Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevromodulering av det autonome nervesystemet hos idrettsutøvere (NANSA)

17. juli 2026 oppdatert av: Vladimir A Shvartz, MD, Bakulev Scientific Center of Cardiovascular Surgery

Nevromodulering av det autonome nervesystemet hos idrettsutøvere (NANSA Trial)

Det er få studier i litteraturen som har evaluert effekten av å bruke perkutan stimulering av øregrenen av vagusnerven til sportsformål (for å akselerere restitusjonen etter fysisk anstrengelse). Det har blitt påvist at tVNS hos idrettsutøvere forbedret hastigheten på hjertefrekvensgjenoppretting, reduserte melkesyrenivåer i blodplasma, reduserte smerter, reduserte overtreningssyndrom og tretthetsnivåer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Flere studier har vist at transkutan vagusnervestimulering (tVNS) potensielt viser terapeutiske effekter som ligner på dens invasive motstykke. tVNS utføres ved bruk av overflateelektroder og lavfrekvente elektriske strømmer, rettet mot spesifikke steder, oftest den aurikulære grenen av vagusnerven eller dens cervikale gren.

Stimulering av den aurikulære grenen av vagusnerven aktiverer vagale sensoriske fibre, simulerer sensorisk input til hjernestammen og danner det som er kjent som den auriculo-vagale afferente banen. Siden disse fibrene rager direkte til kjernen i den solitære trakten (også kjent som den solitære traktuskjernen), som igjen har direkte eller indirekte projeksjoner til kjerner som gir noradrenerge, endorfinerge og serotonerge fibre i forskjellige deler av hjernen, regulerer systemisk parametere for kardiovaskulære, åndedretts- og immunfunksjoner, kan det forventes at kroppens respons på stimulering av vagusnervens aurikulære gren vil være systemisk.

Med utbruddet av fysisk trening øker den sympatiske aktiviteten i kroppen og når en platåverdi etter en viss periode med maksimal aktivitet. Etter avsluttet fysisk trening begynner undertrykt parasympatisk aktivitet å intensivere, og det sympatiske systemet går gradvis tilbake til en hviletilstand. Etter trening fortsetter aktiveringen av det parasympatiske systemet i opptil 48 timer. Ved visse typer trening, når frekvensen av anaerob respirasjon øker under fysisk anstrengelse, kan en reduksjon i parasympatisk reaktivering observeres.

I litteraturen er det individuelle studier som har evaluert effekten av transkutan stimulering av vagusnervens aurikulære gren for sportsformål (for å akselerere restitusjonsprosesser etter fysisk anstrengelse). Det har blitt påvist at tVNS hos idrettsutøvere forbedrer hjertefrekvensgjenoppretting, reduserer laktatnivåer i plasma, reduserer smertefølelser, reduserer overtreningssyndrom og reduserer tretthetsnivåer.

Målet med denne studien er å: evaluere påvirkningen av lavfrekvent elektrisk stimulering av vagusnervens aurikulære gren på den funksjonelle reserven til kardiovaskulære og respiratoriske systemer hos idrettsutøvere i perioden etter trening, etter høyintensive treningsøkter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Krasnodar, Russland
        • Autonomous Non-Profit organization of additional education sports school BECOME A CHAMPION

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Profesjonelle idrettsutøvere over 15 år og under 35 år;
  • Sykliske idretter (svømming, moderne femkamp, ​​friidrett, triatlon);
  • Vanskelige koordinasjonsidretter (danssport, rytmisk gymnastikk);
  • Sportskategori: ikke lavere enn kandidat for master i idrett;
  • Frivillig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Atypiske og urelaterte til fysiske anstrengelsesendringer på EKG (T-bølgeinversjon, st-segmentdepresjon, patologiske Q-bølger, tegn på venstre atrieforstørrelse, tegn på høyre ventrikkelhypertrofi, ventrikulær preeksitasjon, fullstendig høyre eller venstre grenblokk, forlenget eller forkortet Q-T-intervall, Brugada-lignende tidlig repolarisering);
  • Hjerterytme og ledningsforstyrrelser (hyppige ventrikulære og supraventrikulære ekstrasystoler, førstegrads atrioventrikulær blokkering (P-Q > 0,21 s, ikke forkortet under hyperventilering eller fysisk anstrengelse), andre eller tredje grad);
  • Uttrykt sinusbradykardi med hvilepuls < 40 bpm;
  • Tar glukokortikosteroider i løpet av den siste 1 måneden;
  • Tar noen antiarytmika, inkludert betablokkere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktive TVN -er
Aktiv stimulering vil bli utført ved hjelp av TVNS -enheten med et øreklipp festet til tragus i venstre øre med en frekvens på 20 Hz, 200 μs ved en strøm litt under ubehagsterskelen. Enhetens driftsmodus er aktiv terapeutisk.
tVNS vil bli utført daglig etter trening i 60 minutter over en periode på 8 uker.
Sham-komparator: Sham TVNS
Fiktiv stimulering vil bli utført ved hjelp av TVNS -enheten med et øreklips festet til tragusen til venstre øre med en frekvens på 20 Hz, 200 μs ved en strøm litt under ubehagsterskelen. Enhetens driftsmodus er forskningsmodus.
tVNS vil bli utført daglig etter trening i 60 minutter over en periode på 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamikk for maksimalt oksygenforbruk (VO2max).
Tidsramme: Nivået av VO2max estimeres ved begynnelsen av studien (initielt) og ved slutten av studien (etter 8 uker) i de aktive og fiktive stimuleringsgruppene.
Under en kardiorespiratorisk anstrengelsestest vurderes nivået av VO2max (ml/min/kg).
Nivået av VO2max estimeres ved begynnelsen av studien (initielt) og ved slutten av studien (etter 8 uker) i de aktive og fiktive stimuleringsgruppene.
Dynamikken til tredemøllehastigheten på nivået av den anaerobe terskelen for metabolisme.
Tidsramme: Tredemøllehastigheten estimeres ved begynnelsen av studien (initielt) og ved slutten av studien (etter 8 uker) i aktiv- og dummystimuleringsgruppene.
Under den kardiorespiratoriske treningstesten estimeres tredemøllehastigheten (km/t) til nivået av den anaerobe metabolske terskelen.
Tredemøllehastigheten estimeres ved begynnelsen av studien (initielt) og ved slutten av studien (etter 8 uker) i aktiv- og dummystimuleringsgruppene.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamikken til tredemøllehastigheten på nivået av den aerobe metabolismeterskelen for metabolisme.
Tidsramme: Tredemøllehastigheten estimeres ved begynnelsen av studien (initielt) og ved slutten av studien (etter 8 uker) i aktiv- og dummystimuleringsgruppene.
Under den kardiorespiratoriske treningstesten estimeres tredemøllehastigheten (km/t) til nivået av den aerobe metabolske terskelen.
Tredemøllehastigheten estimeres ved begynnelsen av studien (initielt) og ved slutten av studien (etter 8 uker) i aktiv- og dummystimuleringsgruppene.
Dynamikken til hjertefrekvensen (HR) på nivået av den anaerobe terskelen for metabolisme.
Tidsramme: HR estimeres ved begynnelsen av studien (initielt) og ved slutten av studien (etter 8 uker) i aktiv- og dummystimuleringsgruppene.
Under den kardiorespiratoriske treningstesten estimeres HR til nivået av den anaerobe metabolske terskelen.
HR estimeres ved begynnelsen av studien (initielt) og ved slutten av studien (etter 8 uker) i aktiv- og dummystimuleringsgruppene.
Dynamikken til hjertefrekvensen (HR) på nivået av den aerobe terskelen for metabolisme.
Tidsramme: HR estimeres ved begynnelsen av studien (initielt) og ved slutten av studien (etter 8 uker) i aktiv- og dummystimuleringsgruppene.
Under den kardiorespiratoriske treningstesten estimeres HR til nivået av den aerobe metabolske terskelen.
HR estimeres ved begynnelsen av studien (initielt) og ved slutten av studien (etter 8 uker) i aktiv- og dummystimuleringsgruppene.
Dynamikken til RMSSD.
Tidsramme: Denne parameteren blir evaluert i begynnelsen av studien (initielt) og ved slutten av studien (etter 8 uker) i gruppene med aktiv og fiktiv stimulering.
Under tidsanalysen av hjertefrekvensvariasjonen estimeres RMSSD-parameteren.
Denne parameteren blir evaluert i begynnelsen av studien (initielt) og ved slutten av studien (etter 8 uker) i gruppene med aktiv og fiktiv stimulering.
HF-dynamikk
Tidsramme: Denne parameteren blir evaluert i begynnelsen av studien (initielt) og ved slutten av studien (etter 8 uker) i gruppene med aktiv og fiktiv stimulering.
Under spektralanalysen av hjertefrekvensvariabilitet estimeres HF-parameteren (høy frekvens).
Denne parameteren blir evaluert i begynnelsen av studien (initielt) og ved slutten av studien (etter 8 uker) i gruppene med aktiv og fiktiv stimulering.
Dynamikken til LF/HF-forholdet.
Tidsramme: Dette LF/HF-forholdet blir evaluert i begynnelsen av studien (initielt) og ved slutten av studien (etter 8 uker) i de aktive og fiktive stimuleringsgruppene.
LF/HF-forholdet estimeres under spektralanalysen av hjertefrekvensvariabilitet.
Dette LF/HF-forholdet blir evaluert i begynnelsen av studien (initielt) og ved slutten av studien (etter 8 uker) i de aktive og fiktive stimuleringsgruppene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Vasiliy Danilov, Autonomous Non-Profit organization of additional education sports school BECOME A CHAMPION

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere