Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейромодуляция вегетативной нервной системы у спортсменов (NANSA)

26 февраля 2024 г. обновлено: Vladimir A Shvartz, MD, Bakulev Scientific Center of Cardiovascular Surgery

Нейромодуляция вегетативной нервной системы у спортсменов (исследование NANSA)

В литературе мало исследований, оценивающих эффекты применения чрескожной стимуляции ушной ветви блуждающего нерва в спортивных целях (для ускорения восстановления после физических нагрузок). Показано, что тВНС у спортсменов улучшают скорость восстановления сердечного ритма, снижают уровень молочной кислоты в плазме крови, уменьшают болевой синдром, уменьшают синдром перетренированности и уровень утомляемости.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несколько исследований показали, что чрескожная стимуляция блуждающего нерва (тВНС) потенциально оказывает терапевтический эффект, аналогичный ее инвазивному аналогу. ТВНС выполняется с использованием поверхностных электродов и низкочастотных электрических токов, воздействуя на определенные места, чаще всего на ушную ветвь блуждающего нерва или его шейную ветвь.

Стимуляция аурикулярной ветви блуждающего нерва активирует сенсорные волокна блуждающего нерва, имитируя сенсорный вход в ствол мозга и формируя так называемый аурикуловагальный афферентный путь. Поскольку эти волокна проецируются непосредственно к ядру одиночного тракта (также известному как ядро ​​одиночного тракта), которое, в свою очередь, имеет прямые или косвенные проекции на ядра, обеспечивающие норадренергические, эндорфинэргические и серотонинергические волокна в различных частях мозга, регулирующие системную активность. параметров сердечно-сосудистой, дыхательной и иммунной функций, можно ожидать, что ответ организма на стимуляцию ушной ветви блуждающего нерва будет системным.

С началом физических упражнений симпатическая активность в организме возрастает и после определенного периода максимальной активности достигает значения плато. После окончания физических упражнений подавленная парасимпатическая активность начинает усиливаться, и симпатическая система постепенно возвращается в состояние покоя. После тренировки активация парасимпатической системы продолжается до 48 часов. При некоторых видах тренировок, когда при физической нагрузке увеличивается частота анаэробного дыхания, может наблюдаться снижение парасимпатической реактивации.

В литературе имеются отдельные исследования, в которых оценивались эффекты чрескожной стимуляции ушной ветви блуждающего нерва в спортивных целях (для ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок). Показано, что тВНС у спортсменов улучшает восстановление сердечного ритма, снижает уровень лактата в плазме, уменьшает болевые ощущения, уменьшает синдром перетренированности и снижает уровень утомляемости.

Цель исследования: оценить влияние низкочастотной электростимуляции ушной ветви блуждающего нерва на функциональный резерв сердечно-сосудистой и дыхательной систем у спортсменов в посттренировочный период, после высокоинтенсивных тренировок.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

125

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Vladimir Shvartz
  • Номер телефона: +79032619292
  • Электронная почта: vashvarts@bakulev.ru

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Профессиональные спортсмены в возрасте от 15 до 35 лет;
  • Циклические виды спорта (плавание, современное пятиборье, легкая атлетика, триатлон);
  • Труднокоординационные виды спорта (спортивные танцы, художественная гимнастика);
  • Спортивный разряд: не ниже кандидата в мастера спорта;
  • Добровольное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Атипичные и не связанные с физической нагрузкой изменения на ЭКГ (инверсия зубца Т, депрессия сегмента ST, патологические зубцы Q, признаки увеличения левого предсердия, признаки гипертрофии правого желудочка, предвозбуждение желудочков, полная блокада правой или левой ножки пучка Гиса, длительная или укороченный интервал QT, ранняя реполяризация по типу Бругада);
  • Нарушения сердечного ритма и проводимости (частые желудочковые и наджелудочковые экстрасистолы, атриовентрикулярная блокада первой степени (P-Q >0,21 с, не укороченная при гипервентиляции или физической нагрузке), второй или третьей степени);
  • Выраженная синусовая брадикардия с ЧСС в покое < 40 уд/мин;
  • Прием глюкокортикостероидов в течение последнего 1 месяца;
  • Прием любых антиаритмических препаратов, в том числе бета-блокаторов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Активный тВНС
Активную стимуляцию будут проводить с помощью аппарата tVNS с прикрепленным к левой мочке уха зажимом с частотой 20 Гц, 200 мкс и током немного ниже порога дискомфорта. Режим работы аппарата – активно-терапевтический.
Устройство: ТВНС
tVNS будет выполняться ежедневно после тренировки по 60 минут в течение 8 недель.
Фальшивый компаратор: Бутафория ТВНС
Фиктивную стимуляцию будут проводить с помощью аппарата tVNS с прикрепленным к левой мочке уха зажимом с частотой 20 Гц, 200 мкс и током немного ниже порога дискомфорта. Режим работы устройства – исследовательский.
Устройство: ТВНС
tVNS будет выполняться ежедневно после тренировки по 60 минут в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамика максимального потребления кислорода (VO2max).
Временное ограничение: Уровень VO2max оценивают в начале исследования (первоначально) и в конце исследования (через 8 недель) в группах активной и фиктивной стимуляции.
Во время кардиореспираторной нагрузочной пробы оценивают уровень VO2max (мл/мин/кг).
Уровень VO2max оценивают в начале исследования (первоначально) и в конце исследования (через 8 недель) в группах активной и фиктивной стимуляции.
Динамика скорости беговой дорожки на уровне анаэробного порога метаболизма.
Временное ограничение: Скорость беговой дорожки оценивается в начале исследования (первоначально) и в конце исследования (через 8 недель) в группах активной и фиктивной стимуляции.
Во время кардиореспираторного нагрузочного теста скорость беговой дорожки (км/ч) оценивают на уровне анаэробного метаболического порога.
Скорость беговой дорожки оценивается в начале исследования (первоначально) и в конце исследования (через 8 недель) в группах активной и фиктивной стимуляции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамика скорости беговой дорожки на уровне аэробного порога метаболизма.
Временное ограничение: Скорость беговой дорожки оценивается в начале исследования (первоначально) и в конце исследования (через 8 недель) в группах активной и фиктивной стимуляции.
Во время кардиореспираторного нагрузочного теста скорость беговой дорожки (км/ч) оценивают на уровне аэробного метаболического порога.
Скорость беговой дорожки оценивается в начале исследования (первоначально) и в конце исследования (через 8 недель) в группах активной и фиктивной стимуляции.
Динамика частоты сердечных сокращений (ЧСС) на уровне анаэробного порога метаболизма.
Временное ограничение: ЧСС оценивают в начале исследования (первоначально) и в конце исследования (через 8 недель) в группах активной и фиктивной стимуляции.
При кардиореспираторной нагрузочной пробе ЧСС оценивают на уровне анаэробного метаболического порога.
ЧСС оценивают в начале исследования (первоначально) и в конце исследования (через 8 недель) в группах активной и фиктивной стимуляции.
Динамика частоты сердечных сокращений (ЧСС) на уровне аэробного порога метаболизма.
Временное ограничение: ЧСС оценивают в начале исследования (первоначально) и в конце исследования (через 8 недель) в группах активной и фиктивной стимуляции.
При кардиореспираторной нагрузочной пробе ЧСС оценивают на уровне аэробного метаболического порога.
ЧСС оценивают в начале исследования (первоначально) и в конце исследования (через 8 недель) в группах активной и фиктивной стимуляции.
Динамика RMSSD.
Временное ограничение: Этот параметр оценивают в начале исследования (первоначально) и в конце исследования (через 8 недель) в группах активной и фиктивной стимуляции.
В ходе временного анализа вариабельности сердечного ритма оценивают параметр RMSSD.
Этот параметр оценивают в начале исследования (первоначально) и в конце исследования (через 8 недель) в группах активной и фиктивной стимуляции.
ВЧ динамика
Временное ограничение: Этот параметр оценивают в начале исследования (первоначально) и в конце исследования (через 8 недель) в группах активной и фиктивной стимуляции.
В ходе спектрального анализа вариабельности сердечного ритма оценивают параметр ВЧ (высокая частота).
Этот параметр оценивают в начале исследования (первоначально) и в конце исследования (через 8 недель) в группах активной и фиктивной стимуляции.
Динамика соотношения НЧ/ВЧ.
Временное ограничение: Это соотношение LF/HF оценивается в начале исследования (первоначально) и в конце исследования (через 8 недель) в группах активной и фиктивной стимуляции.
Соотношение LF/HF оценивают в ходе спектрального анализа вариабельности сердечного ритма.
Это соотношение LF/HF оценивается в начале исследования (первоначально) и в конце исследования (через 8 недель) в группах активной и фиктивной стимуляции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bakulev Scientific Center of Cardiovascular Surgery

Соавторы

Foundation for the Support of Physical Culture and Sports BECOME A CHAMPION
Autonomous Non-Profit organization of additional education sports school BECOME A CHAMPION

Следователи

  • Учебный стул: Vasiliy Danilov, Autonomous Non-Profit organization of additional education sports school BECOME A CHAMPION

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

28 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1.24.

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТВНС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться