Bloedplaatjesrijk plasma met lokale retinoïden versus alleen lokale retinoïden bij acne vulgaris
Bloedplaatjesrijk plasma met lokale retinoïden versus alleen lokale retinoïden bij acne vulgaris: gerandomiseerde klinische studie
Acne vulgaris is de meest voorkomende huidziekte bij adolescenten en jongvolwassenen. Acne bij volwassenen of post-adolescenten komt voor bij 12-14% van deze populatie. Het is een chronische, inflammatoire ziekte van de pilosebaceous-eenheid. De klinische kenmerken van acne omvatten seborroe, niet-inflammatoire laesies (open en gesloten comedonen), inflammatoire laesies ( papels en puisten), en verschillende gradaties van littekens.
Bloedplaatjesrijk plasma (PRP) wordt bereid door eenvoudige centrifugatie van volbloed om de bloedplaatjes te concentreren en tegelijkertijd rode bloedcellen te verwijderen. Het resulterende supernatant is het PRP dat verschillende groeifactoren bevat, waaronder van bloedplaatjes afgeleide groeifactor (PDGF), transformerende groeifactor (TGF), fibroblastgroeifactor (FGF), vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) en hepatocytengroeifactor (HGF). Deze groeifactoren zijn betrokken bij de genezing van zacht weefsel en kunnen cellulaire processen reguleren, zoals chemotaxis, angiogenese, mitogenese, differentiatie en metabolisme.
Topische retinoïden worden gebruikt bij de behandeling van zowel niet-inflammatoire als inflammatoire acne. De Food and Drug Administration (FDA) heeft drie lokale retinoïden goedgekeurd: adapaleen, tazaroteen en tretinoïne. Deze middelen helpen de folliculaire keratinisatie te normaliseren en de cohesie van keratinocyten te verminderen, waardoor folliculaire occlusie en comedonvorming worden verminderd. Topische retinoïden concurreren ook met factoren die betrokken zijn bij de acne-ontstekingsreactie, verbeteren de penetratie van andere lokale acnemedicijnen en versnellen de oplossing van door acne geïnduceerde post-acne-medicijnen. inflammatoire hyperpigmentatie.
Updates van de Global Alliance on Improving Outcomes in Acne beschouwen lokale retinoïden als eerstelijnstherapie, afzonderlijk of in combinatie met benzoylperoxide. De vaak voorkomende bijwerkingen van huidirritatie en ongemak kunnen echter de therapietrouw op de lange termijn belemmeren.
Voor patiënten met acne is combinatietherapie met een plaatselijk retinoïde en bloedplaatjesrijk plasma (PRP) nog niet getest.
PRP met lokale retinoïden zal worden geëvalueerd en vergeleken met alleen lokale retinoïden bij de behandeling van acne.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Howida Omar Twisy
- Telefoonnummer: egypt +201029512930
- E-mail: d.howida@aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- Faculty of Medicine
-
Contact:
- Howida Abdalla
- E-mail: d.howida@windowslive.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met gezichtsacne vulgaris
- Leeftijd van 12 tot 35 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
- patiënten met een voorgeschiedenis van stollingsstoornissen.
- chronische ziekten (chronisch nierfalen, leverinsufficiëntie, cardiovasculaire aandoeningen, ongecontroleerde diabetes mellitus, schildklieraandoeningen, bloedarmoede, auto-immuunziekten).
- Patiënten met onrealistische verwachtingen.
- Patiënten hebben in de afgelopen 6 maanden een systemische behandeling ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: topische retinoïde en bloedplaatjesrijke plasma (PRP) groep
|
We zullen zowel monotherapie met een lokaal retinoïde alleen als combinatietherapie met een lokaal retinoïde en bloedplaatjesrijk plasma (PRP) analyseren om hun rol in de behandeling van acne op te helderen en mogelijke aanbevelingen voor het gebruik ervan te geven.
|
|
Actieve vergelijker: topische retinoïdengroep
|
We zullen zowel monotherapie met een lokaal retinoïde alleen als combinatietherapie met een lokaal retinoïde en bloedplaatjesrijk plasma (PRP) analyseren om hun rol in de behandeling van acne op te helderen en mogelijke aanbevelingen voor het gebruik ervan te geven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van acnelaesies
Tijdsspanne: na 1 maand na voltooiing van de behandeling
|
registreer het verbeteringspercentage voor elke patiënt na voltooiing van de behandeling door digitale foto's voor en na te vergelijken volgens een kwartielschaal
|
na 1 maand na voltooiing van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRP with topical retinoids
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .