Telemedycyna w obserwacji pooperacyjnej po operacjach onkologicznych

Wszyscy pacjenci z nowotworami urologicznymi, którzy przeszli mało i średnio skomplikowane zabiegi chirurgiczne (np. prostaty TUR, pęcherza moczowego TURP, podwójnego przejścia J, częściowej lub całkowitej wideolaparoskopii i otwartej nefrektomii) w ICESP zostaną zaproszeni do udziału. Wykluczeni będą wszyscy pacjenci poddawani pilnym operacjom, zabiegom ambulatoryjnym, poważnym zabiegom, pacjenci z sondami lub drenami lub nie posiadający wsparcia telemedycyny domowej. Zespół medyczny w naszej placówce będzie korzystał z platformy telemedycznej do wideokonferencji. Informacje od pacjenta będą chronione hasłami bezpieczeństwa zgodnie z przepisami etycznymi i prawnymi.

Pacjent zostanie zaproszony do udziału w badaniu podczas oceny przedoperacyjnej. Jeśli zgodzi się na udział, podpisze umowę świadomą zgodą i zostanie przydzielony losowo w oprogramowaniu Redcap® do jednego z ramion badania (osobiste konsultacje pooperacyjne lub telemedycyna). Kontrola pacjentów objętych badaniem będzie prowadzona podczas pierwszej wizyty pooperacyjnej pomiędzy 10 a 20 dniami po wypisaniu ze szpitala, w zależności od rodzaju konsultacji, do której pacjent został randomizowany przed operacją. Głównym ocenianym wynikiem będzie stopień zadowolenia pacjenta oceniany za pomocą skali Likerta. W przypadku pacjentów przydzielonych losowo do ramienia telemedycyny globalne postrzeganie satysfakcji we wszystkich aspektach telekonsultacji zostanie określone ilościowo za pomocą kwestionariusza oceny zadowolenia pacjenta podawanego za pośrednictwem telemedycyny. Ocenione zostanie także postrzeganie bezpieczeństwa rozumianego jako bezpieczeństwo danych osobowych (Ustawy Ogólne o Ochronie Danych Osobowych – LGPD). W przypadku pacjentów randomizowanych do ramienia stacjonarnych konsultacji pooperacyjnych zastosowany zostanie dostosowany kwestionariusz oparty na QAS-Tele, w celu sprawdzenia stopnia zadowolenia pacjentów w związku z rodzajem konsultacji i zainteresowaniem przeprowadzaniem konsultacji telemedycznych w przyszłości.

Kwestionariusze będą podawane pacjentom od 5 do 10 dni po pierwszym powrocie pooperacyjnym w celu oceny zagadnień poruszanych przez członków zespołu badawczego w drodze kontaktu telefonicznego. Oprócz tych informacji stan pacjentów zgłaszających się na izbę przyjęć danej placówki zostanie poddany ocenie ilościowej w okresie do 30 dni po operacji.

Drugorzędnymi wynikami będą liczba zaprogramowanych w placówce liczby przyjazdów bez opieki, obecność powikłań pooperacyjnych sklasyfikowanych według klasyfikacji Clavien-Dindo, czas trwania wizyty, liczba badań zleconych przez lekarzy prowadzących, całkowity koszt przypadający na usługę (wydatki na podróże, pakiet danych Internetu mobilnego, niezbędna struktura usług telemedycznych) oraz wpływ na środowisko generowany przez oba rodzaje usług. Dane demograficzne i stan kliniczny pacjentów będą rejestrowane w odpowiedniej bazie danych przy użyciu oprogramowania RedCap (płeć, wiek, wskaźnik masy ciała, klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów, klasyfikacja Charlsona, klasyfikacja Clavien-Dindo). Analiza opisowa zostanie przeprowadzona poprzez przedstawienie zmiennych ilościowych poprzez średnią, odchylenie standardowe, medianę i kwartyl oraz analizę statystyczną przeprowadzoną przy użyciu skali Wilcoxona-Manna-Whitneya.