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Neuromodulation du système nerveux autonome chez les athlètes (NANSA)

26 février 2024 mis à jour par: Vladimir A Shvartz, MD, Bakulev Scientific Center of Cardiovascular Surgery

Neuromodulation du système nerveux autonome chez les athlètes (essai NANSA)

Il existe peu d'études dans la littérature ayant évalué les effets de l'utilisation de la stimulation percutanée de la branche auriculaire du nerf vague à des fins sportives (pour accélérer la récupération après un effort physique). Il a été démontré que le tVNS chez les athlètes améliorait le taux de récupération de la fréquence cardiaque, réduisait les niveaux d'acide lactique dans le plasma sanguin, réduisait la douleur, réduisait le syndrome de surentraînement et les niveaux de fatigue.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plusieurs études ont montré que la stimulation transcutanée du nerf vague (tVNS) présente potentiellement des effets thérapeutiques similaires à ceux de son homologue invasive. La tVNS est réalisée à l'aide d'électrodes de surface et de courants électriques basse fréquence, ciblant des emplacements spécifiques, le plus souvent la branche auriculaire du nerf vague ou sa branche cervicale.

La stimulation de la branche auriculaire du nerf vague active les fibres sensorielles vagales, simulant l'entrée sensorielle dans le tronc cérébral et formant ce que l'on appelle la voie afférente auriculo-vagale. Étant donné que ces fibres se projettent directement vers le noyau du tractus solitaire (également connu sous le nom de noyau du tractus solitaire), qui à son tour se projette directement ou indirectement vers les noyaux qui fournissent des fibres noradrénergiques, endorphinergiques et sérotoninergiques dans diverses parties du cerveau, régulant les fibres systémiques. paramètres des fonctions cardiovasculaires, respiratoires et immunitaires, on peut s'attendre à ce que la réponse de l'organisme à la stimulation de la branche auriculaire du nerf vague soit systémique.

Avec le début de l'exercice physique, l'activité sympathique dans le corps augmente et atteint une valeur plateau après une certaine période d'activité maximale. Après la fin de l'exercice physique, l'activité parasympathique supprimée commence à s'intensifier et le système sympathique revient progressivement à un état de repos. Après l'entraînement, l'activation du système parasympathique se poursuit jusqu'à 48 heures. Dans certains types d'entraînement, lorsque la fréquence de la respiration anaérobie augmente lors d'un effort physique, une diminution de la réactivation parasympathique peut être observée.

Dans la littérature, il existe des études individuelles qui ont évalué les effets de la stimulation transcutanée de la branche auriculaire du nerf vague à des fins sportives (pour accélérer les processus de récupération après un effort physique). Il a été démontré que le tVNS chez les athlètes améliore la récupération de la fréquence cardiaque, réduit les niveaux de lactate dans le plasma, réduit les sensations douloureuses, diminue le syndrome de surentraînement et réduit les niveaux de fatigue.

Le but de cette étude est d'évaluer l'influence de la stimulation électrique basse fréquence de la branche auriculaire du nerf vague sur la réserve fonctionnelle des systèmes cardiovasculaire et respiratoire chez les sportifs pendant la période post-entraînement, après des entraînements de haute intensité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

125

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Krasnodar, Fédération Russe
        • Autonomous Non-Profit organization of additional education sports school BECOME A CHAMPION

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Athlètes professionnels de plus de 15 ans et de moins de 35 ans ;
  • Sports cycliques (natation, pentathlon moderne, athlétisme, triathlon) ;
  • Sports de coordination difficiles (sports de danse, gymnastique rythmique) ;
  • Catégorie sportive : pas inférieure à celle du candidat au master de sport ;
  • Consentement éclairé volontaire.

Critère d'exclusion:

  • Atypique et sans rapport avec des modifications de l'ECG à l'effort physique (inversion de l'onde T, dépression du segment st, ondes Q pathologiques, signes d'hypertrophie de l'oreillette gauche, signes d'hypertrophie ventriculaire droite, pré-excitation ventriculaire, bloc de branche complet droit ou gauche, prolongement). ou intervalle QT raccourci, repolarisation précoce de type Brugada );
  • Troubles du rythme et de la conduction cardiaques (extrasystoles ventriculaires et supraventriculaires fréquentes, bloc auriculo-ventriculaire du premier degré (P-Q > 0,21 s, non raccourci lors d'une hyperventilation ou d'un effort physique), deuxième ou troisième degré) ;
  • Bradycardie sinusale exprimée avec fréquence cardiaque au repos < 40 bpm ;
  • Prise de glucocorticoïdes au cours du dernier mois ;
  • Prendre des médicaments antiarythmiques, y compris des bêtabloquants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TVNS actif
La stimulation active sera réalisée à l'aide de l'appareil tVNS avec un clip auriculaire fixé au lobe de l'oreille gauche à une fréquence de 20 Hz, 200 μs à un courant légèrement inférieur au seuil d'inconfort. Le mode de fonctionnement de l'appareil est thérapeutique actif.
tVNS sera effectué quotidiennement après les entraînements pendant 60 minutes sur une période de 8 semaines.
Comparateur factice: Sham TVNS
Une stimulation fictive sera réalisée à l'aide de l'appareil tVNS avec un clip auriculaire fixé au lobe de l'oreille gauche à une fréquence de 20 Hz, 200 μs à un courant légèrement inférieur au seuil d'inconfort. Le mode de fonctionnement de l'appareil est le mode recherche.
tVNS sera effectué quotidiennement après les entraînements pendant 60 minutes sur une période de 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dynamique de consommation maximale d'oxygène (VO2max).
Délai: Le niveau de VO2max est estimé au début de l'étude (dans un premier temps) et à la fin de l'étude (après 8 semaines) dans les groupes de stimulation active et fictive.
Lors d'un test d'effort cardiorespiratoire, le niveau de VO2max (ml/min/kg) est évalué.
Le niveau de VO2max est estimé au début de l'étude (dans un premier temps) et à la fin de l'étude (après 8 semaines) dans les groupes de stimulation active et fictive.
La dynamique de la vitesse du tapis roulant au niveau du seuil anaérobie du métabolisme.
Délai: La vitesse du tapis roulant est estimée au début de l'étude (initialement) et à la fin de l'étude (après 8 semaines) dans les groupes de stimulation active et factice.
Lors de l'épreuve d'effort cardiorespiratoire, la vitesse du tapis roulant (km/h) est estimée au niveau du seuil métabolique anaérobie.
La vitesse du tapis roulant est estimée au début de l'étude (initialement) et à la fin de l'étude (après 8 semaines) dans les groupes de stimulation active et factice.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dynamique de la vitesse du tapis roulant au niveau du seuil du métabolisme aérobie du métabolisme.
Délai: La vitesse du tapis roulant est estimée au début de l'étude (initialement) et à la fin de l'étude (après 8 semaines) dans les groupes de stimulation active et factice.
Lors de l'épreuve d'effort cardiorespiratoire, la vitesse du tapis roulant (km/h) est estimée au niveau du seuil métabolique aérobie.
La vitesse du tapis roulant est estimée au début de l'étude (initialement) et à la fin de l'étude (après 8 semaines) dans les groupes de stimulation active et factice.
La dynamique de la fréquence cardiaque (FC) au niveau du seuil anaérobie du métabolisme.
Délai: La FC est estimée au début de l'étude (initialement) et à la fin de l'étude (après 8 semaines) dans les groupes de stimulation active et factice.
Lors de l'épreuve d'effort cardiorespiratoire, la FC est estimée au niveau du seuil métabolique anaérobie.
La FC est estimée au début de l'étude (initialement) et à la fin de l'étude (après 8 semaines) dans les groupes de stimulation active et factice.
La dynamique de la fréquence cardiaque (FC) au niveau du seuil aérobie du métabolisme.
Délai: La FC est estimée au début de l'étude (initialement) et à la fin de l'étude (après 8 semaines) dans les groupes de stimulation active et factice.
Lors de l'épreuve d'effort cardiorespiratoire, la FC est estimée au niveau du seuil métabolique aérobie.
La FC est estimée au début de l'étude (initialement) et à la fin de l'étude (après 8 semaines) dans les groupes de stimulation active et factice.
La dynamique du RMSSD.
Délai: Ce paramètre est évalué en début d'étude (dans un premier temps) et en fin d'étude (après 8 semaines) dans les groupes de stimulation active et fictive.
Lors de l'analyse temporelle de la variabilité de la fréquence cardiaque, le paramètre RMSSD est estimé.
Ce paramètre est évalué en début d'étude (dans un premier temps) et en fin d'étude (après 8 semaines) dans les groupes de stimulation active et fictive.
Dynamique HF
Délai: Ce paramètre est évalué en début d'étude (dans un premier temps) et en fin d'étude (après 8 semaines) dans les groupes de stimulation active et fictive.
Lors de l'analyse spectrale de la variabilité de la fréquence cardiaque, le paramètre HF (haute fréquence) est estimé.
Ce paramètre est évalué en début d'étude (dans un premier temps) et en fin d'étude (après 8 semaines) dans les groupes de stimulation active et fictive.
Dynamique du rapport LF/HF.
Délai: Ce rapport LF/HF est évalué en début d'étude (dans un premier temps) et en fin d'étude (après 8 semaines) dans les groupes de stimulation active et fictive.
Le rapport LF/HF est estimé lors de l'analyse spectrale de la variabilité de la fréquence cardiaque.
Ce rapport LF/HF est évalué en début d'étude (dans un premier temps) et en fin d'étude (après 8 semaines) dans les groupes de stimulation active et fictive.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Vasiliy Danilov, Autonomous Non-Profit organization of additional education sports school BECOME A CHAMPION

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Première publication (Estimé)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur TVNS

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