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アスリートの自律神経系の神経調節 (NANSA)

2026年7月17日 更新者:Vladimir A Shvartz, MD、Bakulev Scientific Center of Cardiovascular Surgery

アスリートにおける自律神経系の神経調節(NANSA試験)

文献には、スポーツ目的(運動後の回復を促進するため)で迷走神経の耳介枝の経皮刺激を使用する効果を評価した研究はほとんどありません。 アスリートの tVNS は、心拍数の回復速度を改善し、血漿中の乳酸レベルを低下させ、痛みを軽減し、オーバートレーニング症候群と疲労レベルを軽減することが実証されています。

調査の概要

詳細な説明

いくつかの研究では、経皮迷走神経刺激 (tVNS) が侵襲性の対応物と同様の治療効果を示す可能性があることが示されています。 tVNS は、表面電極と低周波電流を使用して、特定の場所、最も一般的には迷走神経の耳介枝またはその頸枝をターゲットにして実行されます。

迷走神経の耳介枝を刺激すると、迷走神経感覚線維が活性化され、脳幹への感覚入力がシミュレートされ、耳介迷走求心性経路として知られる経路が形成されます。 これらの線維は孤立路の核(孤立路核としても知られています)に直接投射するため、次に、脳のさまざまな部分にノルアドレナリン作動性線維、エンドルフィン作動性線維、およびセロトニン作動性線維を提供する核への直接的または間接的な投射があり、全身性の調節を行っています。心血管、呼吸器、免疫機能のパラメーターを考慮すると、迷走神経の耳介枝の刺激に対する身体の反応は全身性であることが予想されます。

身体運動を開始すると、体内の交感神経活動が増加し、一定期間の最大活動後にプラトー値に達します。 運動の終了後、抑制されていた副交感神経の活動が強化され始め、交感神経系は徐々に休息状態に戻ります。 トレーニング後、副交感神経系の活性化は最大 48 時間持続します。 特定の種類のトレーニングでは、運動中に無酸素呼吸の頻度が増加すると、副交感神経の再活性化の低下が観察される場合があります。

文献には、スポーツ目的(運動後の回復プロセスを促進するため)における迷走神経の耳介枝の経皮刺激の効果を評価した個別の研究があります。 アスリートの tVNS は、心拍数の回復を改善し、血漿中の乳酸レベルを低下させ、痛みの感覚を軽減し、オーバートレーニング症候群を軽減し、疲労レベルを低下させることが実証されています。

この研究の目的は、高強度のトレーニング後のトレーニング後のアスリートの心血管系および呼吸器系の機能予備力に対する、迷走神経の耳介枝の低周波電気刺激の影響を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

121

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Krasnodar、ロシア
        • Autonomous Non-Profit organization of additional education sports school BECOME A CHAMPION

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 15歳以上35歳未満のプロスポーツ選手。
  • サイクルスポーツ(水泳、近代五種、陸上競技、トライアスロン)
  • コーディネーションが難しいスポーツ(ダンススポーツ、新体操)。
  • スポーツ部門:スポーツマスター候補以上。
  • 自発的なインフォームドコンセント。

除外基準:

  • 非定型的で身体運動とは関係のない心電図上の変化(T 波反転、st セグメント低下、病的 Q 波、左心房拡大の兆候、右心室肥大の兆候、心室前興奮、完全な右脚または左脚ブロック、長期にわたる)またはQ-T間隔の短縮、ブルガダ様の早期再分極)。
  • 心臓の調律および伝導障害(頻繁な心室性および上室性期外収縮、第 1 度房室ブロック(P-Q > 0.21 秒、過換気または身体活動中に短縮されない)、第 2 度または第 3 度)。
  • 安静時心拍数が 40 bpm 未満の洞性徐脈を発現。
  • 過去 1 か月以内にグルココルチコステロイドを服用している。
  • ベータ遮断薬を含む抗不整脈薬を服用している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アクティブなtvns
アクティブな刺激は、左耳のトラックに耳クリップが20 Hzの周波数で、不快感のしきい値をわずかに下回る電流で200μsに取り付けられたTVNSデバイスを使用して実行されます。 デバイスの動作モードはアクティブな治療法です。
tVNS は、8 週間にわたって毎日 60 分間のトレーニング後に実行されます。
偽コンパレータ:偽のtvns
架空の刺激は、20 Hzの周波数、不快感のしきい値をわずかに下回る左耳の頻度で左耳のトラグに取り付けられたTVNSデバイスを使用して実行されます。 デバイスの動作モードは研究モードです。
tVNS は、8 週間にわたって毎日 60 分間のトレーニング後に実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大酸素消費量 (VO2max) のダイナミクス。
時間枠:VO2max のレベルは、実際の刺激グループと架空の刺激グループにおいて、研究の開始時 (最初) と研究の終了時 (8 週間後) に推定されます。
心肺運動テスト中に、VO2max のレベル (ml/分/kg) が評価されます。
VO2max のレベルは、実際の刺激グループと架空の刺激グループにおいて、研究の開始時 (最初) と研究の終了時 (8 週間後) に推定されます。
トレッドミルのダイナミクスは、代謝の無酸素性閾値のレベルでスピードを上げます。
時間枠:トレッドミルの速度は、アクティブ刺激グループとダミー刺激グループにおいて、研究の開始時 (最初) と研究の終了時 (8 週間後) に推定されます。
心肺運動テスト中、トレッドミルの速度 (km/h) は無酸素性代謝閾値のレベルで推定されます。
トレッドミルの速度は、アクティブ刺激グループとダミー刺激グループにおいて、研究の開始時 (最初) と研究の終了時 (8 週間後) に推定されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝の有酸素代謝閾値のレベルでのトレッドミル速度のダイナミクス。
時間枠:トレッドミルの速度は、アクティブ刺激グループとダミー刺激グループにおいて、研究の開始時 (最初) と研究の終了時 (8 週間後) に推定されます。
心肺運動テスト中、トレッドミルの速度 (km/h) は有酸素性代謝閾値のレベルで推定されます。
トレッドミルの速度は、アクティブ刺激グループとダミー刺激グループにおいて、研究の開始時 (最初) と研究の終了時 (8 週間後) に推定されます。
代謝の無酸素性閾値レベルでの心拍数 (HR) のダイナミクス。
時間枠:HR は、アクティブ刺激グループとダミー刺激グループにおいて、研究の開始時 (最初) と研究の終了時 (8 週間後) に推定されます。
心肺運動テスト中、心拍数は無酸素性代謝閾値のレベルで推定されます。
HR は、アクティブ刺激グループとダミー刺激グループにおいて、研究の開始時 (最初) と研究の終了時 (8 週間後) に推定されます。
代謝の有酸素閾値レベルでの心拍数 (HR) のダイナミクス。
時間枠:HR は、アクティブ刺激グループとダミー刺激グループにおいて、研究の開始時 (最初) と研究の終了時 (8 週間後) に推定されます。
心肺運動テスト中、心拍数は有酸素性代謝閾値のレベルで推定されます。
HR は、アクティブ刺激グループとダミー刺激グループにおいて、研究の開始時 (最初) と研究の終了時 (8 週間後) に推定されます。
RMSSD のダイナミクス。
時間枠:このパラメータは、アクティブな刺激と架空の刺激のグループにおいて、研究の開始時(最初)と研究の終了時(8週間後)に評価されます。
心拍数変動の時間分析中に、RMSSD パラメーターが推定されます。
このパラメータは、アクティブな刺激と架空の刺激のグループにおいて、研究の開始時(最初)と研究の終了時(8週間後)に評価されます。
HFダイナミクス
時間枠:このパラメータは、アクティブな刺激と架空の刺激のグループにおいて、研究の開始時(最初)と研究の終了時(8週間後)に評価されます。
心拍数変動のスペクトル分析中に、HF (高周波) パラメーターが推定されます。
このパラメータは、アクティブな刺激と架空の刺激のグループにおいて、研究の開始時(最初)と研究の終了時(8週間後)に評価されます。
LF/HF 比のダイナミクス。
時間枠:この LF/HF 比は、アクティブ刺激グループと架空刺激グループにおいて、研究の開始時 (最初) と研究の終了時 (8 週間後) に評価されます。
LF/HF 比は、心拍数変動のスペクトル分析中に推定されます。
この LF/HF 比は、アクティブ刺激グループと架空刺激グループにおいて、研究の開始時 (最初) と研究の終了時 (8 週間後) に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Vasiliy Danilov、Autonomous Non-Profit organization of additional education sports school BECOME A CHAMPION

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (実際)

2026年3月1日

研究の完了 (実際)

2026年3月31日

試験登録日

最初に提出

2024年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月26日

最初の投稿 (実際)

2024年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月17日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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