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Neuromodulação do Sistema Nervoso Autônomo em Atletas (NANSA)

17 de julho de 2026 atualizado por: Vladimir A Shvartz, MD, Bakulev Scientific Center of Cardiovascular Surgery

Neuromodulação do sistema nervoso autônomo em atletas (ensaio NANSA)

Existem poucos estudos na literatura que avaliaram os efeitos do uso da estimulação percutânea do ramo auricular do nervo vago para fins esportivos (para acelerar a recuperação após esforço físico). Foi demonstrado que tVNS em atletas melhorou a taxa de recuperação da frequência cardíaca, reduziu os níveis de ácido láctico no plasma sanguíneo, reduziu a dor, reduziu a síndrome de overtraining e os níveis de fadiga.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vários estudos demonstraram que a estimulação transcutânea do nervo vago (tVNS) exibe potencialmente efeitos terapêuticos semelhantes aos da sua contraparte invasiva. A tVNS é realizada utilizando eletrodos de superfície e correntes elétricas de baixa frequência, visando locais específicos, mais comumente o ramo auricular do nervo vago ou seu ramo cervical.

A estimulação do ramo auricular do nervo vago ativa as fibras sensoriais vagais, simulando a entrada sensorial para o tronco cerebral e formando o que é conhecido como via aferente aurículo-vagal. Como essas fibras se projetam diretamente para o núcleo do trato solitário (também conhecido como núcleo do trato solitário), que por sua vez tem projeções diretas ou indiretas para núcleos que fornecem fibras noradrenérgicas, endorfinérgicas e serotoninérgicas em diversas partes do cérebro, regulando o sistema sistêmico parâmetros das funções cardiovascular, respiratória e imunológica, pode-se esperar que a resposta do corpo à estimulação do ramo auricular do nervo vago seja sistêmica.

Com o início do exercício físico, a atividade simpática do corpo aumenta e atinge um valor de platô após um determinado período de atividade máxima. Após o término do exercício físico, a atividade parassimpática suprimida começa a se intensificar e o sistema simpático retorna gradualmente ao estado de repouso. Após o treino, a ativação do sistema parassimpático continua por até 48 horas. Em certos tipos de treinamento, quando a frequência da respiração anaeróbica aumenta durante o esforço físico, pode ser observada diminuição da reativação parassimpática.

Na literatura existem estudos individuais que avaliaram os efeitos da estimulação transcutânea do ramo auricular do nervo vago para fins esportivos (para acelerar processos de recuperação após esforço físico). Foi demonstrado que tVNS em atletas melhora a recuperação da frequência cardíaca, reduz os níveis de lactato no plasma, reduz as sensações de dor, diminui a síndrome de overtraining e reduz os níveis de fadiga.

O objetivo deste estudo é: avaliar a influência da estimulação elétrica de baixa frequência do ramo auricular do nervo vago na reserva funcional dos sistemas cardiovascular e respiratório em atletas no período pós-treinamento, após treinos de alta intensidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

121

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Krasnodar, Rússia
        • Autonomous Non-Profit organization of additional education sports school BECOME A CHAMPION

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atletas profissionais com mais de 15 anos e menos de 35 anos;
  • Esportes cíclicos (natação, pentatlo moderno, atletismo, triatlo);
  • Esportes de difícil coordenação (esportes de dança, ginástica rítmica);
  • Categoria esportiva: não inferior a candidato a mestre do esporte;
  • Consentimento informado voluntário.

Critério de exclusão:

  • Alterações atípicas e não relacionadas ao esforço físico no ECG (inversão da onda T, depressão do segmento ST, ondas Q patológicas, sinais de aumento do átrio esquerdo, sinais de hipertrofia ventricular direita, pré-excitação ventricular, bloqueio completo de ramo direito ou esquerdo, bloqueio prolongado de ramo ou intervalo QT encurtado, repolarização precoce tipo Brugada);
  • Distúrbios do ritmo cardíaco e da condução (extra-sístoles ventriculares e supraventriculares frequentes, bloqueio atrioventricular de primeiro grau (P-Q > 0,21 s, não encurtado durante hiperventilação ou esforço físico), segundo ou terceiro grau);
  • Bradicardia sinusal expressa com frequência cardíaca de repouso < 40 bpm;
  • Tomar glicocorticosteroides no último 1 mês;
  • Tomar qualquer medicamento antiarrítmico, incluindo betabloqueadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tvns ativos
A estimulação ativa será realizada usando o dispositivo TVNS com um clipe de ouvido preso ao trágo da orelha esquerda a uma frequência de 20 Hz, 200 μs a uma corrente ligeiramente abaixo do limiar de desconforto. O modo de operação do dispositivo é terapêutico ativo.
O tVNS será realizado diariamente após os treinos por 60 minutos durante um período de 8 semanas.
Comparador Falso: Tvns sham
A estimulação fictícia será realizada usando o dispositivo TVNS com um clipe de ouvido preso ao trágo da orelha esquerda a uma frequência de 20 Hz, 200 μs a uma corrente ligeiramente abaixo do limiar de desconforto. O modo de operação do dispositivo é o modo de pesquisa.
O tVNS será realizado diariamente após os treinos por 60 minutos durante um período de 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dinâmica do consumo máximo de oxigênio (VO2max).
Prazo: O nível de VO2max é estimado no início do estudo (inicialmente) e no final do estudo (após 8 semanas) nos grupos de estimulação ativa e fictícia.
Durante um teste de exercício cardiorrespiratório, o nível de VO2máx (ml/min/kg) é avaliado.
O nível de VO2max é estimado no início do estudo (inicialmente) e no final do estudo (após 8 semanas) nos grupos de estimulação ativa e fictícia.
A dinâmica da velocidade da esteira ao nível do limiar anaeróbico do metabolismo.
Prazo: A velocidade da esteira é estimada no início do estudo (inicialmente) e no final do estudo (após 8 semanas) nos grupos de estimulação ativa e simulada.
Durante o teste de exercício cardiorrespiratório, a velocidade da esteira (km/h) é estimada no nível do limiar metabólico anaeróbio.
A velocidade da esteira é estimada no início do estudo (inicialmente) e no final do estudo (após 8 semanas) nos grupos de estimulação ativa e simulada.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dinâmica da velocidade da esteira ao nível do limiar do metabolismo aeróbico.
Prazo: A velocidade da esteira é estimada no início do estudo (inicialmente) e no final do estudo (após 8 semanas) nos grupos de estimulação ativa e simulada.
Durante o teste de exercício cardiorrespiratório, a velocidade da esteira (km/h) é estimada no nível do limiar metabólico aeróbio.
A velocidade da esteira é estimada no início do estudo (inicialmente) e no final do estudo (após 8 semanas) nos grupos de estimulação ativa e simulada.
A dinâmica da frequência cardíaca (FC) ao nível do limiar anaeróbico do metabolismo.
Prazo: A FC é estimada no início do estudo (inicialmente) e no final do estudo (após 8 semanas) nos grupos de estimulação ativa e simulada.
Durante o teste de exercício cardiorrespiratório, a FC é estimada no nível do limiar metabólico anaeróbio.
A FC é estimada no início do estudo (inicialmente) e no final do estudo (após 8 semanas) nos grupos de estimulação ativa e simulada.
A dinâmica da frequência cardíaca (FC) ao nível do limiar aeróbico do metabolismo.
Prazo: A FC é estimada no início do estudo (inicialmente) e no final do estudo (após 8 semanas) nos grupos de estimulação ativa e simulada.
Durante o teste de esforço cardiorrespiratório, a FC é estimada no nível do limiar metabólico aeróbio.
A FC é estimada no início do estudo (inicialmente) e no final do estudo (após 8 semanas) nos grupos de estimulação ativa e simulada.
A dinâmica do RMSSD.
Prazo: Este parâmetro é avaliado no início do estudo (inicialmente) e no final do estudo (após 8 semanas) nos grupos de estimulação ativa e fictícia.
Durante a análise temporal da variabilidade da frequência cardíaca, o parâmetro RMSSD é estimado.
Este parâmetro é avaliado no início do estudo (inicialmente) e no final do estudo (após 8 semanas) nos grupos de estimulação ativa e fictícia.
Dinâmica de alta frequência
Prazo: Este parâmetro é avaliado no início do estudo (inicialmente) e no final do estudo (após 8 semanas) nos grupos de estimulação ativa e fictícia.
Durante a análise espectral da variabilidade da frequência cardíaca, é estimado o parâmetro HF (alta frequência).
Este parâmetro é avaliado no início do estudo (inicialmente) e no final do estudo (após 8 semanas) nos grupos de estimulação ativa e fictícia.
Dinâmica da relação LF/HF.
Prazo: Esta relação LF/HF é avaliada no início do estudo (inicialmente) e no final do estudo (após 8 semanas) nos grupos de estimulação ativa e fictícia.
A relação LF/HF é estimada durante a análise espectral da variabilidade da frequência cardíaca.
Esta relação LF/HF é avaliada no início do estudo (inicialmente) e no final do estudo (após 8 semanas) nos grupos de estimulação ativa e fictícia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Vasiliy Danilov, Autonomous Non-Profit organization of additional education sports school BECOME A CHAMPION

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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