- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06281782
Plasma ricco di piastrine con retinoidi topici rispetto ai soli retinoidi topici nell'acne vulgaris
Plasma ricco di piastrine con retinoidi topici rispetto ai soli retinoidi topici nell'acne vulgaris: studio clinico randomizzato
L’acne vulgaris è la malattia della pelle più comune negli adolescenti e nei giovani adulti. L'acne adulta o post-adolescente si manifesta nel 12-14% di questa popolazione. È una malattia infiammatoria cronica dell'unità pilosebacea. Le caratteristiche cliniche dell'acne comprendono seborrea, lesioni non infiammatorie (comedoni aperti e chiusi), lesioni infiammatorie ( papule e pustole) e vari gradi di cicatrici.
Il plasma ricco di piastrine (PRP) viene preparato mediante semplice centrifugazione del sangue intero per concentrare le piastrine e contemporaneamente rimuovere i globuli rossi. Il surnatante risultante è il PRP che contiene vari fattori di crescita, tra cui il fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGF), il fattore di crescita trasformante (TGF), il fattore di crescita dei fibroblasti (FGF), il fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) e il fattore di crescita degli epatociti (HGF). ).Questi fattori di crescita sono coinvolti nella guarigione dei tessuti molli e possono regolare processi cellulari come chemiotassi, angiogenesi, mitogenesi, differenziazione e metabolismo.
I retinoidi topici sono utilizzati nel trattamento dell'acne sia non infiammatoria che infiammatoria. La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato tre retinoidi topici: adapalene, tazarotene e tretinoina. Questi agenti aiutano a normalizzare la cheratinizzazione follicolare e a diminuire la coesione dei cheratinociti, riducendo così l'occlusione follicolare e la formazione di comedoni. I retinoidi topici competono anche con i fattori coinvolti nella risposta infiammatoria dell'acne, migliorano la penetrazione di altri farmaci topici per l'acne e accelerano la risoluzione dei sintomi post-infiammatori indotti dall'acne. iperpigmentazione infiammatoria.
Gli aggiornamenti della Global Alliance on Improving Outcomes in Acne considerano i retinoidi topici come terapia di prima linea, singolarmente o in combinazione con il perossido di benzoile. Tuttavia, gli effetti collaterali comuni quali irritazione e disagio cutaneo possono impedire l’adesione alla terapia a lungo termine.
Per i pazienti con acne, la terapia combinata con retinoidi topici e plasma ricco di piastrine (PRP) non è stata ancora testata.
Il PRP con retinoidi topici sarà valutato e confrontato con i soli retinoidi topici nel trattamento dell'acne.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Howida Omar Twisy
- Numero di telefono: egypt +201029512930
- Email: d.howida@aun.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Medicine
-
Contatto:
- Howida Abdalla
- Email: d.howida@windowslive.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con acne vulgaris facciale
- Età dai 12 ai 35 anni
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- pazienti con storia di disturbi della coagulazione.
- malattie croniche (insufficienza renale cronica, insufficienza epatica, disturbi cardiovascolari, diabete mellito non controllato, disturbi della tiroide, anemia, malattie autoimmuni).
- pazienti con aspettative non realistiche.
- I pazienti hanno ricevuto qualsiasi trattamento sistemico negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo retinoidi topici e plasma ricco di piastrine (PRP).
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Analizzeremo sia la monoterapia con un solo retinoide topico che la terapia di combinazione con un retinoide topico e plasma ricco di piastrine (PRP) per chiarire il loro ruolo nel trattamento dell'acne e fornire possibili raccomandazioni per il loro utilizzo.
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Comparatore attivo: gruppo dei retinoidi topici
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Analizzeremo sia la monoterapia con un solo retinoide topico che la terapia di combinazione con un retinoide topico e plasma ricco di piastrine (PRP) per chiarire il loro ruolo nel trattamento dell'acne e fornire possibili raccomandazioni per il loro utilizzo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento delle lesioni dell'acne
Lasso di tempo: dopo 1 mese dal completamento del trattamento
|
registrare la percentuale di miglioramento per ciascun paziente dopo il completamento del trattamento confrontando le fotografie digitali prima e dopo secondo la scala di valutazione quartile
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dopo 1 mese dal completamento del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRP with topical retinoids
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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