Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telelääketiede onkologisten leikkausten jälkeiseen seurantaan

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, ei-alempi, avoin tutkimus, joka suoritetaan São Paulon osavaltion syöpäinstituutissa kuuden kuukauden ajan. Tutkimus sisältää potilaat, jotka suostuvat vapaaehtoiseen osallistumiseen allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat, joilla on urologisia kasvaimia, joille on tehty matalan ja keskikokoisen monimutkaisia ​​kirurgisia toimenpiteitä (esim. eturauhasen TUR, virtsarakon TURP, kaksois-J passage, osittaiset tai täydelliset videolaparoskooppiset ja avoimet nefrektomiat) ICESP:ssä kutsutaan osallistumaan. Se suljetaan pois kaikki potilaat, joille tehdään hätäleikkauksia, avohoitotoimenpiteitä, suuria toimenpiteitä, potilaat, joilla on anturit tai viemäriputket tai joilla ei ole tukea kodin telelääketieteelle. Laitosemme terveydenhuoltotiimi käyttää telelääketieteen alustaa videoneuvotteluihin. Potilaan tiedot suojataan turvasalasanoilla eettisten ja lakisääteisten määräysten mukaisesti.

Potilas kutsutaan osallistumaan tutkimukseen preoperatiivisessa arvioinnissa. Jos se suostuu osallistumaan, se allekirjoittaa sopimuksen tietoon perustuvan suostumuksen ja satunnaistetaan Redcap®-ohjelmistossa johonkin tutkimusryhmään (leikkauksen jälkeiset konsultaatiot henkilökohtaisesti tai etälääketiede). Potilaan seuranta tutkimuksessa suoritetaan ensimmäisellä leikkauksen jälkeisellä käynnillä 10-20 päivää kotiutuksen jälkeen sen mukaan, minkä tyyppistä konsultaatiota varten potilas satunnaistettiin ennen leikkausta. Pääasiallinen arvioitava tulos on potilastyytyväisyyden aste, joka arvioidaan Likert-asteikolla. Telelääketieteen osioon satunnaistettujen potilaiden yleinen tyytyväisyyshavainto kaikilta etäkonsultaation osa-alueilta mitataan potilastyytyväisyyden arviointikyselyn avulla, joka toimitetaan telelääketieteen kautta. Siinä arvioidaan myös käsitys turvallisuudesta, joka määritellään henkilötietojen suojaksi (Laws General Data Protection - LGPD). Potilaille, jotka on satunnaistettu henkilökohtaisten postoperatiivisten konsultaatioiden ryhmään, sovelletaan mukautettua QAS-Tele-kyselylomaketta, jotta voidaan varmistaa potilaiden tyytyväisyys suhteessa heidän konsultointiin ja heidän kiinnostuksensa telelääketieteen konsultaatioihin. tulevaisuudessa.

Kyselylomakkeet lähetetään potilaille 5-10 päivää ensimmäisen leikkauksen jälkeisen palaamisen jälkeen, jotta voidaan arvioida tutkimusryhmän jäsenten puhelimitse mainitsemia kysymyksiä. Näiden tietojen lisäksi laitoksen ensiapuun saapuvien potilaiden määrä mitataan enintään 30 päivän kuluessa leikkauksesta.

Toissijaisia ​​tuloksia ovat laitokseen ohjelmoitujen valvomattomien saapumisten määrä, Clavien-Dindo-luokituksen mukaan luokiteltujen postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyminen, tapaamisen kesto, hoitavien lääkäreiden pyytämien tarkastusten lukumäärä, palvelun kokonaiskustannukset (matkakulut, mobiili-internet-datapaketti, tarvittava rakenne telelääketieteen palveluihin) ja molemmilla palveluilla syntyvä ympäristövaikutus. Potilaiden demografiset tiedot ja kliiniset tilansa tallennetaan asianmukaiseen tietokantaan RedCap-ohjelmistolla (sukupuoli, ikä, painoindeksi, American Society of Anesthesiologists -luokitus, Charlson-luokitus, Clavien-Dindo-luokitus). Kuvaava analyysi tehdään raportoimalla kvantitatiiviset muuttujat keskiarvon, keskihajonnan, mediaanin ja kvartiilin kautta sekä tilastollinen analyysi käyttäen Wilcoxon-Mann-Whitneyä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Onkologiset potilaat ICESP:stä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on urologisia kasvaimia, joille on tehty matalan ja keskikokoisen monimutkaisia ​​kirurgisia toimenpiteitä (esim. eturauhasen TUR, virtsarakon TURP, kaksois-J passage, osittainen tai täydellinen nefrektomia videolaparoskooppinen ja avoin) ICESP:ssä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään hätäleikkauksia, avohoitotoimenpiteitä, suuria toimenpiteitä, potilaat, joilla on anturit tai viemärit tai joilla ei ole tukea kodin telelääketieteelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaaminen kasvokkain
Potilaat, jotka on varattu kasvokkain uroonkologisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen
leikkauksen jälkeinen etävastaanotto pieniin tai keskikokoisiin uroonkologisiin toimenpiteisiin
Telelääketieteen ajanvaraus
Potilaat, jotka on varattu telelääketieteen vastaanotolle uroonkologisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen
leikkauksen jälkeinen etävastaanotto pieniin tai keskikokoisiin uroonkologisiin toimenpiteisiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen paluun
Aikaikkuna: 10-20 päivää leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyyden aste mitattuna Likert-asteikolla, jossa on seitsemän kysymystä ajanvarauksen laadusta ja arvosana viidellä vastauksella (ehkä ei, todennäköisesti ei, ehkä, luultavasti kyllä, ehdottomasti kyllä)
10-20 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
valvomattomat saapumiset laitokseen
Aikaikkuna: 30 päivää
Vartioimattomien saapuneiden määrä laitokseen tai hätäpalveluihin
30 päivää
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyminen Clavien-Dindo-luokituksen mukaan
30 päivää
Tapaamisen aika
Aikaikkuna: 30 päivää
Tapaamisen kesto
30 päivää
Pyydettyjen kokeiden määrä
Aikaikkuna: 10-20 päivää
Hoitolääkärien pyytämien tutkimusten lukumäärä leikkauksen jälkeisessä paluussa
10-20 päivää
Palveluun liittyvät kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 10-20 päivää
Matkakulut, mobiili internet datapaketti, tarvittava rakenne telelääketieteen palveluihin
10-20 päivää
Ympäristövaikutus
Aikaikkuna: 10-20 päivää
Ympäristövaikutus seurannassa mitattuna kuljetustyypin ja matka-ajan aiheuttamilla hiilidioksidipäästöillä.
10-20 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa