Telemedizin zur postoperativen Nachsorge nach onkologischen Operationen

Alle Patienten mit urologischen Neoplasien, die sich chirurgischen Eingriffen geringer und mittlerer Komplexität unterzogen haben (z. B. Prostata-TUR, Blasen-TURP, Doppel-J-Passage, teilweise oder vollständige videolaparoskopische und offene Nephrektomien) am ICESP werden zur Teilnahme eingeladen. Ausgeschlossen werden alle Patienten, die sich Notfalloperationen, ambulanten Eingriffen, größeren Eingriffen unterziehen, Patienten mit Sonden oder Drainagen oder ohne Unterstützung für Heimtelemedizin. Das Gesundheitsteam unserer Einrichtung wird eine Telemedizinplattform für Videokonferenzen nutzen. Die Informationen des Patienten werden gemäß ethischen und rechtlichen Bestimmungen durch Sicherheitspasswörter geschützt.

Der Patient wird bei der präoperativen Beurteilung zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Wenn es einer Teilnahme zustimmt, unterzeichnet es die Einverständniserklärung und wird in der Redcap®-Software randomisiert einem der Studienzweige zugeteilt (persönliche postoperative Konsultationen oder Telemedizin). Die Patientennachsorge in der Studie erfolgt mit dem ersten postoperativen Besuch zwischen 10 und 20 Tagen nach der Entlassung, je nach Art der Konsultation, für die der Patient vor der Operation randomisiert wurde. Das wichtigste bewertete Ergebnis wird der Grad der Patientenzufriedenheit sein, der anhand einer Likert-Skala bewertet wird. Für Patienten, die nach dem Zufallsprinzip dem Telemedizin-Arm zugeordnet werden, wird die globale Wahrnehmung der Zufriedenheit in allen Aspekten der Telekonsultation durch einen per Telemedizin bereitgestellten Fragebogen zur Patientenzufriedenheitsbewertung quantifiziert. Es wird auch die Wahrnehmung von Sicherheit bewertet, definiert als Sicherheit personenbezogener Daten (Gesetz zum allgemeinen Datenschutz – LGPD). Für Patienten, die in die Gruppe der persönlichen postoperativen Konsultationen randomisiert werden, wird ein angepasster Fragebogen auf Basis von QAS-Tele angewendet, um den Grad der Patientenzufriedenheit in Bezug auf ihre Art der Konsultation und ihr Interesse an der Durchführung telemedizinischer Konsultationen zu überprüfen in der Zukunft.

Den Patienten werden 5 bis 10 Tage nach der ersten postoperativen Rückkehr Fragebögen ausgehändigt, um die von den Mitgliedern des Forschungsteams per Telefonkontakt genannten Probleme zu bewerten. Zusätzlich zu diesen Informationen werden Patienten, die in die Notaufnahme der Einrichtung kommen, innerhalb eines Zeitraums von bis zu 30 Tagen nach der Operation quantifiziert.

Die sekundären Ergebnisse sind die Anzahl der unbeaufsichtigten Ankünfte in der Einrichtung, das Vorhandensein postoperativer Komplikationen, bewertet nach der Clavien-Dindo-Klassifikation, die Dauer des Termins, die Anzahl der von den behandelnden Ärzten angeforderten Untersuchungen, die Gesamtkosten pro Dienstleistung (Reisekosten, mobiles Internet-Datenpaket, notwendige Struktur für Telemedizindienste) und Umweltauswirkungen beider Arten von Diensten. Die demografischen Daten und klinischen Zustände der Patienten werden mithilfe der RedCap-Software in einer geeigneten Datenbank erfasst (Geschlecht, Alter, Index der Körpermasse, Klassifikation der American Society of Anaesthesiologists, Charlson-Klassifikation, Clavien-Dindo-Klassifikation). Die deskriptive Analyse erfolgt durch Angabe der quantitativen Variablen anhand des Mittelwerts, der Standardabweichung, des Medians und des Quartils sowie einer statistischen Analyse, die unter Verwendung des Wilcoxon-Mann-Whitney-Verfahrens durchgeführt wird.