Het effect van visuele en audiostimulansen die aan aanstaande vader worden aangeboden
Het effect van visuele en auditieve stimuli die aan aanstaande vaders worden gegeven op het succes van moeders na de bevalling, de perceptie van partnersteun en postpartumdepressie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De gegevens zijn verzameld door de onderzoeker. Het onderzoek werd in 2 fases uitgevoerd. Eerste fase; Vrouwen en hun partners die aan de onderzoekscriteria voldoen, bevinden zich in de 32-35e week van de zwangerschap. werd gedurende de week bij het onderzoek betrokken. Eerst werden inleidende informatieformulieren toegepast op de vrouwen en aanstaande vaders die waren toegewezen aan de experimentele en controlegroepen met behulp van de face-to-face interviewtechniek.
Vervolgens werden foetale beelden en foetale hartgeluiden opgenomen van de zwangere vrouwen in experimentele groep 1 met een draagbaar USG-apparaat dat compatibel is met mobiele telefoons. Foetale USG-beelden van hun baby's, gemaakt met een draagbaar USG-apparaat, en foetale hartgeluiden werden door de onderzoeker tweemaal per week via de WhatsApp-applicatie naar de aanstaande vaders in experimentele groep 1 gestuurd tot aan de geboorte (minimaal 3 weken). Naar de aanstaande vaders in experimentele groep 2 werden foetale USG-beelden en foetale hartgeluiden afkomstig van internet, die niet van hun baby's waren, door de onderzoeker tweemaal per week via WhatsApp-applicatie verzonden tot aan de geboorte (minimaal 3 weken). In dit stadium werd er geen interventie ondernomen bij de vaders in de controlegroep.
In de tweede fase van het onderzoek; Door de onderzoeker gemaakte borstvoedingsvideo's werden gedurende 4 weken na de geboorte twee keer per week via de WhatsApp-applicatie naar de vaders in experimentele groepen 1 en 2 gestuurd. In dit stadium werd er geen interventie ondernomen bij de vaders in de controlegroep.
Aan het einde van de vierde postpartumweek kregen de vrouwen in de experimentele groepen en de controlegroep de Spouse Support Scale Perceived by Women in the Early Postpartum Process, Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form, Breastfeeding Adaptation Scale en Edinburgh Postpartum Depression. Schaal door een Google-enquête voor te bereiden en de enquêtelink via de WhatsApp-applicatie te verzenden. werden verstrekt om in te vullen.
Op dezelfde manier werd aan het einde van de vierde postpartumweek aan de vaders in de experimentele groepen en de controlegroep gevraagd om de vaders in te vullen; Breastfeeding Attitude and Participation Scale en de Edinburgh Postpartum Depression Scale via een Google-enquête, en de enquêtelink werd verzonden via de WhatsApp-applicatie.
USG-beelden maken: ze zijn door de onderzoeker gemaakt en opgenomen met een draagbaar USG-apparaat. Door het volgen van de USG-gebruikscursus voor verloskundigen ontving de onderzoeker een certificaat.
Foetale hartgeluiden opnemen: ze werden door de onderzoeker gemaakt en opgenomen met een draagbaar USG-apparaat.
Video's over borstvoeding: opgesteld door het onderzoeksteam.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Merve Çakıl
- Telefoonnummer: +905310854245
- E-mail: mervecakil92@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen
- Werving
- Ataturk University
-
Contact:
- Ayla KANBUR
- E-mail: aylakanbur28@hotmail.com
-
Contact:
- Merve Çakıl
- Telefoonnummer: +905310854245
- E-mail: mervecakil92@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Criteria voor opname van zwangere vrouwen in het onderzoek:
- Geletterd zijn
- Nullipara zijn
- 32-35. weken zwangerschap tussen
- Het hebben van een enkele foetus
- Er is geen obstakel voor vaginale geboorte
- Er is geen aandoening die borstvoeding verhindert
- Openstaan voor communicatie
- Vrijwilligerswerk om mee te doen aan het onderzoek
Criteria voor het betrekken van vaders in het onderzoek:
- Geletterd zijn
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Voor het eerst vader worden
- Een smartphone gebruiken
- Openstaan voor communicatie
- Vrijwilligerswerk om mee te doen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Criteria voor het uitsluiten van zwangere vrouwen van het onderzoek:
- Analfabetisme
- Een zwangerschap met een hoog risico hebben
- Het hebben van een gediagnosticeerde psychiatrische ziekte
Uitsluitingscriteria voor vrouwen in de postpartumperiode van het onderzoek:
- Te vroeg bevallen
- Na een keizersnede gehad te hebben
- Ontwikkeling van complicaties bij moeder en/of baby na de geboorte
- Een aandoening die borstvoeding bij de moeder en/of baby verhindert
Criteria om vaders niet in het onderzoek te betrekken:
- Analfabetisme
- Jonger dan 18 jaar zijn
- Het hebben van een gediagnosticeerde psychiatrische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep 1
Foetale beelden en foetale hartgeluidsopnamen zullen worden gemaakt van de zwangere vrouwen in experimentele groep 1 met een draagbaar USG-apparaat dat compatibel is met mobiele telefoons.
Foetale USG-beelden van hun baby's, gemaakt met een draagbaar USG-apparaat, en foetale hartgeluiden worden door de onderzoeker twee keer per week via WhatsApp-applicatie naar de aanstaande vaders in experimentele groep 1 gestuurd tot aan de geboorte (minimaal 3 weken).
|
Eerste fase; Vrouwen en hun partners die aan de onderzoekscriteria voldoen, bevinden zich in de 32-35e week van de zwangerschap. werd gedurende de week bij het onderzoek betrokken. Ten eerste zullen inleidende informatieformulieren worden toegepast op de vrouwen en aanstaande vaders die zijn toegewezen aan de experimentele en controlegroepen door middel van face-to-face interviewtechniek. Vervolgens worden foetale beelden en foetale hartgeluiden opgenomen van de zwangere vrouwen in experimentele groep 1 met een draagbaar USG-apparaat dat compatibel is met mobiele telefoons. Foetale USG-beelden en foetale hartgeluiden gemaakt met het draagbare USG-apparaat van hun baby's worden door de onderzoeker twee keer per week via WhatsApp-applicatie naar de aanstaande vaders in experimentele groep 1 gestuurd tot aan de geboorte (minimaal 3 weken). In de tweede fase van het onderzoek; Borstvoedingsvideo's die door de onderzoeker zijn gemaakt, worden gedurende 4 weken na de geboorte twee keer per week via WhatsApp naar vaders gestuurd. |
|
Placebo-vergelijker: Experimentele groep 2
Foetale USG-beelden en foetale hartgeluiden afkomstig van internet, die niet van hun baby's zijn, worden door de onderzoeker twee keer per week via WhatsApp-applicatie naar de toekomstige vaders gestuurd tot aan de geboorte (minimaal 3 weken).
In de tweede fase van het onderzoek; Door de onderzoeker opgestelde borstvoedingsvideo's worden gedurende 4 weken na de geboorte twee keer per week via WhatsApp-applicatie naar vaders in experimentele groep 2 gestuurd.
|
Eerste fase; Foetale USG-beelden en foetale hartgeluiden, die niet van hun baby zijn, afkomstig van internet, worden door de onderzoeker tweemaal per week tot aan de geboorte (minimaal 3 weken) via WhatsApp-applicatie naar de vaders in experimentele groep 2 gestuurd.
In de tweede fase van het onderzoek; Borstvoedingsvideo's die door de onderzoeker zijn gemaakt, worden gedurende 4 weken na de geboorte twee keer per week via de WhatsApp-applicatie naar vaders gestuurd.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Er werden geen visuele of auditieve stimuli verzonden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inleidend informatieformulier (voor vrouwen)
Tijdsspanne: 30 dagen na de geboorte
|
Het inleidende informatieformulier dat door de onderzoekers is opgesteld, bestaat uit 16 vragen over de inleidende kenmerken van vrouwen.
|
30 dagen na de geboorte
|
|
Ondersteuningsschaal voor echtgenoten waargenomen door vrouwen tijdens de vroege postpartumperiode
Tijdsspanne: 30 dagen na de geboorte
|
De subdimensies worden ‘emotionele ondersteuning’ (7 items), ‘sociale ondersteuning’ (6 items) en ‘fysieke ondersteuning’ (3 items) genoemd.
Bij de items werd 1 opgevat als ‘helemaal mee oneens’, 2 als ‘mee oneens’, 3 als ‘onbeslist’, 4 als ‘mee eens’ en 5 als ‘helemaal mee eens’.
Bij de items met negatieve vragen werd 1 opgevat als ‘helemaal mee eens’, 2 als ‘mee eens’, 3 als ‘onbeslist’, 4 als ‘niet mee eens’ en 5 als ‘helemaal mee oneens’.
|
30 dagen na de geboorte
|
|
Aanpassingsschaal voor borstvoeding
Tijdsspanne: 30 dagen na de geboorte
|
De schaal bestaat uit 8 subdimensies en 27 items.
Schaalitems worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal tussen 1 punt en 5 punten (1 punt: helemaal mee oneens, 2 punten: niet mee eens, 3 punten: onbeslist, 4 punten: mee eens, 5 punten: helemaal mee eens).
Drie items in de zesde subdimensie van de schaal, ‘Ongemak bij het geven van borstvoeding’, bevatten negatieve uitspraken en worden beoordeeld als 1 (helemaal mee eens) en 5 (helemaal mee oneens).
De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 27 en de maximale score is 135.
|
30 dagen na de geboorte
|
|
Inleidend informatieformulier (voor mannen)
Tijdsspanne: 30 dagen na de geboorte
|
Het inleidende informatieformulier dat door de onderzoekers is opgesteld, bestaat uit 5 vragen over de persoonlijke kenmerken van mannen.
|
30 dagen na de geboorte
|
|
Schaal van borstvoedingsattitude en participatie van vaders
Tijdsspanne: 30 dagen na de geboorte
|
Het bestaat uit in totaal 28 artikelen.
Op deze schaal worden de antwoorden beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal: "1 = Helemaal mee oneens", "2 = Niet mee eens", "3 = Onbeslist", "4 = Mee eens" en "5 = Helemaal mee eens".
De totaal te behalen score op de BET-subschaal varieert tussen 14-70 en het afkappunt van de schaal is 58.
Degenen met een totaalscore van ≥58 worden als positieve attitudes beschouwd, en degenen <58 worden als negatieve attitudes beschouwd.
De te behalen totaalscore op de BEK-subschaal varieert tussen 14-70 en het afkappunt van de schaal is 58.
Degenen met een totaalscore van ≥58 worden goede participatie genoemd, en degenen met <58 worden slechte participatie genoemd.
|
30 dagen na de geboorte
|
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding, korte vorm
Tijdsspanne: 30 dagen na de geboorte
|
Deze schaal, die in totaal uit 14 items bestaat, is van het 5-punts Likert-type en wordt beoordeeld als helemaal niet zeker (1 punt) en altijd zeker (5 punten).
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 14 en de hoogste score is 70.
De schaal heeft geen afkappunt; een hogere score betekent een hogere zelfeffectiviteit bij borstvoeding.
|
30 dagen na de geboorte
|
|
Edinburgh Postpartum Depressieschaal
Tijdsspanne: 30 dagen na de geboorte
|
Het is een zelfevaluatieschaal bestaande uit 10 items in een Likert-formaat met vier punten.
Antwoorden bestaande uit vier opties worden gescoord tussen 0 en 3, de laagste score die op de schaal kan worden verkregen is 0 en de hoogste score is 30.
Het afkappunt van EPDS wordt berekend als 12/13, en vrouwen wier totale schaalscore hoger is dan het afkappunt worden geacht tot de risicogroep te behoren.
|
30 dagen na de geboorte
|
|
Edinburgh Postpartum Depressieschaal voor mannen
Tijdsspanne: 30 dagen na de geboorte
|
Het is een zelfevaluatieschaal bestaande uit 10 items in een Likert-formaat met vier punten.
Antwoorden bestaande uit vier opties worden gescoord tussen 0 en 3, de laagste score die op de schaal kan worden verkregen is 0 en de hoogste score is 30.
Het afkappunt van EPDS wordt berekend als 9/10, en mannen wier totale schaalscore hoger is dan het afkappunt worden geacht tot de risicogroep te behoren.
|
30 dagen na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayla KANBUR, Ataturk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B.30.2.ATA.0.01.00/542
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .