父親になる人に与えられる視覚的および聴覚的刺激の効果
妊娠中の父親に与えられる視覚的および聴覚的刺激が母親の産後の母乳育児の成功、パートナーのサポートの認識、および産後うつ病に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
データは研究者によって収集されました。 研究は 2 段階で実施されました。 最初の段階。研究基準を満たす女性とそのパートナーは、妊娠 32 ～ 35 週目です。 その週の研究に含まれていました。 まず、対面インタビュー技術を使用して、実験グループと対照グループに割り当てられた女性と妊娠中の父親に、導入情報フォームが適用されました。
次に、携帯電話互換のポータブル USG デバイスを使用して、実験グループ 1 の妊婦から胎児画像と胎児心音を記録しました。 ポータブル USG デバイスで撮影された赤ちゃんの USG 胎児画像と胎児心音は、研究者によって WhatsApp アプリケーションを介して、出産まで (少なくとも 3 週間) 週に 2 回、実験グループ 1 の妊娠中の父親に送信されました。 実験グループ 2 の父親候補たちには、自分たちの赤ちゃんのものではない、インターネットから取得した胎児 USG 画像と胎児心音を、研究者が WhatsApp アプリケーションを介して週に 2 回、出産まで (少なくとも 3 週間) 送信しました。 この段階では、対照群の父親には介入は行われなかった。
研究の第 2 段階では、研究者が作成した母乳育児ビデオは、生後4週間、WhatsAppアプリケーションを介して週に2回、実験グループ1と2の父親に送信されました。 この段階では、対照群の父親には介入は行われなかった。
産後4週目の終わりに、実験グループと対照グループの女性には、産後初期の女性が感じた配偶者支援尺度、母乳育児自己効力感尺度（短縮形）、母乳育児適応尺度、およびエディンバラ産後うつを与えた。 Google アンケートを準備し、WhatsApp アプリケーション経由でアンケートのリンクを送信することで拡張します。 記入するために提供されました。
同様に、産後 4 週目の終わりに、実験グループと対照グループの父親に父親欄に記入するよう依頼しました。 Google 調査による授乳態度と参加尺度およびエディンバラ産後うつ病尺度。調査リンクは WhatsApp アプリケーション経由で送信されました。
USG 画像の撮影: 研究者がポータブル USG デバイスを使用して撮影し、記録しました。 研究者は助産師USG活用コースを受講して認定証を取得した。
胎児心音の採取: 研究者がポータブル USG デバイスを使用して胎児心音を採取し、記録しました。
母乳育児に関するビデオ: 研究チームが作成。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Merve Çakıl
- 電話番号：+905310854245
- メール：mervecakil92@gmail.com
研究場所
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Erzurum、七面鳥
- 募集
- Ataturk University
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コンタクト：
- Ayla KANBUR
- メール：aylakanbur28@hotmail.com
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コンタクト：
- Merve Çakıl
- 電話番号：+905310854245
- メール：mervecakil92@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
研究に妊婦を含めるための基準:
- 読み書きができること
- 未産であること
- 32-35。 間の妊娠週数
- 胎児が 1 人であること
- 経膣分娩に支障はありません
- 母乳育児を妨げる病気はありません
- コミュニケーションに対してオープンであること
- 研究への参加を志願する
研究に父親を含めるための基準:
- 読み書きができること
- 18歳以上であること
- 初めて父親になる
- スマートフォンの使用
- コミュニケーションに対してオープンであること
- 研究への参加を志願する
除外基準:
妊婦を研究から除外するための基準:
- 文盲
- ハイリスク妊娠をしている
- 精神疾患と診断されている
研究からの産褥期の女性の除外基準：
- 早産で出産したこと
- 帝王切開をしたことがある
- 出生後の母親および/または赤ちゃんの合併症の発症
- 母親や赤ちゃんの母乳育児を妨げる状態
研究に父親を含めないための基準:
- 文盲
- 18歳未満であること
- 精神疾患と診断されている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ1
実験グループ 1 の妊婦から、携帯電話と互換性のあるポータブル USG デバイスを使用して胎児画像と胎児心音記録を取得します。
ポータブル USG デバイスで撮影された赤ちゃんの USG 胎児画像と胎児心音は、研究者によって WhatsApp アプリケーションを介して実験グループ 1 の父親候補に、誕生まで (少なくとも 3 週間) 週に 2 回送信されます。
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最初の段階。研究基準を満たす女性とそのパートナーは、妊娠 32 ～ 35 週目です。 その週の研究に含まれていました。 まず、対面インタビュー手法を通じて、実験グループと対照グループに割り当てられた女性と妊娠中の父親に、紹介情報フォームが適用されます。 次に、実験グループ 1 の妊婦から、携帯電話と互換性のあるポータブル USG デバイスを使用して胎児画像と胎児心音を記録します。 赤ちゃんのポータブル USG デバイスで撮影された胎児 USG 画像と胎児心音は、研究者によって WhatsApp アプリケーション経由で実験グループ 1 の父親候補に、誕生まで (少なくとも 3 週間) 週に 2 回送信されます。 研究の第 2 段階では、研究者が作成した母乳育児ビデオは、生後4週間、週に2回、WhatsAppを通じて父親に送信される。 |
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プラセボコンパレーター：実験グループ2
胎児の USG 画像と胎児の心音は、赤ちゃんのものではなく、インターネットから取得され、研究者によって WhatsApp アプリケーションを介して、出産まで (少なくとも 3 週間) 週に 2 回、将来の父親に送信されます。
研究の第 2 段階では、研究者が作成した母乳育児ビデオは、WhatsApp アプリケーションを通じて、生後 4 週間にわたって週に 2 回、実験グループ 2 の父親に送信されます。
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最初の段階。インターネットから取得された胎児の USG 画像と胎児の心音は、赤ちゃんのものではなく、研究者によって WhatsApp アプリケーションを介して実験グループ 2 の父親に出産まで (少なくとも 3 週間) 週に 2 回送信されます。
研究の第 2 段階では、研究者が作成した母乳育児ビデオは、生後4週間、週に2回、WhatsAppアプリケーションを通じて父親に送信される。
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介入なし：対照群
視覚的または聴覚的な刺激は送信されませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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紹介フォーム（女性向け）
時間枠：生後30日
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研究者が作成した紹介情報フォームは、女性の紹介的な特徴に関する 16 の質問で構成されています。
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生後30日
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産後早期に女性が認識する配偶者サポートの尺度
時間枠：生後30日
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サブディメンションは、「精神的サポート」（7 項目）、「社会的サポート」（6 項目）、「身体的サポート」（3 項目）と名付けられています。
項目は、1 を「全くそう思わない」、2 を「そう思わない」、3 を「未定」、4 を「そう思う」、5 を「非常にそう思う」とした。
否定的な質問項目は、1 を「非常にそう思う」、2 を「そう思う」、3 を「どちらともいえない」、4 を「そう思わない」、5 を「全くそう思わない」とした。
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生後30日
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母乳育児適応スケール
時間枠：生後30日
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このスケールは 8 つのサブディメンションと 27 の項目で構成されます。
評価項目は、1 点から 5 点までの 5 点リッカート スケールで評価されます (1 点: まったく同意しない、2 点: 同意しない、3 点: 未決定、4 点: 同意する、5 点: 非常に同意する)。
尺度の 6 番目の下位項目「授乳における不快感」の 3 つの項目には否定的な記述が含まれており、1 (強く同意) および 5 (まったく同意しない) と評価されます。
スケールから取得できる最小スコアは 27、最大スコアは 135 です。
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生後30日
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紹介フォーム（男性用）
時間枠：生後30日
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研究者が作成した紹介情報フォームは、男性の個人的特徴に関する 5 つの質問で構成されています。
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生後30日
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父親の母乳育児に対する姿勢と参加規模
時間枠：生後30日
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合計28項目で構成されています。
この尺度では、回答は「1 = 全く同意しない」、「2 = 同意しない」、「3 = 未決定」、「4 = 同意する」、および「5 = 非常に同意する」の 5 段階のリッカート尺度で評価されます。
BET サブスケールから得られる合計スコアは 14 ～ 70 の間で変化し、スケールのカットオフ ポイントは 58 です。
合計スコアが 58 以上のものは肯定的な態度とみなされ、58 未満のものは否定的な態度とみなされます。
BEK サブスケールから得られる合計スコアは 14 ～ 70 の間で変化し、スケールのカットオフ ポイントは 58 です。
合計スコアが 58 以上の場合は良好な参加と呼ばれ、58 未満の場合は悪い参加と呼ばれます。
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生後30日
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母乳育児の自己効力感スケール - 短い形式
時間枠：生後30日
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この尺度は全 14 項目からなり、5 点リッカート式で、まったくわからない (1 点) と常に確信している (5 点) と評価されます。
スケールから得られる最低スコアは 14 で、最高スコアは 70 です。
スケールにはカットオフポイントがありません。スコアが高いほど、母乳育児の自己効力感が高いことを意味します。
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生後30日
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エディンバラ産後うつ病スケール
時間枠：生後30日
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4段階リッカート形式の10項目からなる自己評価尺度です。
4 つの選択肢からなる回答は 0 ～ 3 でスコア付けされ、スケールから得られる最低スコアは 0、最高スコアは 30 です。
EPDS のカットオフ ポイントは 12/13 として計算され、スケール スコアの合計がカットオフ ポイントより高い女性はリスク グループに属すると見なされます。
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生後30日
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男性のためのエディンバラ産後うつ病スケール
時間枠：生後30日
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4段階リッカート形式の10項目からなる自己評価尺度です。
4 つの選択肢からなる回答は 0 ～ 3 でスコア付けされ、スケールから得られる最低スコアは 0、最高スコアは 30 です。
EPDS のカットオフ ポイントは 9/10 として計算され、スケール スコアの合計がカットオフ ポイントより高い男性はリスク グループに属すると見なされます。
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生後30日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ayla KANBUR、Ataturk University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B.30.2.ATA.0.01.00/542
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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