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Plasma ricco di piastrine con retinoidi topici rispetto ai soli retinoidi topici nell'acne vulgaris

26 febbraio 2024 aggiornato da: Howida Omar Twisy, Assiut University

Plasma ricco di piastrine con retinoidi topici rispetto ai soli retinoidi topici nell'acne vulgaris: studio clinico randomizzato

L’acne vulgaris è la malattia della pelle più comune negli adolescenti e nei giovani adulti. L'acne adulta o post-adolescente si manifesta nel 12-14% di questa popolazione. È una malattia infiammatoria cronica dell'unità pilosebacea. Le caratteristiche cliniche dell'acne comprendono seborrea, lesioni non infiammatorie (comedoni aperti e chiusi), lesioni infiammatorie ( papule e pustole) e vari gradi di cicatrici.

Il plasma ricco di piastrine (PRP) viene preparato mediante semplice centrifugazione del sangue intero per concentrare le piastrine e contemporaneamente rimuovere i globuli rossi. Il surnatante risultante è il PRP che contiene vari fattori di crescita, tra cui il fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGF), il fattore di crescita trasformante (TGF), il fattore di crescita dei fibroblasti (FGF), il fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) e il fattore di crescita degli epatociti (HGF). ).Questi fattori di crescita sono coinvolti nella guarigione dei tessuti molli e possono regolare processi cellulari come chemiotassi, angiogenesi, mitogenesi, differenziazione e metabolismo.

I retinoidi topici sono utilizzati nel trattamento dell'acne sia non infiammatoria che infiammatoria. La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato tre retinoidi topici: adapalene, tazarotene e tretinoina. Questi agenti aiutano a normalizzare la cheratinizzazione follicolare e a diminuire la coesione dei cheratinociti, riducendo così l'occlusione follicolare e la formazione di comedoni. I retinoidi topici competono anche con i fattori coinvolti nella risposta infiammatoria dell'acne, migliorano la penetrazione di altri farmaci topici per l'acne e accelerano la risoluzione dei sintomi post-infiammatori indotti dall'acne. iperpigmentazione infiammatoria.

Gli aggiornamenti della Global Alliance on Improving Outcomes in Acne considerano i retinoidi topici come terapia di prima linea, singolarmente o in combinazione con il perossido di benzoile. Tuttavia, gli effetti collaterali comuni quali irritazione e disagio cutaneo possono impedire l’adesione alla terapia a lungo termine.

Per i pazienti con acne, la terapia combinata con retinoidi topici e plasma ricco di piastrine (PRP) non è stata ancora testata.

Il PRP con retinoidi topici sarà valutato e confrontato con i soli retinoidi topici nel trattamento dell'acne.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con acne vulgaris facciale
  • Età dai 12 ai 35 anni

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • pazienti con storia di disturbi della coagulazione.
  • malattie croniche (insufficienza renale cronica, insufficienza epatica, disturbi cardiovascolari, diabete mellito non controllato, disturbi della tiroide, anemia, malattie autoimmuni).
  • pazienti con aspettative non realistiche.
  • I pazienti hanno ricevuto qualsiasi trattamento sistemico negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo retinoidi topici e plasma ricco di piastrine (PRP).
Analizzeremo sia la monoterapia con un solo retinoide topico che la terapia di combinazione con un retinoide topico e plasma ricco di piastrine (PRP) per chiarire il loro ruolo nel trattamento dell'acne e fornire possibili raccomandazioni per il loro utilizzo.
Comparatore attivo: gruppo dei retinoidi topici
Analizzeremo sia la monoterapia con un solo retinoide topico che la terapia di combinazione con un retinoide topico e plasma ricco di piastrine (PRP) per chiarire il loro ruolo nel trattamento dell'acne e fornire possibili raccomandazioni per il loro utilizzo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento delle lesioni dell'acne
Lasso di tempo: dopo 1 mese dal completamento del trattamento
registrare la percentuale di miglioramento per ciascun paziente dopo il completamento del trattamento confrontando le fotografie digitali prima e dopo secondo la scala di valutazione quartile
dopo 1 mese dal completamento del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRP with topical retinoids

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Acne vulgaris

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