Plasma rico em plaquetas com retinóides tópicos versus retinóides tópicos sozinhos na acne vulgar
Plasma rico em plaquetas com retinóides tópicos versus retinóides tópicos sozinhos na acne vulgar: ensaio clínico randomizado
A acne vulgar é a doença de pele mais comum em adolescentes e adultos jovens. A acne adulta ou pós-adolescente ocorre em 12-14% desta população. É uma doença inflamatória crônica da unidade pilossebácea. As características clínicas da acne incluem seborreia, lesões não inflamatórias (comedões abertos e fechados), lesões inflamatórias ( pápulas e pústulas) e vários graus de cicatrizes.
O plasma rico em plaquetas (PRP) é preparado por simples centrifugação do sangue total para concentrar as plaquetas e simultaneamente remover os glóbulos vermelhos. O sobrenadante resultante é o PRP que contém vários fatores de crescimento, incluindo fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF), fator de crescimento transformador (TGF), fator de crescimento de fibroblastos (FGF), fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) e fator de crescimento de hepatócitos (HGF). ).Esses fatores de crescimento estão envolvidos na cicatrização de tecidos moles e podem regular processos celulares como quimiotaxia, angiogênese, mitogênese, diferenciação e metabolismo.
Os retinóides tópicos são usados no tratamento da acne não inflamatória e inflamatória. A Food and Drug Administration (FDA) aprovou três retinóides tópicos: adapaleno, tazaroteno e tretinoína. Esses agentes ajudam a normalizar a queratinização folicular e diminuir a coesão dos queratinócitos, reduzindo assim a oclusão folicular e a formação de comedões. Os retinóides tópicos também competem com fatores envolvidos na resposta inflamatória da acne, aumentam a penetração de outros medicamentos tópicos para acne e aceleram a resolução da acne pós-induzida. hiperpigmentação inflamatória.
As atualizações da Aliança Global para Melhorar os Resultados na Acne consideram os retinóides tópicos como terapia de primeira linha, individualmente ou em combinação com peróxido de benzoíla. No entanto, os efeitos colaterais comuns de irritação e desconforto na pele podem impedir a adesão à terapia de longo prazo.
Para pacientes com acne, a terapia combinada com retinóide tópico e plasma rico em plaquetas (PRP) ainda não foi testada.
PRP com retinóides tópicos será avaliado e comparado com retinóides tópicos sozinhos no tratamento da acne.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Howida Omar Twisy
- Número de telefone: egypt +201029512930
- E-mail: d.howida@aun.edu.eg
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Medicine
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Contato:
- Howida Abdalla
- E-mail: d.howida@windowslive.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com acne vulgar facial
- Idade de 12 a 35 anos
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- pacientes com história de distúrbios de coagulação.
- doenças crónicas (insuficiência renal crónica, insuficiência hepática, doenças cardiovasculares, diabetes mellitus não controlada, doenças da tiroide, anemia, doenças autoimunes).
- pacientes com expectativas irrealistas.
- Os pacientes receberam qualquer tratamento sistêmico nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo tópico de retinóides e plasma rico em plaquetas (PRP)
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Analisaremos tanto a monoterapia com retinóide tópico isolado quanto a terapia combinada com retinóide tópico e plasma rico em plaquetas (PRP) para elucidar seu papel no tratamento da acne e fornecer possíveis recomendações para seu uso.
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Comparador Ativo: grupo de retinóides tópicos
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Analisaremos tanto a monoterapia com retinóide tópico isolado quanto a terapia combinada com retinóide tópico e plasma rico em plaquetas (PRP) para elucidar seu papel no tratamento da acne e fornecer possíveis recomendações para seu uso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança de lesões de acne
Prazo: após 1 mês de conclusão do tratamento
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registrar a porcentagem de melhora de cada paciente após a conclusão do tratamento, comparando fotografias digitais antes e depois de acordo com a escala de classificação quartil
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após 1 mês de conclusão do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRP with topical retinoids
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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