Neuromodulación del sistema nervioso autónomo en deportistas (NANSA)
Neuromodulación del sistema nervioso autónomo en deportistas (ensayo NANSA)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios estudios han demostrado que la estimulación transcutánea del nervio vago (tVNS) potencialmente exhibe efectos terapéuticos similares a su contraparte invasiva. tVNS se realiza utilizando electrodos de superficie y corrientes eléctricas de baja frecuencia, dirigidos a ubicaciones específicas, más comúnmente la rama auricular del nervio vago o su rama cervical.
La estimulación de la rama auricular del nervio vago activa las fibras sensoriales vagales, simulando la entrada sensorial al tronco del encéfalo y formando lo que se conoce como vía aferente aurículo-vagal. Dado que estas fibras se proyectan directamente al núcleo del tracto solitario (también conocido como núcleo del tracto solitario), que a su vez tiene proyecciones directas o indirectas a los núcleos que proporcionan fibras noradrenérgicas, endorfinérgicas y serotoninérgicas en varias partes del cerebro, regulando las fibras sistémicas. parámetros de las funciones cardiovascular, respiratoria e inmune, se puede esperar que la respuesta del cuerpo a la estimulación de la rama auricular del nervio vago sea sistémica.
Con el inicio del ejercicio físico, la actividad simpática en el cuerpo aumenta y alcanza un valor estable después de un cierto período de máxima actividad. Una vez finalizado el ejercicio físico, la actividad parasimpática suprimida comienza a intensificarse y el sistema simpático vuelve gradualmente a un estado de reposo. Después del entrenamiento, la activación del sistema parasimpático continúa hasta por 48 horas. En determinados tipos de entrenamiento, cuando la frecuencia de la respiración anaeróbica aumenta durante el esfuerzo físico, se puede observar una disminución de la reactivación parasimpática.
En la literatura existen estudios individuales que han evaluado los efectos de la estimulación transcutánea de la rama auricular del nervio vago con fines deportivos (para acelerar los procesos de recuperación después del esfuerzo físico). Se ha demostrado que tVNS en deportistas mejora la recuperación de la frecuencia cardíaca, reduce los niveles de lactato en plasma, reduce las sensaciones de dolor, disminuye el síndrome de sobreentrenamiento y reduce los niveles de fatiga.
El objetivo de este estudio es: evaluar la influencia de la estimulación eléctrica de baja frecuencia de la rama auricular del nervio vago sobre la reserva funcional de los sistemas cardiovascular y respiratorio en deportistas durante el período post-entrenamiento, después de entrenamientos de alta intensidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Krasnodar, Rusia
- Autonomous Non-Profit organization of additional education sports school BECOME A CHAMPION
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deportistas profesionales mayores de 15 años y menores de 35 años;
- Deportes cíclicos (natación, pentatlón moderno, atletismo, triatlón);
- Deportes de difícil coordinación (deportes de baile, gimnasia rítmica);
- Categoría deportiva: no inferior a candidato a maestro en deportes;
- Consentimiento informado voluntario.
Criterio de exclusión:
- Cambios atípicos y no relacionados con el esfuerzo físico en el ECG (inversión de la onda T, depresión del segmento ST, ondas Q patológicas, signos de agrandamiento de la aurícula izquierda, signos de hipertrofia ventricular derecha, preexcitación ventricular, bloqueo completo de rama derecha o izquierda, prolongado o intervalo Q-T acortado, repolarización temprana tipo Brugada);
- Trastornos del ritmo cardíaco y de la conducción (extrasístoles ventriculares y supraventriculares frecuentes, bloqueo auriculoventricular de primer grado (P-Q > 0,21 s, no acortado durante la hiperventilación o el esfuerzo físico), de segundo o tercer grado);
- Bradicardia sinusal expresada con frecuencia cardíaca en reposo <40 lpm;
- Tomando glucocorticosteroides en el último mes;
- Tomar algún medicamento antiarrítmico, incluidos los betabloqueantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: TVN activos
La estimulación activa se llevará a cabo utilizando el dispositivo TVNS con un clip para el oído unido al trago del oído izquierdo a una frecuencia de 20 Hz, 200 μs a una corriente ligeramente por debajo del umbral de incomodidad.
El modo de funcionamiento del dispositivo es activo terapéutico.
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tVNS se realizará diariamente después de los entrenamientos durante 60 minutos durante un período de 8 semanas.
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Comparador falso: Simulacros
La estimulación ficticia se llevará a cabo utilizando el dispositivo TVNS con un clip para el oído unido al trago del oído izquierdo a una frecuencia de 20 Hz, 200 μs a una corriente ligeramente por debajo del umbral de incomodidad.
El modo de funcionamiento del dispositivo es el modo de investigación.
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tVNS se realizará diariamente después de los entrenamientos durante 60 minutos durante un período de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dinámica del consumo máximo de oxígeno (VO2max).
Periodo de tiempo: El nivel de VO2max se estima al inicio del estudio (inicialmente) y al final del estudio (después de 8 semanas) en los grupos de estimulación activa y ficticia.
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Durante una prueba de ejercicio cardiorrespiratorio, se evalúa el nivel de VO2máx (ml/min/kg).
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El nivel de VO2max se estima al inicio del estudio (inicialmente) y al final del estudio (después de 8 semanas) en los grupos de estimulación activa y ficticia.
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La dinámica de la velocidad de la cinta de correr al nivel del umbral anaeróbico del metabolismo.
Periodo de tiempo: La velocidad de la cinta de correr se estima al comienzo del estudio (inicialmente) y al final del estudio (después de 8 semanas) en los grupos de estimulación activa y simulada.
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Durante la prueba de ejercicio cardiorrespiratorio, la velocidad de la cinta (km/h) se estima al nivel del umbral metabólico anaeróbico.
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La velocidad de la cinta de correr se estima al comienzo del estudio (inicialmente) y al final del estudio (después de 8 semanas) en los grupos de estimulación activa y simulada.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dinámica de la velocidad de la cinta de correr al nivel del umbral del metabolismo aeróbico.
Periodo de tiempo: La velocidad de la cinta de correr se estima al comienzo del estudio (inicialmente) y al final del estudio (después de 8 semanas) en los grupos de estimulación activa y simulada.
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Durante la prueba de ejercicio cardiorrespiratorio, la velocidad de la cinta (km/h) se estima al nivel del umbral metabólico aeróbico.
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La velocidad de la cinta de correr se estima al comienzo del estudio (inicialmente) y al final del estudio (después de 8 semanas) en los grupos de estimulación activa y simulada.
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La dinámica de la frecuencia cardíaca (FC) a nivel del umbral anaeróbico del metabolismo.
Periodo de tiempo: La FC se estima al comienzo del estudio (inicialmente) y al final del estudio (después de 8 semanas) en los grupos de estimulación activa y simulada.
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Durante la prueba de esfuerzo cardiorrespiratorio, la FC se estima al nivel del umbral metabólico anaeróbico.
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La FC se estima al comienzo del estudio (inicialmente) y al final del estudio (después de 8 semanas) en los grupos de estimulación activa y simulada.
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La dinámica de la frecuencia cardíaca (FC) a nivel del umbral aeróbico del metabolismo.
Periodo de tiempo: La FC se estima al comienzo del estudio (inicialmente) y al final del estudio (después de 8 semanas) en los grupos de estimulación activa y simulada.
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Durante la prueba de esfuerzo cardiorrespiratorio, la FC se estima al nivel del umbral metabólico aeróbico.
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La FC se estima al comienzo del estudio (inicialmente) y al final del estudio (después de 8 semanas) en los grupos de estimulación activa y simulada.
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La dinámica de RMSSD.
Periodo de tiempo: Este parámetro se evalúa al inicio del estudio (inicialmente) y al final del estudio (después de 8 semanas) en los grupos de estimulación activa y ficticia.
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Durante el análisis temporal de la variabilidad de la frecuencia cardíaca, se estima el parámetro RMSSD.
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Este parámetro se evalúa al inicio del estudio (inicialmente) y al final del estudio (después de 8 semanas) en los grupos de estimulación activa y ficticia.
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Dinámica de alta frecuencia
Periodo de tiempo: Este parámetro se evalúa al inicio del estudio (inicialmente) y al final del estudio (después de 8 semanas) en los grupos de estimulación activa y ficticia.
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Durante el análisis espectral de la variabilidad de la frecuencia cardíaca, se estima el parámetro HF (alta frecuencia).
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Este parámetro se evalúa al inicio del estudio (inicialmente) y al final del estudio (después de 8 semanas) en los grupos de estimulación activa y ficticia.
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Dinámica de la relación LF/HF.
Periodo de tiempo: Esta relación LF/HF se evalúa al inicio del estudio (inicialmente) y al final del estudio (después de 8 semanas) en los grupos de estimulación activa y ficticia.
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La relación LF/HF se estima durante el análisis espectral de la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
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Esta relación LF/HF se evalúa al inicio del estudio (inicialmente) y al final del estudio (después de 8 semanas) en los grupos de estimulación activa y ficticia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Vasiliy Danilov, Autonomous Non-Profit organization of additional education sports school BECOME A CHAMPION
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- deporte
- Atletas
- variabilidad del ritmo cardíaco
- ritmo cardiaco
- LF/HF
- estimulación auricular
- estimulación del nervio vago auricular
- estimulación del nervio vago (VNS)
- potencia de oscilaciones de alta frecuencia (HF)
- potencia de oscilaciones de baja frecuencia (LF)
- centralización de índices (IC)
- índice de equilibrio vegetativo (IVB)
- Estimulación transcutánea del nervio vago (tVNS)
- consumo máximo de oxígeno (VO2max)
- velocidad de la cinta de correr
- Umbral anaeróbico del metabolismo.
- umbral del metabolismo aeróbico del metabolismo
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1.24.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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