Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuromodulering av det autonoma nervsystemet hos idrottare (NANSA)

17 juli 2026 uppdaterad av: Vladimir A Shvartz, MD, Bakulev Scientific Center of Cardiovascular Surgery

Neuromodulering av det autonoma nervsystemet hos idrottare (NANSA-försök)

Det finns få studier i litteraturen som har utvärderat effekterna av att använda perkutan stimulering av vagusnervens örongren för sportändamål (för att påskynda återhämtningen efter fysisk ansträngning). Det har visats att tVNS hos idrottare förbättrade hastigheten för hjärtfrekvensåterhämtning, minskade mjölksyranivåer i blodplasma, minskade smärta, minskade överträningssyndrom och trötthetsnivåer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Flera studier har visat att transkutan vagusnervstimulering (tVNS) potentiellt uppvisar terapeutiska effekter som liknar dess invasiva motsvarighet. tVNS utförs med hjälp av ytelektroder och lågfrekventa elektriska strömmar, inriktade på specifika platser, oftast den aurikulära grenen av vagusnerven eller dess cervikala gren.

Stimulering av den aurikulära grenen av vagusnerven aktiverar vagala sensoriska fibrer, simulerar sensorisk input till hjärnstammen och bildar vad som är känt som den auriculo-vagala afferenta vägen. Eftersom dessa fibrer skjuter ut direkt till kärnan i det solitära området (även känd som kärnan i det solitära området), som i sin tur har direkta eller indirekta projektioner till kärnor som tillhandahåller noradrenerga, endorfinerga och serotonerga fibrer i olika delar av hjärnan, reglerar det systemiska parametrar för kardiovaskulära, andnings- och immunfunktioner, kan det förväntas att kroppens svar på stimulering av vagusnervens aurikulära gren kommer att vara systemiskt.

Med början av fysisk träning ökar sympatisk aktivitet i kroppen och når ett platåvärde efter en viss period av maximal aktivitet. Efter avslutad fysisk träning börjar undertryckt parasympatisk aktivitet intensifieras, och det sympatiska systemet återgår gradvis till ett vilotillstånd. Efter träning fortsätter aktiveringen av det parasympatiska systemet i upp till 48 timmar. Vid vissa typer av träning, när frekvensen av anaerob andning ökar under fysisk ansträngning, kan en minskning av parasympatisk reaktivering observeras.

I litteraturen finns individuella studier som har utvärderat effekterna av transkutan stimulering av vagusnervens örongren för sportändamål (för att påskynda återhämtningsprocesser efter fysisk ansträngning). Det har visats att tVNS hos idrottare förbättrar hjärtfrekvensåterhämtningen, minskar laktatnivåerna i plasma, minskar smärtupplevelser, minskar överträningssyndrom och minskar trötthetsnivåer.

Syftet med denna studie är att: utvärdera inverkan av lågfrekvent elektrisk stimulering av vagusnervens aurikulära gren på kardiovaskulära och andningsorgans funktionella reserv hos idrottare under perioden efter träning, efter högintensiva träningspass.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

121

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Krasnodar, Ryssland
        • Autonomous Non-Profit organization of additional education sports school BECOME A CHAMPION

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Professionella idrottare över 15 år och under 35 år;
  • cykliska sporter (simning, modern femkamp, ​​friidrott, triathlon);
  • Svåra koordinationsidrotter (danssporter, rytmisk gymnastik);
  • Sportkategori: inte lägre än kandidat för idrottsmästare;
  • Frivilligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Atypiska och inte relaterade till fysiska ansträngningsförändringar på EKG (T-vågsinversion, st-segmentdepression, patologiska Q-vågor, tecken på vänster förmaksförstoring, tecken på högerkammarhypertrofi, kammarpreexcitation, fullständig höger- eller vänstergrenblock, förlängd eller förkortat Q-T-intervall, Brugada-liknande tidig repolarisering);
  • Hjärtrytm och överledningsstörningar (frekventa ventrikulära och supraventrikulära extrasystoler, första gradens atrioventrikulära blockering (P-Q > 0,21 s, inte förkortad under hyperventilation eller fysisk ansträngning), andra eller tredje graden);
  • Uttryckt sinusbradykardi med vilopuls < 40 slag per minut;
  • Tar glukokortikosteroider under den senaste 1 månaden;
  • Tar några antiarytmiska läkemedel, inklusive betablockerare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiva TVN: er
Aktiv stimulering kommer att utföras med TVNS -enheten med ett öronklipp fäst vid tragus i det vänstra örat med en frekvens av 20 Hz, 200 μs vid en ström som är något under obehagströskeln. Enhetens driftsläge är aktiv terapeutisk.
tVNS kommer att utföras dagligen efter träning i 60 minuter under en period av 8 veckor.
Sham Comparator: Skam -tv
Fiktiv stimulering kommer att utföras med hjälp av TVNS -enheten med ett öronklipp fäst vid tragus i det vänstra örat med en frekvens av 20 Hz, 200 μs vid en ström något under obehagströskeln. Enhetens driftsläge är forskningsläge.
tVNS kommer att utföras dagligen efter träning i 60 minuter under en period av 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dynamik för maximal syreförbrukning (VO2max).
Tidsram: Nivån av VO2max uppskattas i början av studien (initialt) och i slutet av studien (efter 8 veckor) i de aktiva och fiktiva stimuleringsgrupperna.
Under ett kardiorespiratoriskt ansträngningstest bedöms nivån av VO2max (ml/min/kg).
Nivån av VO2max uppskattas i början av studien (initialt) och i slutet av studien (efter 8 veckor) i de aktiva och fiktiva stimuleringsgrupperna.
Dynamiken i löpbandets hastighet på nivån av den anaeroba tröskeln för ämnesomsättning.
Tidsram: Löpbandshastigheten uppskattas i början av studien (inledningsvis) och i slutet av studien (efter 8 veckor) i de aktiva och dummystimuleringsgrupperna.
Under det kardiorespiratoriska ansträngningstestet uppskattas löpbandshastigheten (km/h) i nivå med den anaeroba metaboliska tröskeln.
Löpbandshastigheten uppskattas i början av studien (inledningsvis) och i slutet av studien (efter 8 veckor) i de aktiva och dummystimuleringsgrupperna.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dynamiken i löpbandets hastighet på nivån för den aeroba metabolismens tröskel för ämnesomsättningen.
Tidsram: Löpbandshastigheten uppskattas i början av studien (inledningsvis) och i slutet av studien (efter 8 veckor) i de aktiva och dummystimuleringsgrupperna.
Under det kardiorespiratoriska ansträngningstestet uppskattas löpbandshastigheten (km/h) till nivån för den aeroba metaboliska tröskeln.
Löpbandshastigheten uppskattas i början av studien (inledningsvis) och i slutet av studien (efter 8 veckor) i de aktiva och dummystimuleringsgrupperna.
Dynamiken i hjärtfrekvensen (HR) på nivån av den anaeroba tröskeln för ämnesomsättning.
Tidsram: HR uppskattas i början av studien (inledningsvis) och i slutet av studien (efter 8 veckor) i de aktiva och overksamma stimuleringsgrupperna.
Under det kardiorespiratoriska ansträngningstestet uppskattas HR till nivån för den anaeroba metaboliska tröskeln.
HR uppskattas i början av studien (inledningsvis) och i slutet av studien (efter 8 veckor) i de aktiva och overksamma stimuleringsgrupperna.
Dynamiken i hjärtfrekvensen (HR) på nivån av den aeroba tröskeln för ämnesomsättning.
Tidsram: HR uppskattas i början av studien (inledningsvis) och i slutet av studien (efter 8 veckor) i de aktiva och overksamma stimuleringsgrupperna.
Under det kardiorespiratoriska ansträngningstestet uppskattas HR till nivån för den aeroba metaboliska tröskeln.
HR uppskattas i början av studien (inledningsvis) och i slutet av studien (efter 8 veckor) i de aktiva och overksamma stimuleringsgrupperna.
Dynamiken i RMSSD.
Tidsram: Denna parameter utvärderas i början av studien (initialt) och i slutet av studien (efter 8 veckor) i grupperna av aktiv och fiktiv stimulering.
Under tidsanalysen av hjärtfrekvensvariabilitet uppskattas RMSSD-parametern.
Denna parameter utvärderas i början av studien (initialt) och i slutet av studien (efter 8 veckor) i grupperna av aktiv och fiktiv stimulering.
HF dynamik
Tidsram: Denna parameter utvärderas i början av studien (initialt) och i slutet av studien (efter 8 veckor) i grupperna av aktiv och fiktiv stimulering.
Under den spektrala analysen av hjärtfrekvensvariabilitet uppskattas HF-parametern (högfrekvens).
Denna parameter utvärderas i början av studien (initialt) och i slutet av studien (efter 8 veckor) i grupperna av aktiv och fiktiv stimulering.
Dynamik för LF/HF-förhållandet.
Tidsram: Detta LF/HF-förhållande utvärderas i början av studien (initialt) och i slutet av studien (efter 8 veckor) i de aktiva och fiktiva stimuleringsgrupperna.
LF/HF-förhållandet uppskattas under spektralanalysen av hjärtfrekvensvariabilitet.
Detta LF/HF-förhållande utvärderas i början av studien (initialt) och i slutet av studien (efter 8 veckor) i de aktiva och fiktiva stimuleringsgrupperna.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Vasiliy Danilov, Autonomous Non-Profit organization of additional education sports school BECOME A CHAMPION

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Första postat (Faktisk)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera