Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bodźców wzrokowych i dźwiękowych oferowanych przyszłemu ojcu

16 maja 2024 zaktualizowane przez: Merve Cakil, Ataturk University

Wpływ bodźców wzrokowych i słuchowych prezentowanych przyszłym ojcom na sukces matki w karmieniu piersią po porodzie, postrzeganie wsparcia ze strony partnera i depresję poporodową

Celem pracy była ocena wpływu bodźców wzrokowych i słuchowych prezentowanych kandydatom na ojca na sukces matek w karmieniu piersią po porodzie, postrzeganie wsparcia ze strony współmałżonka oraz depresję poporodową. Badanie, które przeprowadzono w randomizowanym, kontrolowanym układzie eksperymentalnym, objęło nieródki w ciąży i ich małżonków, które zgłosiły się do odpowiedniego ośrodka zdrowia na kontrolę prenatalną w okresie od maja 2023 r. do maja 2024 r. Do badania włączono 132 kobiety w ciąży (grupa eksperymentalna 1:44, grupa eksperymentalna 2:44, grupa kontrolna: 44) na podstawie apriorycznej analizy mocy. W badaniu kobiety i ich małżonkowie zostali przydzieleni do grupy eksperymentalnej i kontrolnej w drodze randomizacji. Na potrzeby randomizacji w systemie utworzono kolumny z pojedynczą grupą od 1 do 165 przy użyciu metody Random Integer Generator w podnagłówku Numbers witryny random.org strona internetowa. Biorąc pod uwagę cyfry 1, 2 i 3 w kolumnie, do tych liczb losowo przypisano nieródki zgłaszające się do polikliniki. Które liczby wchodzą w skład której grupy, ustalono w drodze losowania na początku badań. W zakresie gromadzenia danych, Formularz informacji wstępnych dla kobiet, Skala postrzeganego przez kobiety wsparcia ze strony współmałżonka we wczesnym procesie poporodowym, Skrócona wersja skali poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią, Skala adaptacji do karmienia piersią i Edynburska Skala depresji poporodowej; Formularz informacji wstępnych dla mężczyzn, ojców; Zastosowano Skalę Nastawienia i Uczestnictwa w Karmieniu Piersią oraz Edynburską Skalę Depresji Poporodowej (dla mężczyzn). Dane; Został on poddany ewaluacji w programie SPSS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane zebrał badacz. Badania przeprowadzono w 2 etapach. Pierwszy etap; Kobiety i ich partnerzy spełniający kryteria badania znajdują się w 32-35 tygodniu ciąży. została włączona do badania w ciągu tygodnia. W pierwszej kolejności za pomocą techniki wywiadu bezpośredniego zastosowano wstępne formularze informacyjne wobec kobiet i przyszłych ojców przydzielonych do grupy eksperymentalnej i kontrolnej.

Następnie rejestrowano obrazy płodu i dźwięki serca płodu od kobiet w ciąży z grupy eksperymentalnej 1 za pomocą przenośnego urządzenia USG kompatybilnego z telefonem komórkowym. Zdjęcia płodu USG ich dzieci wykonane przenośnym urządzeniem USG oraz tony serca płodu były przesyłane przyszłym ojcom z grupy eksperymentalnej 1 przez badaczkę za pośrednictwem aplikacji WhatsApp dwa razy w tygodniu aż do porodu (co najmniej 3 tygodnie). Do przyszłych ojców z grupy eksperymentalnej 2, pobrane z Internetu obrazy USG płodu i tony serca płodu, które nie pochodziły od ich dzieci, badaczka przesyłała za pośrednictwem aplikacji WhatsApp dwa razy w tygodniu aż do porodu (co najmniej 3 tygodnie). Na tym etapie nie podjęto żadnej interwencji u ojców w grupie kontrolnej.

W drugim etapie badań; Przygotowane przez badaczkę filmy dotyczące karmienia piersią przesyłano ojcom z grup eksperymentalnych 1 i 2 za pośrednictwem aplikacji WhatsApp dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie po porodzie. Na tym etapie nie podjęto żadnej interwencji u ojców w grupie kontrolnej.

Na koniec 4. tygodnia po porodzie kobietom z grup eksperymentalnych i grupy kontrolnej podano Skalę Wsparcia Współmałżonka Postrzeganego przez Kobiety we wczesnym procesie poporodowym, Skróconą Skalę Poczucia Własnej Skuteczności Karmienia Piersią, Skalę Adaptacji Karmienia Piersią oraz Edynburską Depresję Poporodową. Skaluj przygotowując ankietę Google i wysyłając link do ankiety poprzez aplikację WhatsApp. miały zostać wypełnione.

Podobnie pod koniec 4. tygodnia po porodzie ojcowie z grup eksperymentalnych i grupy kontrolnej zostali poproszeni o wypełnienie Ojców; Skala Postawy i Uczestnictwa w karmieniu piersią oraz Edynburska Skala Depresji Poporodowej za pośrednictwem ankiety Google, a link do ankiety został przesłany za pośrednictwem aplikacji WhatsApp.

Wykonywanie zdjęć USG: Zostały one wykonane i zarejestrowane przez badacza za pomocą przenośnego urządzenia USG. Badacz uzyskał certyfikat poprzez udział w kursie obsługi USG dla położnych.

Badanie tonów serca płodu: Zostały one pobrane i zarejestrowane przez badacza za pomocą przenośnego urządzenia USG.

Filmy na temat karmienia piersią: przygotowane przez zespół badawczy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia kobiet w ciąży do badania:

  • Umiejętność czytania i pisania
  • Będąc nieródką
  • 32-35. tygodnie ciąży pomiędzy
  • Posiadanie jednego płodu
  • Nie ma przeszkód, aby rodzić drogą pochwową
  • Nie ma warunku uniemożliwiającego karmienie piersią
  • Otwartość na komunikację
  • Zgoda na udział w badaniach

Kryteria włączenia ojców do badania:

  • Umiejętność czytania i pisania
  • Mając ukończone 18 lat
  • Być ojcem po raz pierwszy
  • Korzystanie ze smartfona
  • Otwartość na komunikację
  • Zgoda na udział w badaniach

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia kobiet w ciąży z badania:

    • Analfabetyzm
    • Ciąża wysokiego ryzyka
    • Mając zdiagnozowaną chorobę psychiczną

Kryteria wyłączenia kobiet w okresie poporodowym z badania:

  • Po porodzie przedwczesnym
  • Po cesarskim cięciu
  • Rozwój powikłań u matki i/lub dziecka po urodzeniu
  • Stan uniemożliwiający karmienie piersią u matki i/lub dziecka

Kryteria nieuwzględnienia ojców w badaniu:

  • Analfabetyzm
  • Będąc w wieku poniżej 18 lat
  • Mając zdiagnozowaną chorobę psychiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 1
Obrazy płodu i nagrania dźwiękowe serca płodu zostaną pobrane od kobiet w ciąży z grupy eksperymentalnej 1 za pomocą przenośnego urządzenia USG kompatybilnego z telefonem komórkowym. Zdjęcia płodu USG ich dzieci wykonane przenośnym urządzeniem USG oraz tony serca płodu będą przesyłane potencjalnym ojcom z grupy eksperymentalnej 1 przez badacza za pośrednictwem aplikacji WhatsApp dwa razy w tygodniu aż do porodu (co najmniej 3 tygodnie).
Inny: ZASTOSOWANIE MOBILNEGO USG

Pierwszy etap; Kobiety i ich partnerzy spełniający kryteria badania znajdują się w 32-35 tygodniu ciąży. została włączona do badania w ciągu tygodnia. W pierwszej kolejności, w przypadku kobiet i przyszłych ojców, przydzielonych do grupy eksperymentalnej i kontrolnej, za pomocą techniki wywiadu twarzą w twarz, zostaną zastosowane wstępne formularze informacyjne.

Następnie obrazy płodu i dźwięki serca płodu zostaną zarejestrowane od kobiet w ciąży z grupy eksperymentalnej 1 za pomocą przenośnego urządzenia USG kompatybilnego z telefonem komórkowym. Obrazy USG płodu i tony serca płodu wykonane przenośnym urządzeniem USG ich dzieci będą przesyłane przyszłym ojcom z grupy eksperymentalnej 1 przez badacza za pośrednictwem aplikacji WhatsApp dwa razy w tygodniu aż do porodu (co najmniej 3 tygodnie). W drugim etapie badań; Przygotowane przez badaczkę filmy o karmieniu piersią będą przesyłane ojcom za pośrednictwem WhatsApp dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie po porodzie.
Komparator placebo: Grupa eksperymentalna 2
Zdjęcia USG płodu i tony serca płodu pobrane z Internetu, które nie pochodzą od ich dzieci, będą przesyłane potencjalnym ojcom przez badacza za pośrednictwem aplikacji WhatsApp dwa razy w tygodniu aż do porodu (co najmniej 3 tygodnie). W drugim etapie badań; Przygotowane przez badaczkę filmy o karmieniu piersią będą przesyłane ojcom z grupy eksperymentalnej 2 dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie po porodzie za pośrednictwem aplikacji WhatsApp.
Inny: zdjęcie USG pobrane z Internetu
Pierwszy etap; Obrazy USG płodu i tony serca płodu, nienależące do ich dzieci, pobrane z Internetu, będą przesyłane przez badaczkę ojcom z grupy eksperymentalnej 2 za pośrednictwem aplikacji WhatsApp dwa razy w tygodniu aż do porodu (co najmniej 3 tygodnie). W drugim etapie badań; Przygotowane przez badaczkę filmy o karmieniu piersią będą przesyłane do ojców za pośrednictwem aplikacji WhatsApp dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie po porodzie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie wysłano żadnych bodźców wzrokowych ani słuchowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz informacji wstępnych (dla kobiet)
Ramy czasowe: 30 dni po urodzeniu
Przygotowany przez badaczy formularz informacji wprowadzających składa się z 16 pytań dotyczących wstępnych cech kobiet.
30 dni po urodzeniu
Skala wsparcia współmałżonka postrzegana przez kobiety we wczesnym okresie poporodowym
Ramy czasowe: 30 dni po urodzeniu
Podwymiary to „wsparcie emocjonalne” (7 pozycji), „wsparcie społeczne” (6 pozycji) i „wsparcie fizyczne” (3 pozycje). W poszczególnych pozycjach 1 przyjęto jako „zdecydowanie się nie zgadzam”, 2 jako „nie zgadzam się”, 3 jako „niezdecydowany”, 4 jako „zgadzam się”, a 5 jako „zdecydowanie się zgadzam”. W pytaniach przeczących 1 przyjęto jako „zdecydowanie się zgadzam”, 2 jako „zgadzam się”, 3 jako „niezdecydowany”, 4 jako „nie zgadzam się”, a 5 jako „zdecydowanie się nie zgadzam”.
30 dni po urodzeniu
Skala Adaptacji do karmienia piersią
Ramy czasowe: 30 dni po urodzeniu
Skala składa się z 8 podwymiarów i 27 pozycji. Pozycje skali są oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 1 do 5 punktów (1 punkt: zdecydowanie się nie zgadzam, 2 punkty: nie zgadzam się, 3 punkty: niezdecydowany, 4 punkty: zgadzam się, 5 punktów: zdecydowanie się zgadzam). Trzy pozycje w szóstym podwymiarze skali „Dyskomfort w karmieniu piersią” zawierają stwierdzenia negatywne i są oceniane jako 1 (zdecydowanie się zgadzam) i 5 (zdecydowanie się nie zgadzam). Minimalny wynik, jaki można uzyskać ze skali to 27, a maksymalny wynik to 135.
30 dni po urodzeniu
Formularz informacji wstępnych (dla mężczyzn)
Ramy czasowe: 30 dni po urodzeniu
Przygotowany przez badaczy wstępny formularz informacyjny składa się z 5 pytań dotyczących cech osobowych mężczyzn.
30 dni po urodzeniu
Skala postaw i uczestnictwa ojców w zakresie karmienia piersią
Ramy czasowe: 30 dni po urodzeniu
Całość składa się z 28 elementów. W tej skali odpowiedzi oceniane są w pięciopunktowej skali Likerta: „1 = zdecydowanie się nie zgadzam”, „2 = nie zgadzam się”, „3 = niezdecydowany”, „4 = zgadzam się” i „5 = zdecydowanie się zgadzam”. Całkowity wynik, jaki można uzyskać w podskali BET, waha się w granicach 14–70, a punkt odcięcia skali wynosi 58. Osoby, które uzyskały łączny wynik ≥58, uznawane są za postawy pozytywne, a osoby <58 za postawy negatywne. Całkowity wynik, jaki można uzyskać w podskali BEK, waha się w granicach 14–70, a punkt odcięcia skali wynosi 58. Osoby z łącznym wynikiem ≥58 nazywane są dobrym uczestnictwem, a osoby z <58 – słabym uczestnictwem.
30 dni po urodzeniu
Skala poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią – krótka forma
Ramy czasowe: 30 dni po urodzeniu
Skala ta, składająca się łącznie z 14 pozycji, jest 5-punktową skalą typu Likerta i oceniana jest jako wcale niepewna (1 punkt) i zawsze pewna (5 punktów). Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 14, a najwyższy 70. Skala nie ma punktu odcięcia; wyższy wynik oznacza większe poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią.
30 dni po urodzeniu
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: 30 dni po urodzeniu
Jest to skala samooceny składająca się z 10 pozycji, ułożona w czteropunktowym formacie Likerta. Odpowiedzi składające się z czterech opcji oceniane są w skali od 0 do 3, najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a najwyższy wynik to 30. Punkt odcięcia EPDS oblicza się na poziomie 12/13, a kobiety, których łączny wynik w skali jest wyższy od punktu odcięcia, zalicza się do grupy ryzyka.
30 dni po urodzeniu
Edynburska skala depresji poporodowej dla mężczyzn
Ramy czasowe: 30 dni po urodzeniu
Jest to skala samooceny składająca się z 10 pozycji, ułożona w czteropunktowym formacie Likerta. Odpowiedzi składające się z czterech opcji oceniane są w skali od 0 do 3, najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a najwyższy wynik to 30. Punkt odcięcia EPDS oblicza się na poziomie 9/10, a mężczyzn, których łączny wynik w skali jest wyższy od punktu odcięcia, uważa się za grupę ryzyka.
30 dni po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayla KANBUR, Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B.30.2.ATA.0.01.00/542

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj