运动员自主神经系统的神经调节 (NANSA)
2026年7月17日 更新者：Vladimir A Shvartz, MD、Bakulev Scientific Center of Cardiovascular Surgery
运动员自主神经系统的神经调节（NANSA 试验）
文献中很少有研究评估经皮刺激迷走神经耳支用于运动目的（以加速体力消耗后的恢复）的效果。
事实证明，运动员的 tVNS 可以提高心率恢复速度，降低血浆中的乳酸水平，减轻疼痛，减少过度训练综合症和疲劳程度。
研究概览
详细说明
多项研究表明，经皮迷走神经刺激 (tVNS) 可能表现出与其侵入性对应物类似的治疗效果。 tVNS 使用表面电极和低频电流进行，针对特定位置，最常见的是迷走神经的耳支或其颈支。
刺激迷走神经的耳支会激活迷走神经感觉纤维，模拟对脑干的感觉输入并形成所谓的耳迷走神经传入通路。 由于这些纤维直接投射到孤束核（也称为孤束核），而孤束核又直接或间接投射到在大脑各个部位提供去甲肾上腺素能、内啡肽能和血清素能纤维的核，调节全身根据心血管、呼吸和免疫功能的参数，可以预期身体对迷走神经耳支刺激的反应将是全身性的。
随着体育锻炼的开始，体内交感神经活动增加，并在最大活动一段时间后达到平台值。 体育锻炼结束后，受抑制的副交感神经活动开始加剧，交感系统逐渐恢复到休息状态。 训练后，副交感系统激活持续长达 48 小时。 在某些类型的训练中，当体力消耗期间无氧呼吸的频率增加时，可能会观察到副交感神经再激活的减少。
在文献中，有个别研究评估了出于运动目的（加速体力消耗后的恢复过程）经皮刺激迷走神经耳支的效果。 事实证明，运动员的 tVNS 可以改善心率恢复，降低血浆乳酸水平，减少疼痛感，减少过度训练综合症，并降低疲劳程度。
本研究的目的是：评估迷走神经耳支低频电刺激对运动员高强度训练后训练后心血管和呼吸系统功能储备的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
121
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Krasnodar、俄罗斯
- Autonomous Non-Profit organization of additional education sports school BECOME A CHAMPION
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 15岁以上35岁以下职业运动员；
- 循环运动（游泳、现代五项、田径、铁人三项）；
- 高难度协调运动（舞蹈运动、艺术体操）；
- 体育类别：不低于体育硕士候选人；
- 自愿知情同意。
排除标准：
- 心电图上非典型且与体力消耗无关的变化（T波倒置、ST段压低、病理性Q波、左心房扩大体征、右心室肥大体征、心室预激、完全性右或左束支传导阻滞、长时间或 Q-T 间期缩短、Brugada 样早期复极）；
- 心律和传导障碍（频繁的室性和室上性期前收缩，一度房室传导阻滞（P-Q > 0.21 s，在过度换气或体力消耗期间不缩短），二度或三度）；
- 表现出窦性心动过缓，静息心率 < 40 bpm；
- 近1个月内服用糖皮质激素；
- 服用任何抗心律失常药物，包括 β 受体阻滞剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：活跃的电视
将使用电视设备以20 Hz的频率为20 Hz的TVNS设备，在左耳的Tragus上连接到左耳的Tragus，以低于不适感阈值的电流，频率为200μs。
该设备的操作模式具有主动治疗。
|
tVNS 将在 8 周内每天锻炼 60 分钟后进行。
|
|
假比较器：假电视
使用TVNS设备将进行虚拟刺激，并以20 Hz的频率为20 Hz，200μs的电视夹在左耳的Tragus上，以低于不适感阈值的电流。
设备的操作模式是研究模式。
|
tVNS 将在 8 周内每天锻炼 60 分钟后进行。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最大耗氧量 (VO2max) 的动态。
大体时间：在研究开始时（最初）和研究结束时（8 周后）估计主动刺激组和虚拟刺激组的最大摄氧量水平。
|
在心肺运动测试期间，评估最大摄氧量 (ml/min/kg) 水平。
|
在研究开始时（最初）和研究结束时（8 周后）估计主动刺激组和虚拟刺激组的最大摄氧量水平。
|
|
跑步机速度在新陈代谢无氧阈值水平上的动态变化。
大体时间：在研究开始时（最初）和研究结束时（8 周后）估计主动刺激组和虚拟刺激组的跑步机速度。
|
在心肺运动测试期间，跑步机速度（公里/小时）是根据无氧代谢阈值水平估算的。
|
在研究开始时（最初）和研究结束时（8 周后）估计主动刺激组和虚拟刺激组的跑步机速度。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
跑步机速度在有氧代谢阈值水平上的动态变化。
大体时间：在研究开始时（最初）和研究结束时（8 周后）估计主动刺激组和虚拟刺激组的跑步机速度。
|
在心肺运动测试期间，跑步机速度（公里/小时）是根据有氧代谢阈值水平估算的。
|
在研究开始时（最初）和研究结束时（8 周后）估计主动刺激组和虚拟刺激组的跑步机速度。
|
|
无氧代谢阈值水平的心率 (HR) 动态。
大体时间：在研究开始时（最初）和研究结束时（8 周后）估计主动刺激组和虚拟刺激组的 HR。
|
在心肺运动测试期间，HR 是根据无氧代谢阈值水平估算的。
|
在研究开始时（最初）和研究结束时（8 周后）估计主动刺激组和虚拟刺激组的 HR。
|
|
有氧代谢阈值水平的心率 (HR) 动态。
大体时间：在研究开始时（最初）和研究结束时（8 周后）估计主动刺激组和虚拟刺激组的 HR。
|
在心肺运动测试期间，HR 是根据有氧代谢阈值水平估算的。
|
在研究开始时（最初）和研究结束时（8 周后）估计主动刺激组和虚拟刺激组的 HR。
|
|
RMSSD 的动态。
大体时间：该参数在研究开始时（最初）和研究结束时（8 周后）在主动刺激组和虚拟刺激组中进行评估。
|
在心率变异性的时间分析过程中，估计 RMSSD 参数。
|
该参数在研究开始时（最初）和研究结束时（8 周后）在主动刺激组和虚拟刺激组中进行评估。
|
|
高频动态
大体时间：该参数在研究开始时（最初）和研究结束时（8 周后）在主动刺激组和虚拟刺激组中进行评估。
|
在心率变异性的频谱分析过程中，估计 HF（高频）参数。
|
该参数在研究开始时（最初）和研究结束时（8 周后）在主动刺激组和虚拟刺激组中进行评估。
|
|
LF/HF 比率的动态变化。
大体时间：在研究开始时（最初）和研究结束时（8 周后）在主动刺激组和虚拟刺激组中评估该 LF/HF 比率。
|
低频/高频比是在心率变异性频谱分析过程中估计的。
|
在研究开始时（最初）和研究结束时（8 周后）在主动刺激组和虚拟刺激组中评估该 LF/HF 比率。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Vasiliy Danilov、Autonomous Non-Profit organization of additional education sports school BECOME A CHAMPION
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (实际的)
2026年3月1日
研究完成 (实际的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月26日
首次发布 (实际的)
2024年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月17日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1.24.
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.