Plasma rico en plaquetas con retinoides tópicos versus retinoides tópicos solos en el acné vulgar
Plasma rico en plaquetas con retinoides tópicos versus retinoides tópicos solos en el acné vulgar: ensayo clínico aleatorizado
El acné vulgar es la enfermedad de la piel más común en adolescentes y adultos jóvenes. El acné en adultos o posadolescentes ocurre en 12-14% de esta población. Es una enfermedad inflamatoria crónica de la unidad pilosebácea. Las características clínicas del acné incluyen seborrea, lesiones no inflamatorias (comedones abiertos y cerrados), lesiones inflamatorias ( pápulas y pústulas) y diversos grados de cicatrización.
El plasma rico en plaquetas (PRP) se prepara mediante una simple centrifugación de sangre completa para concentrar las plaquetas y eliminar simultáneamente los glóbulos rojos. El sobrenadante resultante es el PRP que contiene varios factores de crecimiento, incluido el factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF), el factor de crecimiento transformante (TGF), el factor de crecimiento de fibroblastos (FGF), el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) y el factor de crecimiento de hepatocitos (HGF). ).Estos factores de crecimiento participan en la curación de los tejidos blandos y pueden regular procesos celulares como la quimiotaxis, la angiogénesis, la mitogénesis, la diferenciación y el metabolismo.
Los retinoides tópicos se utilizan en el tratamiento del acné inflamatorio y no inflamatorio. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó tres retinoides tópicos: adapaleno, tazaroteno y tretinoína. Estos agentes ayudan a normalizar la queratinización folicular y disminuir la cohesión de los queratinocitos, reduciendo así la oclusión folicular y la formación de comedones. Los retinoides tópicos también compiten con los factores involucrados en la respuesta inflamatoria del acné, mejoran la penetración de otros medicamentos tópicos para el acné y aceleran la resolución de los síntomas post-inducidos por el acné. Hiperpigmentación inflamatoria.
Las actualizaciones de la Alianza Global para Mejorar los Resultados en el Acné consideran a los retinoides tópicos como terapia de primera línea, individualmente o en combinación con peróxido de benzoilo. Sin embargo, los efectos secundarios comunes de irritación y malestar de la piel pueden impedir el cumplimiento del tratamiento a largo plazo.
Para pacientes con acné, aún no se ha probado la terapia combinada con un retinoide tópico y plasma rico en plaquetas (PRP).
Se evaluará el PRP con retinoides tópicos y se comparará con retinoides tópicos solos en el tratamiento del acné.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Howida Omar Twisy
- Número de teléfono: egypt +201029512930
- Correo electrónico: d.howida@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine
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Contacto:
- Howida Abdalla
- Correo electrónico: d.howida@windowslive.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con acné vulgar facial.
- Edad de 12 a 35 años
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Pacientes con antecedentes de trastornos de la coagulación.
- enfermedades crónicas (insuficiencia renal crónica, insuficiencia hepática, trastornos cardiovasculares, diabetes mellitus no controlada, trastornos de la tiroides, anemia, enfermedades autoinmunes).
- Pacientes con expectativas poco realistas.
- Los pacientes recibieron algún tratamiento sistémico en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de retinoides tópicos y plasma rico en plaquetas (PRP)
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Analizaremos tanto la monoterapia con un retinoide tópico solo como la terapia combinada con un retinoide tópico y plasma rico en plaquetas (PRP) para dilucidar su papel en el tratamiento del acné y brindar posibles recomendaciones para su uso.
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Comparador activo: grupo de retinoides tópicos
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Analizaremos tanto la monoterapia con un retinoide tópico solo como la terapia combinada con un retinoide tópico y plasma rico en plaquetas (PRP) para dilucidar su papel en el tratamiento del acné y brindar posibles recomendaciones para su uso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio de lesiones de acné
Periodo de tiempo: después de 1 mes de finalizar el tratamiento
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registrar el porcentaje de mejora de cada paciente después de completar el tratamiento comparando fotografías digitales de antes y después según una escala de calificación de cuartiles
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después de 1 mes de finalizar el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRP with topical retinoids
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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