Osocze bogatopłytkowe z miejscowymi retinoidami w porównaniu z samymi miejscowymi retinoidami w leczeniu trądziku pospolitego
Osocze bogatopłytkowe z miejscowymi retinoidami w porównaniu z samymi miejscowymi retinoidami w leczeniu trądziku pospolitego: randomizowane badanie kliniczne
Trądzik pospolity jest najczęstszą chorobą skóry występującą u młodzieży i młodych dorosłych. Trądzik u osób dorosłych lub u młodzieży występuje u 12-14% tej populacji. Jest to przewlekła choroba zapalna jednostki włosowo-łojowej. Do objawów klinicznych trądziku zalicza się łojotok, zmiany niezapalne (zaskórniki otwarte i zamknięte), zmiany zapalne ( grudki i krosty) oraz różnego stopnia blizny.
Osocze bogatopłytkowe (PRP) przygotowywane jest poprzez proste odwirowanie krwi pełnej w celu zagęszczenia płytek krwi i jednoczesnego usunięcia czerwonych krwinek. Powstały supernatant to PRP zawierający różne czynniki wzrostu, w tym płytkopochodny czynnik wzrostu (PDGF), transformujący czynnik wzrostu (TGF), czynnik wzrostu fibroblastów (FGF), czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) i czynnik wzrostu hepatocytów (HGF). Te czynniki wzrostu biorą udział w gojeniu tkanek miękkich i mogą regulować procesy komórkowe, takie jak chemotaksja, angiogeneza, mitogeneza, różnicowanie i metabolizm.
Retinoidy stosowane miejscowo stosuje się w leczeniu trądziku zarówno niezapalnego, jak i zapalnego. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła trzy retinoidy do stosowania miejscowego: adapalen, tazaroten i tretynoinę. Środki te pomagają normalizować keratynizację mieszków włosowych i zmniejszać spoistość keratynocytów, zmniejszając w ten sposób okluzję mieszków włosowych i tworzenie się zaskórników. Retinoidy stosowane miejscowo konkurują również z czynnikami biorącymi udział w reakcji zapalnej na trądzik, zwiększają penetrację innych stosowanych miejscowo leków przeciwtrądzikowych i przyspieszają ustąpienie objawów pooperacyjnych wywołanych trądzikiem. przebarwienia zapalne.
W aktualizacjach Global Alliance on Improving Outcomes in Acne uznano miejscowe retinoidy za terapię pierwszego rzutu, indywidualnie lub w połączeniu z nadtlenkiem benzoilu. Jednakże częste skutki uboczne w postaci podrażnienia skóry i dyskomfortu mogą utrudniać przestrzeganie długoterminowej terapii.
W przypadku pacjentów z trądzikiem nie badano jeszcze terapii skojarzonej z miejscowo stosowanym retinoidem i osoczem bogatopłytkowym (PRP).
PRP z miejscowymi retinoidami zostanie oceniony i porównany z samymi miejscowymi retinoidami w leczeniu trądziku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Howida Omar Twisy
- Numer telefonu: egypt +201029512930
- E-mail: d.howida@aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Howida Abdalla
- E-mail: d.howida@windowslive.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z trądzikiem pospolitym twarzy
- Wiek od 12 do 35 lat
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia w wywiadzie.
- choroby przewlekłe (przewlekła niewydolność nerek, niewydolność wątroby, choroby układu krążenia, niewyrównana cukrzyca, choroby tarczycy, anemia, choroby autoimmunologiczne).
- pacjentów z nierealistycznymi oczekiwaniami.
- Pacjenci otrzymywali jakiekolwiek leczenie systemowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa pacjentów stosujących miejscowo retinoidy i osocze bogatopłytkowe (PRP).
|
Przeanalizujemy zarówno monoterapię samym retinoidem stosowanym miejscowo, jak i terapię skojarzoną miejscowym retinoidem i osoczem bogatopłytkowym (PRP), aby wyjaśnić ich rolę w leczeniu trądziku i przedstawić możliwe zalecenia dotyczące ich stosowania.
|
|
Aktywny komparator: miejscowa grupa retinoidów
|
Przeanalizujemy zarówno monoterapię samym retinoidem stosowanym miejscowo, jak i terapię skojarzoną miejscowym retinoidem i osoczem bogatopłytkowym (PRP), aby wyjaśnić ich rolę w leczeniu trądziku i przedstawić możliwe zalecenia dotyczące ich stosowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana zmian trądzikowych
Ramy czasowe: po 1 miesiącu od zakończenia leczenia
|
rekordowy procent poprawy u każdego pacjenta po zakończeniu leczenia, porównując zdjęcia cyfrowe przed i po, według kwartylowej skali ocen
|
po 1 miesiącu od zakończenia leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRP with topical retinoids
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .