Urheilijoiden autonomisen hermoston neuromodulaatio (NANSA)
Urheilijoiden autonomisen hermoston neuromodulaatio (NANSA-koe)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että transkutaanisella vagushermostimulaatiolla (tVNS) on mahdollisesti samanlaisia terapeuttisia vaikutuksia kuin sen invasiivisella vastineella. tVNS suoritetaan käyttämällä pintaelektrodeja ja matalataajuisia sähkövirtoja, jotka kohdistetaan tiettyihin paikkoihin, yleisimmin vagushermon korvahaaraan tai sen kaulahaaraan.
Vagushermon korvahaaran stimulaatio aktivoi vagussensorisia kuituja, simuloi aistinvaraista syöttöä aivorunkoon ja muodostaa ns. auriculo-vagal-afferenttireitin. Koska nämä kuidut työntyvät suoraan yksinäisen kanavan ytimeen (tunnetaan myös nimellä solitary tract nucleus), jolla puolestaan on suorat tai epäsuorat projektiot ytimiin, jotka tarjoavat noradrenergisiä, endorfinergisiä ja serotonergisiä kuituja aivojen eri osissa, sääteleen systeemistä toimintaa. sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja immuunitoimintojen parametrien perusteella voidaan odottaa, että kehon vaste vagushermon korvahaaran stimulaatioon on systeeminen.
Fyysisen harjoituksen alkaessa sympaattinen aktiivisuus kehossa lisääntyy ja saavuttaa tasannearvon tietyn maksimiaktiivisuuden jälkeen. Fyysisen harjoituksen päätyttyä tukahdutettu parasympaattinen toiminta alkaa voimistua ja sympaattinen järjestelmä palaa vähitellen lepotilaan. Harjoittelun jälkeen parasympaattisen järjestelmän aktivointi jatkuu jopa 48 tuntia. Tietyissä harjoittelutyypeissä, kun anaerobisen hengityksen tiheys lisääntyy fyysisen rasituksen aikana, parasympaattisen reaktivaation voi havaita vähenevän.
Kirjallisuudessa on yksittäisiä tutkimuksia, joissa on arvioitu vagushermon korvahaaran transkutaanisen stimulaation vaikutuksia urheilutarkoituksiin (fyysisen rasituksen jälkeisten palautumisprosessien nopeuttamiseksi). On osoitettu, että tVNS urheilijoilla parantaa sykkeen palautumista, alentaa plasman laktaattitasoja, vähentää kiputuntemuksia, vähentää ylikunto-oireyhtymää ja vähentää väsymystä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on: arvioida vagushermon korvahaaran matalataajuisen sähköstimulaation vaikutusta sydän- ja verisuoni- ja hengityselinten toimintareserviin urheilijoilla harjoituksen jälkeisenä aikana korkean intensiteetin harjoitusten jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Krasnodar, Venäjä
- Autonomous Non-Profit organization of additional education sports school BECOME A CHAMPION
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 15-vuotiaat ja alle 35-vuotiaat ammattiurheilijat;
- Pyöräurheilu (uinti, moderni viisiottelu, yleisurheilu, triathlon);
- Vaikea koordinaatiourheilu (tanssiurheilu, rytminen voimistelu);
- Urheiluluokka: vähintään urheilun mestariehdokas;
- Vapaaehtoinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Epätyypilliset ja fyysiseen rasitukseen liittymättömät muutokset EKG:ssä (T-aallon inversio, st-segmentin masennus, patologiset Q-aallot, merkit vasemman eteisen laajentumisesta, merkkejä oikean kammion liikakasvusta, kammion esiherätys, täydellinen oikean tai vasemman nipun haarakatkos, pitkittynyt tai lyhentynyt Q-T-väli, Brugadan kaltainen varhainen repolarisaatio);
- Sydämen rytmi- ja johtumishäiriöt (usein ventrikulaarinen ja supraventrikulaarinen ekstrasystolia, ensimmäisen asteen eteiskammiokatkos (P-Q > 0,21 s, ei lyhenne hyperventilaation tai fyysisen rasituksen aikana), toinen tai kolmas aste);
- Ilmeinen sinusbradykardia, jossa leposyke < 40 bpm;
- Glukokortikosteroidien käyttö viimeisen kuukauden aikana;
- Kaikkien rytmihäiriölääkkeiden ottaminen, mukaan lukien beetasalpaajat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiiviset TVN: t
Aktiivinen stimulaatio suoritetaan käyttämällä TVNS -laitetta, jonka vasemman korvan tragusiin kiinnitetään korvakoru 20 Hz: n, 200 μs virran taajuudella hieman epämukavuuskynnyksen alapuolella.
Laitteen käyttötila on aktiivinen terapeuttinen.
|
tVNS suoritetaan päivittäin harjoitusten jälkeen 60 minuutin ajan 8 viikon ajan.
|
|
Huijausvertailija: Huijaus televisiot
Kuvitteellinen stimulaatio suoritetaan käyttämällä TVNS -laitetta korvanpidikkeellä, joka on kiinnitetty vasemman korvan tragusiin 20 Hz: n, 200 μs: n taajuudella virtaan, joka on hiukan epämukavuuskynnyksen alapuolella.
Laitteen käyttötila on tutkimustila.
|
tVNS suoritetaan päivittäin harjoitusten jälkeen 60 minuutin ajan 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimihapenkulutuksen dynamiikka (VO2max).
Aikaikkuna: VO2max-taso arvioidaan tutkimuksen alussa (alkuvaiheessa) ja tutkimuksen lopussa (8 viikon kuluttua) aktiivisessa ja kuvitteellisessa stimulaatioryhmässä.
|
Kardiorespiratorisen rasitustestin aikana mitataan VO2max-taso (ml/min/kg).
|
VO2max-taso arvioidaan tutkimuksen alussa (alkuvaiheessa) ja tutkimuksen lopussa (8 viikon kuluttua) aktiivisessa ja kuvitteellisessa stimulaatioryhmässä.
|
|
Juoksumaton nopeuden dynamiikka aineenvaihdunnan anaerobisen kynnyksen tasolla.
Aikaikkuna: Juoksumaton nopeus arvioidaan tutkimuksen alussa (alkuvaiheessa) ja tutkimuksen lopussa (8 viikon kuluttua) aktiivisessa ja valestimulaatioryhmässä.
|
Kardiorespiratorisessa rasitustestissä juoksumaton nopeus (km/h) arvioidaan anaerobisen aineenvaihdunnan kynnyksen tasolla.
|
Juoksumaton nopeus arvioidaan tutkimuksen alussa (alkuvaiheessa) ja tutkimuksen lopussa (8 viikon kuluttua) aktiivisessa ja valestimulaatioryhmässä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juoksumaton nopeuden dynamiikka aineenvaihdunnan aerobisen aineenvaihdunnan kynnyksen tasolla.
Aikaikkuna: Juoksumaton nopeus arvioidaan tutkimuksen alussa (alkuvaiheessa) ja tutkimuksen lopussa (8 viikon kuluttua) aktiivisessa ja valestimulaatioryhmässä.
|
Kardiorespiratorisessa rasitustestissä juoksumaton nopeus (km/h) arvioidaan aerobisen aineenvaihdunnan kynnyksen tasolla.
|
Juoksumaton nopeus arvioidaan tutkimuksen alussa (alkuvaiheessa) ja tutkimuksen lopussa (8 viikon kuluttua) aktiivisessa ja valestimulaatioryhmässä.
|
|
Sykkeen (HR) dynamiikka aineenvaihdunnan anaerobisen kynnyksen tasolla.
Aikaikkuna: HR arvioidaan tutkimuksen alussa (alkuvaiheessa) ja tutkimuksen lopussa (8 viikon kuluttua) aktiivisessa ja valestimulaatioryhmässä.
|
Kardiorespiratorisen rasitustestin aikana syke arvioidaan anaerobisen aineenvaihdunnan kynnyksen tasolla.
|
HR arvioidaan tutkimuksen alussa (alkuvaiheessa) ja tutkimuksen lopussa (8 viikon kuluttua) aktiivisessa ja valestimulaatioryhmässä.
|
|
Sykkeen (HR) dynamiikka aineenvaihdunnan aerobisen kynnyksen tasolla.
Aikaikkuna: HR arvioidaan tutkimuksen alussa (alkuvaiheessa) ja tutkimuksen lopussa (8 viikon kuluttua) aktiivisessa ja valestimulaatioryhmässä.
|
Kardiorespiratorisen rasitustestin aikana syke arvioidaan aerobisen aineenvaihdunnan kynnyksen tasolla.
|
HR arvioidaan tutkimuksen alussa (alkuvaiheessa) ja tutkimuksen lopussa (8 viikon kuluttua) aktiivisessa ja valestimulaatioryhmässä.
|
|
RMSSD:n dynamiikka.
Aikaikkuna: Tämä parametri arvioidaan tutkimuksen alussa (alkuvaiheessa) ja tutkimuksen lopussa (8 viikon kuluttua) aktiivisen ja kuvitteellisen stimulaation ryhmissä.
|
Sykkeen vaihtelun aika-analyysin aikana RMSSD-parametri arvioidaan.
|
Tämä parametri arvioidaan tutkimuksen alussa (alkuvaiheessa) ja tutkimuksen lopussa (8 viikon kuluttua) aktiivisen ja kuvitteellisen stimulaation ryhmissä.
|
|
HF-dynamiikka
Aikaikkuna: Tämä parametri arvioidaan tutkimuksen alussa (alkuvaiheessa) ja tutkimuksen lopussa (8 viikon kuluttua) aktiivisen ja kuvitteellisen stimulaation ryhmissä.
|
Sydämen vaihtelun spektrianalyysin aikana arvioidaan HF (korkeataajuus) -parametri.
|
Tämä parametri arvioidaan tutkimuksen alussa (alkuvaiheessa) ja tutkimuksen lopussa (8 viikon kuluttua) aktiivisen ja kuvitteellisen stimulaation ryhmissä.
|
|
LF/HF-suhteen dynamiikka.
Aikaikkuna: Tämä LF/HF-suhde arvioidaan tutkimuksen alussa (alkuvaiheessa) ja tutkimuksen lopussa (8 viikon kuluttua) aktiivisessa ja kuvitteellisessa stimulaatioryhmässä.
|
LF/HF-suhde arvioidaan sykkeen vaihtelun spektrianalyysin aikana.
|
Tämä LF/HF-suhde arvioidaan tutkimuksen alussa (alkuvaiheessa) ja tutkimuksen lopussa (8 viikon kuluttua) aktiivisessa ja kuvitteellisessa stimulaatioryhmässä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Vasiliy Danilov, Autonomous Non-Profit organization of additional education sports school BECOME A CHAMPION
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Urheilu
- urheilijat
- sykkeen vaihtelu
- syke
- LF/HF
- korvan stimulaatio
- korvan vagushermon stimulaatio
- vagus hermostimulaatio (VNS)
- suurtaajuisten värähtelyjen teho (HF)
- matalataajuisten värähtelyjen teho (LF)
- indeksin keskittäminen (IC)
- kasvullisen tasapainon indeksi (IVB)
- transkutaaninen vagushermostimulaatio (tVNS)
- suurin hapenkulutus (VO2max)
- juoksumaton nopeus
- aineenvaihdunnan anaerobinen kynnys.
- aerobinen aineenvaihdunta aineenvaihdunnan kynnys
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.24.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .