Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Neuromodulazione del sistema nervoso autonomo negli atleti (NANSA)

23 giugno 2025 aggiornato da: Vladimir A Shvartz, MD, Bakulev Scientific Center of Cardiovascular Surgery

Neuromodulazione del sistema nervoso autonomo negli atleti (esperimento NANSA)

Sono pochi gli studi in letteratura che hanno valutato gli effetti dell'utilizzo della stimolazione percutanea del ramo auricolare del nervo vago a fini sportivi (per accelerare il recupero dopo lo sforzo fisico). È stato dimostrato che la tVNS negli atleti ha migliorato la velocità di recupero della frequenza cardiaca, ridotto i livelli di acido lattico nel plasma sanguigno, ridotto il dolore, ridotto la sindrome da sovrallenamento e i livelli di affaticamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diversi studi hanno dimostrato che la stimolazione del nervo vago transcutaneo (tVNS) presenta potenzialmente effetti terapeutici simili alla sua controparte invasiva. La tVNS viene eseguita utilizzando elettrodi di superficie e correnti elettriche a bassa frequenza, mirando a posizioni specifiche, più comunemente il ramo auricolare del nervo vago o il suo ramo cervicale.

La stimolazione del ramo auricolare del nervo vago attiva le fibre sensoriali vagali, simulando l'input sensoriale al tronco cerebrale e formando quella che è nota come via afferente auricolo-vagale. Poiché queste fibre proiettano direttamente al nucleo del tratto solitario (noto anche come nucleo del tratto solitario), che a sua volta ha proiezioni dirette o indirette ai nuclei che forniscono fibre noradrenergiche, endorfinergiche e serotoninergiche in varie parti del cervello, regolando le funzioni sistemiche. parametri delle funzioni cardiovascolari, respiratorie e immunitarie, si può prevedere che la risposta dell'organismo alla stimolazione del ramo auricolare del nervo vago sarà sistemica.

Con l'inizio dell'esercizio fisico, l'attività simpatica nel corpo aumenta e raggiunge un valore plateau dopo un certo periodo di massima attività. Dopo la fine dell'esercizio fisico, l'attività parasimpatica soppressa inizia ad intensificarsi e il sistema simpatico ritorna gradualmente allo stato di riposo. Dopo l'allenamento, l'attivazione del sistema parasimpatico continua fino a 48 ore. In alcuni tipi di allenamento, quando la frequenza della respirazione anaerobica aumenta durante lo sforzo fisico, si può osservare una diminuzione della riattivazione parasimpatica.

In letteratura esistono singoli studi che hanno valutato gli effetti della stimolazione transcutanea del ramo auricolare del nervo vago a fini sportivi (per accelerare i processi di recupero dopo lo sforzo fisico). È stato dimostrato che la tVNS negli atleti migliora il recupero della frequenza cardiaca, riduce i livelli di lattato nel plasma, riduce la sensazione di dolore, diminuisce la sindrome da sovrallenamento e riduce i livelli di affaticamento.

Lo scopo di questo studio è quello di: valutare l'influenza della stimolazione elettrica a bassa frequenza del ramo auricolare del nervo vago sulla riserva funzionale dei sistemi cardiovascolare e respiratorio negli atleti durante il periodo post-allenamento, dopo allenamenti ad alta intensità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Krasnodar, Federazione Russa
        • Reclutamento
        • Autonomous Non-Profit organization of additional education sports school BECOME A CHAMPION
        • Contatto:
          • Vasiliy Danilov
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Atleti professionisti di età superiore ai 15 anni e inferiore ai 35 anni;
  • Sport ciclici (nuoto, pentathlon moderno, atletica leggera, triathlon);
  • Sport di coordinazione difficile (danza sportiva, ginnastica ritmica);
  • Categoria sportiva: non inferiore al candidato a maestro dello sport;
  • Consenso informato volontario.

Criteri di esclusione:

  • Modificazioni dell'ECG atipiche e non correlate allo sforzo fisico (inversione dell'onda T, depressione del segmento ST, onde Q patologiche, segni di dilatazione atriale sinistra, segni di ipertrofia ventricolare destra, preeccitazione ventricolare, blocco di branca completo destro o sinistro, prolungata o intervallo Q-T accorciato, ripolarizzazione precoce tipo Brugada);
  • Disturbi del ritmo cardiaco e della conduzione (frequenti extrasistoli ventricolari e sopraventricolari, blocco atrioventricolare di primo grado (P-Q > 0,21 s, non abbreviato durante iperventilazione o sforzo fisico), secondo o terzo grado);
  • Bradicardia sinusale espressa con frequenza cardiaca a riposo < 40 bpm;
  • Assunzione di glucocorticosteroidi nell'ultimo mese;
  • Assunzione di farmaci antiaritmici, compresi i beta-bloccanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: TVN attivo
La stimolazione attiva verrà eseguita utilizzando il dispositivo TVNS con un clip dell'orecchio attaccato al trago dell'orecchio sinistro a una frequenza di 20 Hz, 200 μs a una corrente leggermente sotto la soglia di disagio. La modalità operativa del dispositivo è terapeutica attiva.
Dispositivo: tVNS
La tVNS verrà eseguita quotidianamente dopo gli allenamenti per 60 minuti per un periodo di 8 settimane.
Comparatore fittizio: TVN sham
La stimolazione fittizia verrà effettuata utilizzando il dispositivo TVNS con un clip dell'orecchio attaccato al trago dell'orecchio sinistro a una frequenza di 20 Hz, 200 μs a una corrente leggermente sotto la soglia di disagio. La modalità operativa del dispositivo è la modalità di ricerca.
Dispositivo: tVNS
La tVNS verrà eseguita quotidianamente dopo gli allenamenti per 60 minuti per un periodo di 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dinamica del consumo massimo di ossigeno (VO2max).
Lasso di tempo: Il livello di VO2max è stimato all'inizio dello studio (inizialmente) e alla fine dello studio (dopo 8 settimane) nei gruppi di stimolazione attiva e fittizia.
Durante un test da sforzo cardiorespiratorio, viene valutato il livello di VO2max (ml/min/kg).
Il livello di VO2max è stimato all'inizio dello studio (inizialmente) e alla fine dello studio (dopo 8 settimane) nei gruppi di stimolazione attiva e fittizia.
La dinamica della velocità del tapis roulant a livello della soglia anaerobica del metabolismo.
Lasso di tempo: La velocità del tapis roulant viene stimata all'inizio dello studio (inizialmente) e alla fine dello studio (dopo 8 settimane) nei gruppi di stimolazione attiva e fittizia.
Durante il test da sforzo cardiorespiratorio, la velocità del tapis roulant (km/h) viene stimata al livello della soglia metabolica anaerobica.
La velocità del tapis roulant viene stimata all'inizio dello studio (inizialmente) e alla fine dello studio (dopo 8 settimane) nei gruppi di stimolazione attiva e fittizia.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dinamica della velocità del tapis roulant a livello della soglia metabolica aerobica del metabolismo.
Lasso di tempo: La velocità del tapis roulant viene stimata all'inizio dello studio (inizialmente) e alla fine dello studio (dopo 8 settimane) nei gruppi di stimolazione attiva e fittizia.
Durante il test da sforzo cardiorespiratorio, la velocità del tapis roulant (km/h) viene stimata al livello della soglia metabolica aerobica.
La velocità del tapis roulant viene stimata all'inizio dello studio (inizialmente) e alla fine dello studio (dopo 8 settimane) nei gruppi di stimolazione attiva e fittizia.
La dinamica della frequenza cardiaca (HR) a livello della soglia anaerobica del metabolismo.
Lasso di tempo: L'HR è stimato all'inizio dello studio (inizialmente) e alla fine dello studio (dopo 8 settimane) nei gruppi di stimolazione attiva e fittizia.
Durante il test da sforzo cardiorespiratorio, la FC viene stimata al livello della soglia metabolica anaerobica.
L'HR è stimato all'inizio dello studio (inizialmente) e alla fine dello studio (dopo 8 settimane) nei gruppi di stimolazione attiva e fittizia.
La dinamica della frequenza cardiaca (HR) a livello della soglia aerobica del metabolismo.
Lasso di tempo: L'HR è stimato all'inizio dello studio (inizialmente) e alla fine dello studio (dopo 8 settimane) nei gruppi di stimolazione attiva e fittizia.
Durante il test da sforzo cardiorespiratorio, la FC viene stimata al livello della soglia metabolica aerobica.
L'HR è stimato all'inizio dello studio (inizialmente) e alla fine dello studio (dopo 8 settimane) nei gruppi di stimolazione attiva e fittizia.
Le dinamiche dell'RMSSD.
Lasso di tempo: Questo parametro viene valutato all'inizio dello studio (inizialmente) e alla fine dello studio (dopo 8 settimane) nei gruppi di stimolazione attiva e fittizia.
Durante l'analisi temporale della variabilità della frequenza cardiaca, viene stimato il parametro RMSSD.
Questo parametro viene valutato all'inizio dello studio (inizialmente) e alla fine dello studio (dopo 8 settimane) nei gruppi di stimolazione attiva e fittizia.
Dinamica HF
Lasso di tempo: Questo parametro viene valutato all'inizio dello studio (inizialmente) e alla fine dello studio (dopo 8 settimane) nei gruppi di stimolazione attiva e fittizia.
Durante l'analisi spettrale della variabilità della frequenza cardiaca viene stimato il parametro HF (alta frequenza).
Questo parametro viene valutato all'inizio dello studio (inizialmente) e alla fine dello studio (dopo 8 settimane) nei gruppi di stimolazione attiva e fittizia.
Dinamica del rapporto LF/HF.
Lasso di tempo: Questo rapporto LF/HF viene valutato all'inizio dello studio (inizialmente) e alla fine dello studio (dopo 8 settimane) nei gruppi di stimolazione attiva e fittizia.
Il rapporto LF/HF viene stimato durante l'analisi spettrale della variabilità della frequenza cardiaca.
Questo rapporto LF/HF viene valutato all'inizio dello studio (inizialmente) e alla fine dello studio (dopo 8 settimane) nei gruppi di stimolazione attiva e fittizia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bakulev Scientific Center of Cardiovascular Surgery

Collaboratori

Foundation for the Support of Physical Culture and Sports BECOME A CHAMPION
Autonomous Non-Profit organization of additional education sports school BECOME A CHAMPION

Investigatori

  • Cattedra di studio: Vasiliy Danilov, Autonomous Non-Profit organization of additional education sports school BECOME A CHAMPION

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1.24.

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su tVNS

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Israel

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi