuvien tekijöiden kanssa, lisäävät muiden paikallisten aknelääkkeiden tunkeutumista ja nopeuttavat aknen aiheuttamien jälkihoitojen paranemista. tulehduksellinen hyperpigmentaatio.
Aknen tulosten parantamista käsittelevän Global Alliancen päivitykset pitävät paikallisia retinoideja ensisijaisena hoitona, yksittäin tai yhdessä bentsoyyliperoksidin kanssa. Kuitenkin yleiset sivuvaikutukset, ihoärsytys ja epämukavuus, voivat estää pitkäaikaisen hoidon noudattamisen.
Aknepotilailla yhdistelmähoitoa paikallisen retinoidin ja verihiutalerikkaan plasman (PRP) kanssa ei ole vielä testattu.
PRP paikallisten retinoidien kanssa arvioidaan ja otetaan käyttöön pelkkien paikallisten retinoidien kanssa aknen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Howida Omar Twisy
- Puhelinnumero: egypt +201029512930
- Sähköposti: d.howida@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Howida Abdalla
- Sähköposti: d.howida@windowslive.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kasvojen akne vulgaris
- Ikä 12-35 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- potilailla, joilla on ollut hyytymishäiriöitä.
- krooniset sairaudet (krooninen munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, sydän- ja verisuonisairaudet, hallitsematon diabetes mellitus, kilpirauhassairaudet, anemia, autoimmuunisairaudet).
- potilaita, joilla on epärealistiset odotukset.
- Potilaat ovat saaneet mitä tahansa systeemistä hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: paikallinen retinoidi ja verihiutalerikas plasma (PRP).
|
Analysoimme sekä monoterapiaa pelkästään paikallisella retinoidilla että yhdistelmähoitoa paikallisella retinoidilla ja verihiutalerikkaalla plasmalla (PRP) selvittääksemme niiden roolia aknen hoidossa ja antaaksemme mahdollisia suosituksia niiden käyttöön.
|
|
Active Comparator: ajankohtainen retinoidiryhmä
|
Analysoimme sekä monoterapiaa pelkästään paikallisella retinoidilla että yhdistelmähoitoa paikallisella retinoidilla ja verihiutalerikkaalla plasmalla (PRP) selvittääksemme niiden roolia aknen hoidossa ja antaaksemme mahdollisia suosituksia niiden käyttöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aknen vaurioiden muutos
Aikaikkuna: 1 kuukauden hoidon päättymisen jälkeen
|
tallentaa kunkin potilaan parannusprosentti hoidon päättymisen jälkeen vertaamalla digitaalisia valokuvia ennen ja jälkeen kvartiiliarvosteluasteikon
|
1 kuukauden hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRP with topical retinoids
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .