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종양 수술 후 수술 후 추적을 위한 원격 의료

2024년 2월 26일 업데이트: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
이 연구는 상파울루 주 암 연구소에서 6개월 동안 수행되는 전향적, 무작위, 비열등성 공개 연구로, 사전 동의서에 서명한 후 자발적인 참여에 동의한 환자를 포함합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

낮거나 중간 정도의 복잡한 수술 절차(예: 전립선 TUR, 방광 TURP, 이중 J 통로, 부분 또는 전체 비디오 복강경 및 개방형 신장 절제술)이 ICESP에 참여하도록 초대됩니다. 응급 수술을 받는 환자, 외래 환자 시술, 주요 시술을 받는 환자, 탐침이나 배액 장치가 있는 환자 또는 가정 원격 진료를 지원하지 않는 환자는 모두 제외됩니다. 화상 회의를 위한 원격 의료 플랫폼은 우리 기관의 의료 팀에서 사용됩니다. 환자의 정보는 윤리적, 법적 조항에 따라 보안 비밀번호로 보호됩니다.

환자는 수술 전 평가에서 연구에 참여하도록 초대됩니다. 참여에 동의하는 경우 동의서에 서명하고 Redcap® 소프트웨어에서 연구 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다(수술 후 직접 상담 또는 원격 의료). 본 연구에서 환자 추적조사는 수술 전 환자가 무작위 배정된 상담 유형에 따라 퇴원 후 10~20일 사이에 첫 번째 수술 후 방문을 통해 수행됩니다. 평가되는 주요 결과는 Likert 척도를 사용하여 평가된 환자 만족도의 정도입니다. 원격 진료 부문에 무작위 배정된 환자의 경우 원격 진료를 통해 제공되는 환자 만족도 평가 설문지를 통해 원격 상담의 모든 측면에서 만족도에 대한 전반적인 인식이 정량화됩니다. 또한 개인정보의 보안으로 정의된 보안에 대한 인식(일반정보보호법 - LGPD)을 평가하게 됩니다. 수술 후 대면 상담 부문에 무작위 배정된 환자의 경우, 상담 유형 및 원격 의료 상담 수행에 대한 관심과 관련된 환자 만족도를 확인하기 위해 QAS-Tele을 기반으로 한 맞춤형 설문지를 적용할 예정입니다. 미래에.

전화 연락을 통해 연구팀 구성원이 언급한 문제를 평가하기 위해 첫 번째 수술 후 복귀 후 5~10일 동안 환자에게 설문지를 실시할 예정입니다. 이 정보 외에도 해당 기관의 응급실에 오는 환자는 수술 후 최대 30일 이내에 정량화됩니다.

2차 결과는 기관에 프로그래밍된 무인 도착 수, Clavien-Dindo 분류에 따라 등급이 지정된 수술 후 합병증의 존재 여부, 약속 기간, 주치의가 요청한 검사 수, 서비스당 관련된 총 비용(여행 비용, 모바일 인터넷 데이터 패키지, 원격 의료 서비스에 필요한 구조) 및 두 가지 서비스 유형 모두에서 발생하는 환경 영향. 환자는 RedCap 소프트웨어(성별, 연령, 체질량 지수, 미국 마취과 학회 분류, 찰슨 분류, Clavien-Dindo 분류)를 사용하여 적절한 데이터베이스에 인구통계학적 데이터와 임상 조건을 기록하게 됩니다. 기술분석은 평균, 표준편차, 중앙값, 사분위수를 통해 정량적 변수를 보고하고 Wilcoxon-Mann-Whitney를 이용한 통계분석을 실시합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ICESP의 종양학 환자

설명

포함 기준:

  • 낮거나 중간 정도의 복잡한 수술 절차(예: 전립선 TUR, 방광 TURP, 이중 J 통로, 부분 또는 전체 신장 절제술 비디오 복강경 및 개방형) ICESP

제외 기준:

  • 응급 수술, 외래 시술, 주요 시술을 받는 모든 환자, 탐침이나 배액 장치가 있거나 재택 원격 진료가 지원되지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대면 약속
비뇨기과 수술 후 대면 예약으로 배정된 환자
중소 비뇨기과 수술을 위한 원격 수술 후 예약
원격의료 약속
비뇨기과 수술 후 원격진료 예약 환자
중소 비뇨기과 수술을 위한 원격 수술 후 예약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 복귀에 대한 환자 만족도
기간: 수술 후 10~20일
예약 품질에 대한 7가지 질문으로 구성된 Likert 척도를 사용하고 5가지 답변으로 등급을 매겨 평가한 환자 만족도 정도(확실히 그렇지 않음, 아마도 아닐 것임, 아마도, 아마도 그렇습니다, 확실히 그렇습니다)
수술 후 10~20일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관에 무인 도착
기간: 30 일
기관 또는 응급 서비스에 무인 도착 수
30 일
수술 후 합병증
기간: 30 일
Clavien-Dindo 분류에 따라 등급이 매겨진 수술 후 합병증의 존재
30 일
약속 시간
기간: 30 일
약속 기간
30 일
요청된 시험 수
기간: 10~20일
수술 후 복귀시 주치의가 요청한 검사 횟수
10~20일
서비스당 소요되는 총 비용
기간: 10~20일
여행경비, 모바일 인터넷 데이터 패키지, 원격의료 서비스에 필요한 구조
10~20일
환경 적 영향
기간: 10~20일
교통수단별, 이동시간별 발생하는 이산화탄소 배출량을 측정하여 후속조치로 환경에 미치는 영향을 측정합니다.
10~20일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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