腫瘍外科手術後の術後フォローアップのための遠隔医療
調査の概要
詳細な説明
低および中程度の複雑さの外科手術を受けたすべての泌尿器科新生物患者(例: ICESP における前立腺 TUR、膀胱 TURP、ダブル J 通路、部分的または全ビデオ腹腔鏡下および開腹腎切除術など) に参加するよう招待されます。 緊急手術、外来手術、大規模な手術を受けているすべての患者、プローブやドレーンを装着している患者、または在宅遠隔医療のサポートがない患者は除外されます。ビデオ会議用の遠隔医療プラットフォームは、当院の医療チームによって使用されます。 患者からの情報は、倫理的および法的規定に従ってセキュリティパスワードによって保護されます。
患者は術前評価時に研究に参加するよう招待されます。 参加に同意した場合は、インフォームドコンセントに署名し、Redcap® ソフトウェアで研究部門の 1 つにランダムに割り当てられます (対面または遠隔医療による術後相談)。 研究における患者の追跡調査は、患者が術前にランダム化された診察の種類に応じて、退院後10~20日の間に最初の術後来院で実施される。 評価される主な結果は、リッカート尺度を使用して評価される患者の満足度です。 遠隔医療部門に無作為に割り付けられた患者については、遠隔診療のあらゆる側面における満足度に関する全体的な認識が、遠隔医療を介して提供される患者満足度評価アンケートを通じて定量化されます。 また、個人情報のセキュリティとして定義されるセキュリティの認識 (一般データ保護法 - LGPD) も評価されます。 対面の術後相談部門にランダムに割り付けられた患者には、相談の種類と遠隔医療相談の実施に対する患者の関心に関する患者の満足度を確認するために、QAS-Tele に基づいて適応されたアンケートが適用されます。将来。
研究チームのメンバーが電話で言及した問題を評価するために、術後最初の復帰から 5 ~ 10 日後に患者にアンケートが実施されます。 この情報に加えて、施設の緊急治療室を訪れた患者は、手術後最大 30 日以内に数値化されます。
副次的結果は、施設でプログラムされた無人来院の数、Clavien-Dindo分類に従って等級分けされた術後合併症の有無、予約期間、主治医が要求した検査の回数、サービスごとにかかる総費用(交通費、モバイルインターネットデータパッケージ、遠隔医療サービスに必要な構造)と両方のタイプのサービスによって生じる環境への影響。 患者は、RedCap ソフトウェア (性別、年齢、体重指数、米国麻酔科学会の分類、Charlson 分類、Clavien-Dindo 分類) を使用して、適切なデータベースに人口統計データと臨床状態を記録します。 記述的分析は、平均、標準偏差、中央値、四分位による量的変数を報告することによって行われ、ウィルコクソン・マン・ホイットニーを使用して統計分析が実行されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Romulo Nunes, MD
- 電話番号:+5511993793531
- メール:romulo.nunes@hc.fm.usp.br
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 低および中程度の複雑さの外科手術を受けたすべての泌尿器科新生物患者(例: 前立腺TUR、膀胱TURP、ダブルJ通路、ビデオ腹腔鏡下および開腹による腎部分切除術または全摘術(ICESP)
除外基準:
- 緊急手術、外来手術、大規模手術を受けているすべての患者、プローブやドレーンを備えている患者、または在宅遠隔医療のサポートがない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対面予約
泌尿器科外科手術後に対面予約で割り当てられた患者
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中小規模の泌尿器科手術の術後遠隔予約
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遠隔診療予約
泌尿器科外科手術後の遠隔診療予約に割り当てられた患者
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中小規模の泌尿器科手術の術後遠隔予約
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の復帰における患者の満足度
時間枠:手術後10~20日程度
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患者の満足度は、予約の質に関する 7 つの質問を含むリッカート スケールを使用して評価され、5 つの回答で評価されます(絶対にそうではない、おそらくそうではない、おそらく、おそらくイエス、間違いなくイエス)
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手術後10~20日程度
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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施設への無人到着
時間枠:30日
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施設や救急サービスに無人で到着した人の数
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30日
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術後合併症
時間枠:30日
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Clavien-Dindo 分類に従って等級分けされた術後合併症の存在
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30日
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約束の時間
時間枠:30日
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予約の期間
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30日
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リクエストされた試験の数
時間枠:10~20日
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術後復帰時に主治医から依頼された検査数
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10~20日
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サービスごとにかかる総コスト
時間枠:10~20日
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交通費、モバイルインターネットデータパッケージ、遠隔医療サービスに必要な仕組み
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10~20日
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環境への影響
時間枠:10~20日
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追跡調査における環境への影響は、交通手段と移動時間によって発生する二酸化炭素排出量によって測定されます。
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10~20日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Committee on Improving the Quality of Cancer Care: Addressing the Challenges of an Aging Population; Board on Health Care Services; Institute of Medicine; Levit L, Balogh E, Nass S, Ganz PA, editors. Delivering High-Quality Cancer Care: Charting a New Course for a System in Crisis. Washington (DC): National Academies Press (US); 2013 Dec 27. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK202148/
- Kummerow Broman K, Roumie CL, Stewart MK, Castellanos JA, Tarpley JL, Dittus RS, Pierce RA. Implementation of a Telephone Postoperative Clinic in an Integrated Health System. J Am Coll Surg. 2016 Oct;223(4):644-51. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.07.010. Epub 2016 Aug 18.
- Heymann DL, Shindo N; WHO Scientific and Technical Advisory Group for Infectious Hazards. COVID-19: what is next for public health? Lancet. 2020 Feb 22;395(10224):542-545. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30374-3. Epub 2020 Feb 13. No abstract available.
- Nikolian VC, Williams AM, Jacobs BN, Kemp MT, Wilson JK, Mulholland MW, Alam HB. Pilot Study to Evaluate the Safety, Feasibility, and Financial Implications of a Postoperative Telemedicine Program. Ann Surg. 2018 Oct;268(4):700-707. doi: 10.1097/SLA.0000000000002931.
- Ohannessian R, Duong TA, Odone A. Global Telemedicine Implementation and Integration Within Health Systems to Fight the COVID-19 Pandemic: A Call to Action. JMIR Public Health Surveill. 2020 Apr 2;6(2):e18810. doi: 10.2196/18810.
- Lerner AM, Folkers GK, Fauci AS. Preventing the Spread of SARS-CoV-2 With Masks and Other "Low-tech" Interventions. JAMA. 2020 Nov 17;324(19):1935-1936. doi: 10.1001/jama.2020.21946. No abstract available.
- Walker J, Fleece ME, Griffin RL, Leal SM, Alsip JA, Stigler WS, Nafziger SD, Marrazzo JM, Lee RA. Decreasing High-risk Exposures for Healthcare Workers Through Universal Masking and Universal Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 Testing on Entry to a Tertiary Care Facility. Clin Infect Dis. 2021 Nov 2;73(9):e3113-e3115. doi: 10.1093/cid/ciaa1358.
- Loeb AE, Rao SS, Ficke JR, Morris CD, Riley LH 3rd, Levin AS. Departmental Experience and Lessons Learned With Accelerated Introduction of Telemedicine During the COVID-19 Crisis. J Am Acad Orthop Surg. 2020 Jun 1;28(11):e469-e476. doi: 10.5435/JAAOS-D-20-00380.
- Moreira TC, Constant HM, Faria AG, Matzenbacher AMF, Balardin GU, Matturro L, Silva MS, Umpierre RN, Rodrigues AS, Cabral FC, Pagano CGM. Tradução, adaptação transcultural e validação de questionário de satisfação em telemedicina. Rev Bras Med Fam Comunidade. 2022;17(44):2837.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NP4035/2023
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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