Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt vizuálního a zvukového stimulu nabízeného nastávajícímu otci

16. května 2024 aktualizováno: Merve Cakil, Ataturk University

Vliv zrakových a sluchových podnětů prezentovaných nastávajícím otcům na úspěch matek v poporodním kojení, vnímání partnerské podpory a poporodní depresi

Cílem bylo zhodnotit vliv zrakových a sluchových podnětů prezentovaných otcům kandidátům na úspěšnost poporodního kojení matek, vnímání manželské opory a poporodní depresi. Studie, která byla provedena v randomizovaném kontrolovaném experimentálním designu, se skládá z nullipar těhotných žen a jejich manželů, kteří přišli do příslušného zdravotního střediska na prenatální kontrolu mezi květnem 2023 a květnem 2024. Do studie bylo zahrnuto 132 těhotných žen (experimentální skupina 1:44, experimentální skupina 2:44, kontrolní skupina:44) pomocí a priori analýzy síly. Ve studii byly ženy a jejich manželé zařazeni do experimentální a kontrolní skupiny randomizací. Pro randomizaci byly v systému vytvořeny jednoskupinové sloupce mezi 1-165 pomocí metody Random Integer Generator v podnadpisu Numbers na random.org webová stránka. Vzhledem k číslům 1, 2 a 3 ve sloupci byly k těmto číslům náhodně přiřazeny nullipary přicházející na polikliniku. Která čísla tvoří kterou skupinu, bylo určeno losováním na začátku výzkumu. Při sběru dat, úvodní informační formulář pro ženy, škála vnímané manželské podpory žen v časném poporodním procesu, škála sebeúčinnosti při kojení – krátká forma, škála adaptace na kojení a škála Edinburghské poporodní deprese; Úvodní informační formulář pro muže, otce; Byla použita škála postoje a zapojení při kojení a škála Edinburské poporodní deprese (pro muže). Data; Bylo hodnoceno v programu SPSS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Data byla shromážděna výzkumníkem. Výzkum probíhal ve 2 etapách. První etapa; Ženy a jejich partneři, kteří splňují kritéria výzkumu, jsou ve 32.–35. týdnu těhotenství. byl zařazen do studie v průběhu týdne. Nejprve byly ženám a nastávajícím otcům přiděleným do experimentální a kontrolní skupiny aplikovány úvodní informační formuláře pomocí techniky osobního rozhovoru.

Poté byly zaznamenány snímky plodu a ozvy srdce plodu od těhotných žen v experimentální skupině 1 pomocí přenosného USG zařízení kompatibilního s mobilním telefonem. Fetální USG snímky jejich dětí pořízené přenosným USG zařízením a ozvy srdce plodu byly zaslány nastávajícím otcům v experimentální skupině 1 výzkumníkem prostřednictvím aplikace WhatsApp dvakrát týdně až do narození (nejméně 3 týdny). Potenciálním otcům v experimentální skupině 2 byly fetální USG snímky a fetální srdeční ozvy převzaté z internetu, které nebyly jejich dětí, zasílány výzkumníkem prostřednictvím aplikace WhatsApp dvakrát týdně až do narození (nejméně 3 týdny). V této fázi nebyl u otců v kontrolní skupině proveden žádný zásah.

Ve druhé fázi výzkumu; Videa o kojení připravená výzkumníkem byla otcům v experimentálních skupinách 1 a 2 zasílána prostřednictvím aplikace WhatsApp dvakrát týdně po dobu 4 týdnů po narození. V této fázi nebyl u otců v kontrolní skupině proveden žádný zásah.

Na konci 4. poporodního týdne byla ženám v experimentálních skupinách a kontrolní skupině stanovena škála podpory manžela vnímaná ženami v časném poporodním procesu, škála sebeúčinnosti při kojení – krátká forma, škála adaptace na kojení a edinburská poporodní deprese Škálujte přípravou průzkumu Google a odesláním odkazu na průzkum prostřednictvím aplikace WhatsApp. byly poskytnuty k vyplnění.

Stejně tak byli na konci 4. poporodního týdne otcové v experimentálních skupinách a kontrolní skupině požádáni o vyplnění Otců; Škála postojů a participace při kojení a Škála Edinburské poporodní deprese prostřednictvím průzkumu Google a odkaz na průzkum byl zaslán prostřednictvím aplikace WhatsApp.

Pořizování USG snímků: Byly pořízeny a zaznamenány výzkumníkem pomocí přenosného USG zařízení. Řešitelka získala certifikát účastí na kurzu používání USG porodní asistentky.

Snímání srdečních ozvů plodu: Byly odebrány a zaznamenány výzkumníkem pomocí přenosného USG přístroje.

Videa o kojení: Připravil výzkumný tým.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení těhotných žen do studie:

  • Být gramotný
  • Být nulipary
  • 32-35. týdnů těhotenství mezi
  • Mít jediný plod
  • Neexistuje žádná překážka pro vaginální porod
  • Neexistuje žádný stav, který by bránil kojení
  • Být otevřený komunikaci
  • Dobrovolná účast na výzkumu

Kritéria pro zahrnutí otců do studie:

  • Být gramotný
  • Být starší 18 let
  • Být otcem poprvé
  • Pomocí chytrého telefonu
  • Být otevřený komunikaci
  • Dobrovolná účast na výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria pro vyloučení těhotných žen ze studie:

    • Negramotnost
    • Mít vysoce rizikové těhotenství
    • Mít diagnostikované psychiatrické onemocnění

Kritéria pro vyloučení žen v poporodním období ze studie:

  • Po předčasném porodu
  • Po císařském řezu
  • Vývoj komplikací u matky a/nebo dítěte po porodu
  • Stav, který brání kojení u matky a/nebo dítěte

Kritéria pro nezařazení otců do studie:

  • Negramotnost
  • Být mladší 18 let
  • Mít diagnostikované psychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina 1
Snímky plodu a zvukové nahrávky srdce plodu budou pořízeny těhotným ženám v experimentální skupině 1 pomocí přenosného USG zařízení kompatibilního s mobilním telefonem. Fetální USG snímky jejich dětí pořízené přenosným USG zařízením a ozvy fetálního srdce budou zasílány potenciálním otcům v experimentální skupině 1 výzkumníkem prostřednictvím aplikace WhatsApp dvakrát týdně až do narození (nejméně 3 týdny).
Jiný: VYUŽITÍ MOBILNÍHO ULTRAZVUKU

První etapa; Ženy a jejich partneři, kteří splňují kritéria výzkumu, jsou ve 32.–35. týdnu těhotenství. byl zařazen do studie v průběhu týdne. Nejprve budou u žen a nastávajících otců zařazených do experimentální a kontrolní skupiny aplikovány úvodní informační formuláře prostřednictvím techniky osobního rozhovoru.

Poté budou zaznamenány snímky plodu a ozvy srdce plodu od těhotných žen v experimentální skupině 1 pomocí přenosného USG zařízení kompatibilního s mobilním telefonem. Snímky fetálního USG a ozvy fetálního srdce pořízené přenosným USG zařízením jejich dětí budou zasílány potenciálním otcům v experimentální skupině 1 výzkumníkem prostřednictvím aplikace WhatsApp dvakrát týdně až do narození (nejméně 3 týdny). Ve druhé fázi výzkumu; Videa o kojení připravená výzkumníkem budou otcům zasílána přes WhatsApp dvakrát týdně po dobu 4 týdnů po narození.
Komparátor placeba: Experimentální skupina 2
Snímky USG plodu a ozvy srdce plodu pořízené z internetu, které nepocházejí z jejich dětí, bude výzkumník zasílat potenciálním otcům prostřednictvím aplikace WhatsApp dvakrát týdně až do narození (nejméně 3 týdny). Ve druhé fázi výzkumu; Videa o kojení připravená výzkumnicí budou zasílána otcům v experimentální skupině 2 dvakrát týdně po dobu 4 týdnů po porodu prostřednictvím aplikace WhatsApp.
Jiný: ultrazvukový snímek převzatý z internetu
První etapa; Snímky fetálního USG a ozvy srdce plodu, které nepatří jejich dětem, převzaté z internetu, bude výzkumník zasílat otcům v experimentální skupině 2 prostřednictvím aplikace WhatsApp dvakrát týdně až do narození (nejméně 3 týdny). Ve druhé fázi výzkumu; Videa o kojení připravená výzkumníkem budou otcům zasílána prostřednictvím aplikace WhatsApp dvakrát týdně po dobu 4 týdnů po narození.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Nebyly odeslány žádné zrakové ani sluchové podněty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úvodní informační formulář (pro ženy)
Časové okno: 30 dní po narození
Úvodní informační formulář, který vědci připravili, se skládá ze 16 otázek o úvodních charakteristikách žen.
30 dní po narození
Škála podpory manžela vnímaná ženami během časného poporodního období
Časové okno: 30 dní po narození
Dílčí dimenze se nazývají „emocionální podpora“ (7 položek), „sociální podpora“ (6 položek) a „fyzická podpora“ (3 položky). V položkách byl 1 brán jako „rozhodně nesouhlasím“, 2 jako „nesouhlasím“, 3 jako „nerozhodnutý“, 4 jako „souhlasím“ a 5 jako „rozhodně souhlasím“. V negativních položkách otázky byla 1 brána jako „rozhodně souhlasím“, 2 jako „souhlasím“, 3 jako „nerozhodnutý“, 4 jako „nesouhlasím“ a 5 jako „rozhodně nesouhlasím“.
30 dní po narození
Adaptační stupnice na kojení
Časové okno: 30 dní po narození
Škála se skládá z 8 dílčích dimenzí a 27 položek. Položky stupnice jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále mezi 1 bodem a 5 body (1 bod: zcela nesouhlasím, 2 body: nesouhlasím, 3 body: nerozhodnuto, 4 body: souhlasím, 5 bodů: zcela souhlasím). Tři položky v 6. subdimenzi škály „Nepohodlí při kojení“ obsahují negativní výroky a jsou hodnoceny jako 1 (zcela souhlasím) a 5 (zcela nesouhlasím). Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 27 a maximální skóre je 135.
30 dní po narození
Úvodní informační formulář (pro muže)
Časové okno: 30 dní po narození
Úvodní informační formulář, který výzkumníci připravili, se skládá z 5 otázek o osobnostních charakteristikách mužů.
30 dní po narození
Stupnice postoje otců ke kojení a zapojení
Časové okno: 30 dní po narození
Skládá se celkem z 28 položek. V této škále jsou odpovědi hodnoceny na pětibodové Likertově škále: „1 = rozhodně nesouhlasím“, „2 = nesouhlasím“, „3 = nerozhodnu“, „4 = souhlasím“ a „5 = zcela souhlasím“. Celkové skóre, které lze získat ze subškály BET, se pohybuje mezi 14–70 a hraniční bod škály je 58. Osoby s celkovým skóre ≥58 jsou považovány za pozitivní postoje a osoby <58 jsou považovány za negativní postoje. Celkové skóre, které lze získat ze subškály BEK, se pohybuje mezi 14–70 a hraniční bod škály je 58. Osoby s celkovým skóre ≥58 se nazývají dobrá participace a osoby s <58 se nazývají špatná účast.
30 dní po narození
Kojení Self-Efficacy Scale-Short Form
Časové okno: 30 dní po narození
Tato škála, která se skládá z celkem 14 položek, je 5bodového Likertova typu a je hodnocena jako vůbec ne jistá (1 bod) a vždy jistá (5 bodů). Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 14 a nejvyšší skóre je 70. Stupnice nemá žádný mezní bod; vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost kojení.
30 dní po narození
Edinburghská škála poporodní deprese
Časové okno: 30 dní po narození
Jde o autoevaluační stupnici skládající se z 10 položek ve čtyřbodovém Likertově formátu. Odpovědi sestávající ze čtyř možností jsou hodnoceny mezi 0 a 3, nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0 a nejvyšší skóre je 30. Hraniční bod EPDS se vypočítá jako 12/13 a ženy, jejichž celkové skóre na stupnici je vyšší než hraniční bod, jsou považovány za rizikové skupiny.
30 dní po narození
Edinburská škála poporodní deprese pro muže
Časové okno: 30 dní po narození
Jde o autoevaluační stupnici skládající se z 10 položek ve čtyřbodovém Likertově formátu. Odpovědi sestávající ze čtyř možností jsou hodnoceny mezi 0 a 3, nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0 a nejvyšší skóre je 30. Hraniční bod EPDS se vypočítá jako 9/10 a do rizikové skupiny se považují muži, jejichž celkové skóre na stupnici je vyšší než hraniční bod.
30 dní po narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayla KANBUR, Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B.30.2.ATA.0.01.00/542

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VYUŽITÍ MOBILNÍHO ULTRAZVUKU

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit