Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az autonóm idegrendszer neuromodulációja sportolókban (NANSA)

2024. február 26. frissítette: Vladimir A Shvartz, MD, Bakulev Scientific Center of Cardiovascular Surgery

Az autonóm idegrendszer neuromodulációja sportolókban (NANSA próba)

Az irodalomban kevés olyan tanulmány található, amely értékelte a vagus ideg füli ágának perkután ingerlésének sportcélú alkalmazásának hatásait (fizikai terhelés utáni felépülés felgyorsítására). Kimutatták, hogy a tVNS a sportolóknál javította a szívfrekvencia helyreállítási sebességét, csökkentette a vérplazma tejsavszintjét, csökkentette a fájdalmat, csökkentette a túledzési szindrómát és a fáradtság szintjét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos tanulmány kimutatta, hogy a transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) potenciálisan az invazív megfelelőjéhez hasonló terápiás hatásokat fejt ki. A tVNS-t felületi elektródák és alacsony frekvenciájú elektromos áramok segítségével végzik, meghatározott helyekre célozva, leggyakrabban a vagus ideg aurikuláris ágára vagy annak nyaki ágára.

A vagus ideg aurikuláris ágának stimulálása aktiválja a vagus szenzoros rostjait, szimulálva az agytörzsi szenzoros bemenetet, és létrehozza az úgynevezett auriculo-vagal afferens útvonalat. Mivel ezek a rostok közvetlenül a szoliter traktus magjához (más néven magányos traktus magjához) vetülnek, amely viszont közvetlen vagy közvetett vetületekkel rendelkezik olyan magokhoz, amelyek noradrenerg, endorfinerg és szerotonerg rostokat biztosítanak az agy különböző részein, szabályozva a szisztémás A szív- és érrendszeri, légzőrendszeri és immunfunkciók paraméterei alapján várható, hogy a szervezet válasza a vagus ideg aurikuláris ágának stimulációjára szisztémás lesz.

A testmozgás kezdetével a szimpatikus aktivitás a szervezetben megnő, és egy bizonyos maximális aktivitási időszak után eléri a plató értéket. A testmozgás befejezése után az elfojtott paraszimpatikus aktivitás erősödni kezd, és a szimpatikus rendszer fokozatosan visszatér nyugalmi állapotába. Edzés után a paraszimpatikus rendszer aktiválása 48 órán keresztül folytatódik. Bizonyos típusú edzéseknél, amikor a fizikai megterhelés során az anaerob légzés gyakorisága megnő, a paraszimpatikus reaktiváció csökkenése figyelhető meg.

A szakirodalomban vannak olyan egyedi vizsgálatok, amelyek a vagus ideg füli ágának transzkután ingerlésének hatásait értékelték sportcélokra (fizikai terhelés utáni felépülési folyamatok felgyorsítására). Kimutatták, hogy a tVNS a sportolóknál javítja a szívfrekvencia helyreállítását, csökkenti a plazma laktátszintjét, csökkenti a fájdalomérzetet, csökkenti a túledzés szindrómáját és csökkenti a fáradtság szintjét.

A tanulmány célja: felmérni a vagus ideg aurikuláris ágának alacsony frekvenciájú elektromos stimulációjának hatását a sportolók kardiovaszkuláris és légzőrendszerének funkcionális tartalékára az edzés utáni időszakban, nagy intenzitású edzések után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

125

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Orosz Föderáció
      • Krasnodar, Orosz Föderáció
        • Autonomous Non-Profit organization of additional education sports school BECOME A CHAMPION

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 15 év feletti és 35 év alatti hivatásos sportolók;
  • Kerékpáros sportok (úszás, modern öttusa, atlétika, triatlon);
  • Nehéz koordinációs sportok (táncsportok, ritmikus gimnasztika);
  • Sportkategória: nem alacsonyabb, mint a sportmesterjelölt;
  • Önkéntes tájékoztatáson alapuló beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Atipikus és a fizikai megterheléstől független EKG-változások (T-hullám inverzió, st-szegmens depresszió, kóros Q-hullámok, bal pitvari megnagyobbodás jelei, jobb kamrai hipertrófia jelei, kamrai pregerináció, teljes jobb vagy bal köteg-elágazás, elhúzódó vagy rövidített Q-T intervallum, Brugada-szerű korai repolarizáció);
  • Szívritmus- és vezetési zavarok (gyakori kamrai és szupraventrikuláris extrasystoles, első fokú atrioventricularis blokk (P-Q > 0,21 s, hiperventiláció vagy fizikai megterhelés során nem rövidül), másod- vagy harmadfokú);
  • Kifejezett sinus bradycardia, nyugalmi pulzusszám < 40 bpm;
  • glükokortikoszteroidok szedése az elmúlt 1 hónapban;
  • Bármilyen antiaritmiás gyógyszer szedése, beleértve a béta-blokkolókat is.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aktív tVNS
Az aktív stimulációt a tVNS eszközzel hajtják végre, a bal fülcimpához erősített fülcsipesz segítségével 20 Hz-es frekvenciával, 200 μs-os frekvenciával, valamivel a kényelmetlenségi küszöb alatti áramerősséggel. A készülék működési módja aktív terápiás.
Eszköz: tVNS
A tVNS-t naponta, edzés után, 60 percig végezzük 8 héten keresztül.
Sham Comparator: Sham tVNS
A fiktív stimulációt a tVNS eszközzel hajtják végre a bal fülcimpához rögzített fülcsipesz segítségével, 20 Hz-es frekvenciával, 200 μs-os frekvenciával, a kényelmetlenségi küszöb alatti áramerősséggel. A készülék működési módja kutatási mód.
Eszköz: tVNS
A tVNS-t naponta, edzés után, 60 percig végezzük 8 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális oxigénfogyasztás dinamikája (VO2max).
Időkeret: A VO2max szintjét a vizsgálat elején (kezdetben) és a vizsgálat végén (8 hét után) becsülik meg az aktív és a fiktív stimulációs csoportokban.
A kardiorespirációs terhelési teszt során a VO2max (ml/perc/kg) szintjét értékelik.
A VO2max szintjét a vizsgálat elején (kezdetben) és a vizsgálat végén (8 hét után) becsülik meg az aktív és a fiktív stimulációs csoportokban.
A futópad sebességének dinamikája az anyagcsere anaerob küszöbének szintjén.
Időkeret: A futópad sebességét a vizsgálat elején (kezdetben) és a vizsgálat végén (8 hét elteltével) becsülték meg az aktív és az álstimulációs csoportokban.
A kardiorespiratorikus terhelési teszt során a futópad sebességét (km/h) az anaerob metabolikus küszöb szintjén becsüljük meg.
A futópad sebességét a vizsgálat elején (kezdetben) és a vizsgálat végén (8 hét elteltével) becsülték meg az aktív és az álstimulációs csoportokban.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A futópad sebességének dinamikája az anyagcsere aerob anyagcsere-küszöbének szintjén.
Időkeret: A futópad sebességét a vizsgálat elején (kezdetben) és a vizsgálat végén (8 hét elteltével) becsülték meg az aktív és az álstimulációs csoportokban.
A kardiorespirációs terhelési teszt során a futópad sebességét (km/h) az aerob anyagcsere-küszöb szintjén becsüljük meg.
A futópad sebességét a vizsgálat elején (kezdetben) és a vizsgálat végén (8 hét elteltével) becsülték meg az aktív és az álstimulációs csoportokban.
A pulzusszám (HR) dinamikája az anyagcsere anaerob küszöbének szintjén.
Időkeret: A HR-t a vizsgálat elején (kezdetben) és a vizsgálat végén (8 hét után) becsülik meg az aktív és az álstimulációs csoportokban.
A kardiorespiratorikus terhelési teszt során a HR-t az anaerob metabolikus küszöb szintjén becsülik meg.
A HR-t a vizsgálat elején (kezdetben) és a vizsgálat végén (8 hét után) becsülik meg az aktív és az álstimulációs csoportokban.
A pulzusszám (HR) dinamikája az anyagcsere aerob küszöbének szintjén.
Időkeret: A HR-t a vizsgálat elején (kezdetben) és a vizsgálat végén (8 hét után) becsülik meg az aktív és az álstimulációs csoportokban.
A kardiorespiratorikus terhelési teszt során a HR-t az aerob anyagcsere-küszöb szintjén becsülik meg.
A HR-t a vizsgálat elején (kezdetben) és a vizsgálat végén (8 hét után) becsülik meg az aktív és az álstimulációs csoportokban.
Az RMSSD dinamikája.
Időkeret: Ezt a paramétert a vizsgálat elején (kezdetben) és a vizsgálat végén (8 hét után) értékelik az aktív és a fiktív stimuláció csoportjaiban.
A pulzusszám változékonyságának időelemzése során az RMSSD paraméter becslése történik.
Ezt a paramétert a vizsgálat elején (kezdetben) és a vizsgálat végén (8 hét után) értékelik az aktív és a fiktív stimuláció csoportjaiban.
HF dinamika
Időkeret: Ezt a paramétert a vizsgálat elején (kezdetben) és a vizsgálat végén (8 hét után) értékelik az aktív és a fiktív stimuláció csoportjaiban.
A szívfrekvencia variabilitás spektrális elemzése során a HF (nagyfrekvenciás) paraméter becslése történik.
Ezt a paramétert a vizsgálat elején (kezdetben) és a vizsgálat végén (8 hét után) értékelik az aktív és a fiktív stimuláció csoportjaiban.
Az LF/HF arány dinamikája.
Időkeret: Ezt az LF/HF arányt a vizsgálat elején (kezdetben) és a vizsgálat végén (8 hét után) értékelik az aktív és a fiktív stimulációs csoportokban.
Az LF/HF arányt a szívfrekvencia variabilitás spektrális elemzése során becsüljük meg.
Ezt az LF/HF arányt a vizsgálat elején (kezdetben) és a vizsgálat végén (8 hét után) értékelik az aktív és a fiktív stimulációs csoportokban.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bakulev Scientific Center of Cardiovascular Surgery

Együttműködők

Foundation for the Support of Physical Culture and Sports BECOME A CHAMPION
Autonomous Non-Profit organization of additional education sports school BECOME A CHAMPION

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Vasiliy Danilov, Autonomous Non-Profit organization of additional education sports school BECOME A CHAMPION

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1.24.

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hatékonyság, Self

Klinikai vizsgálatok a tVNS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel