Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​visuel og lydstimulering, der tilbydes den kommende far

16. maj 2024 opdateret af: Merve Cakil, Ataturk University

Effekten af ​​visuelle og auditive stimuli præsenteret for vordende fædre på mødres postpartum amningssucces, opfattelse af partnerstøtte og postpartum depression

Det havde til formål at evaluere effekten af ​​visuelle og auditive stimuli præsenteret for faderkandidater på mødres succes efter fødslen, opfattelse af ægtefællestøtte og postpartum depression. Undersøgelsen, som er udført i et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design, består af gravide kvinder, der ikke er gravide, og deres ægtefæller, som kom til det relevante sundhedscenter for prænatal kontrol mellem maj 2023 og maj 2024. I undersøgelsen blev 132 gravide kvinder (Forsøgsgruppe 1:44, Forsøgsgruppe 2:44, kontrolgruppe:44) rekrutteret med a priori magtanalyse. I undersøgelsen blev kvinder og deres ægtefæller tildelt forsøgs- og kontrolgrupperne ved randomisering. Til randomisering blev enkeltgruppekolonner mellem 1-165 oprettet i systemet ved hjælp af Random Integer Generator-metoden i underoverskriften Numbers i random.org internet side. I betragtning af tallene 1, 2 og 3 i kolonnen, blev gravide kvinder, der ikke var gravide, der kom til poliklinikken, tilfældigt tildelt disse numre. Hvilke tal, der udgør hvilken gruppe, blev bestemt ved lodtrækning i begyndelsen af ​​undersøgelsen. I dataindsamling, Introduktionsinformationsskema for kvinder, Kvinders Opfattede Ægtefællestøtteskala i Tidlig Postpartum Process, Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form, Breastfeeding Adaptation Scale og Edinburgh Postpartum Depression Scale; Introduktionsformular til mænd, fædre; Amningsattitude og deltagelsesskala og Edinburgh postpartumdepressionsskala (for mænd) blev brugt. Data; Det blev evalueret i SPSS-programmet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data blev indsamlet af forskeren. Undersøgelsen blev udført i 2 faser. Første fase; Kvinder og deres partnere, der opfylder forskningskriterierne, er i 32-35. graviditetsuge. indgik i undersøgelsen i løbet af ugen. Først blev indledende informationsskemaer anvendt til de kvinder og vordende fædre, der var tildelt forsøgs- og kontrolgrupperne ved at bruge face-to-face interviewteknikken.

Derefter blev fosterbilleder og fosterhjertelyde optaget fra de gravide kvinder i forsøgsgruppe 1 med en mobiltelefon-kompatibel bærbar USG-enhed. Føtale USG-billeder af deres babyer, taget med en bærbar USG-enhed, og føtale hjertelyde blev sendt til de vordende fædre i forsøgsgruppe 1 af forskeren via WhatsApp-applikationen to gange om ugen indtil fødslen (mindst 3 uger). Til de kommende fædre i forsøgsgruppe 2 blev føtale USG-billeder og føtale hjertelyde taget fra internettet, som ikke var af deres babyer, sendt af forskeren via WhatsApp-applikation to gange om ugen indtil fødslen (mindst 3 uger). På dette stadium blev der ikke foretaget nogen intervention til fædrene i kontrolgruppen.

I anden fase af forskningen; Amningsvideoer udarbejdet af forskeren blev sendt til fædrene i forsøgsgruppe 1 og 2 via WhatsApp-applikation to gange om ugen i 4 uger efter fødslen. På dette stadium blev der ikke foretaget nogen intervention til fædrene i kontrolgruppen.

I slutningen af ​​den 4. postpartum-uge fik kvinderne i forsøgsgrupperne og kontrolgruppen en ægtefællestøtteskala opfattet af kvinder i den tidlige postpartumproces, amning selveffektivitetsskala-kort form, ammetilpasningsskala og Edinburgh postpartumdepression Skaler ved at forberede en Google-undersøgelse og sende undersøgelseslinket via WhatsApp-applikationen. blev stillet til rådighed for at udfylde.

Ligeledes blev fædrene i forsøgsgrupperne og kontrolgruppen i slutningen af ​​4. efterfødselsuge bedt om at udfylde fædre; Breastfeeding Attitude and Participation Scale og Edinburgh Postpartum Depression Scale via en Google-undersøgelse, og undersøgelseslinket blev sendt via WhatsApp-applikationen.

Optagelse af USG-billeder: De blev taget og optaget af forskeren med en bærbar USG-enhed. Forskeren modtog et certifikat ved at deltage i jordemoder USG-brugskurset.

Optagelse af føtale hjertelyde: De blev taget og optaget af forskeren med en bærbar USG-enhed.

Videoer om amning: Udarbejdet af forskerholdet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kriterier for inklusion af gravide kvinder i undersøgelsen:

  • At være læsefærdig
  • At være nullipær
  • 32-35. uger af graviditeten mellem
  • At have et enkelt foster
  • Der er ingen hindring for vaginal fødsel
  • Der er ingen tilstand, der forhindrer amning
  • At være åben for kommunikation
  • Frivilligt at deltage i forskningen

Kriterier for inddragelse af fædre i undersøgelsen:

  • At være læsefærdig
  • At være over 18 år
  • At være far for første gang
  • Brug af en smartphone
  • At være åben for kommunikation
  • Frivilligt at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Kriterier for udelukkelse af gravide kvinder fra undersøgelsen:

    • Analfabetisme
    • At have en højrisikograviditet
    • At have en diagnosticeret psykiatrisk sygdom

Eksklusionskriterier for kvinder i postpartum perioden fra undersøgelsen:

  • Har født for tidligt
  • Har fået kejsersnit
  • Udvikling af komplikationer hos mor og/eller baby efter fødslen
  • En tilstand, der forhindrer amning hos mor og/eller baby

Kriterier for ikke at inkludere fædre i undersøgelsen:

  • Analfabetisme
  • At være under 18 år
  • At have en diagnosticeret psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 1
Fosterbilleder og føtale hjertelydoptagelser vil blive taget fra de gravide kvinder i forsøgsgruppe 1 med en mobiltelefon-kompatibel bærbar USG-enhed. Føtale USG-billeder af deres babyer, taget med en bærbar USG-enhed, og føtale hjertelyde vil blive sendt til de potentielle fædre i forsøgsgruppe 1 af forskeren via WhatsApp-applikation to gange om ugen indtil fødslen (mindst 3 uger).
Andet: BRUG AF MOBIL ULTRALYD

Første fase; Kvinder og deres partnere, der opfylder forskningskriterierne, er i 32-35. graviditetsuge. indgik i undersøgelsen i løbet af ugen. Først vil indledende informationsskemaer blive anvendt til de kvinder og vordende fædre, der er tilknyttet forsøgs- og kontrolgrupperne gennem ansigt-til-ansigt interviewteknik.

Derefter vil fosterbilleder og fosterhjertelyde blive optaget fra de gravide kvinder i forsøgsgruppe 1 med en mobiltelefon-kompatibel bærbar USG-enhed. Føtale USG-billeder og føtale hjertelyde taget med den bærbare USG-enhed af deres babyer vil blive sendt til de potentielle fædre i forsøgsgruppe 1 af forskeren via WhatsApp-applikationen to gange om ugen indtil fødslen (mindst 3 uger). I anden fase af forskningen; Amningsvideoer udarbejdet af forskeren vil blive sendt til fædre via WhatsApp to gange om ugen i 4 uger efter fødslen.
Placebo komparator: Forsøgsgruppe 2
Føtale USG-billeder og føtale hjertelyde taget fra internettet, som ikke er af deres babyer, vil blive sendt til de kommende fædre af forskeren via WhatsApp-applikation to gange om ugen indtil fødslen (mindst 3 uger). I anden fase af forskningen; Amningsvideoer udarbejdet af forskeren vil blive sendt til fædre i forsøgsgruppe 2 to gange om ugen i 4 uger efter fødslen via WhatsApp-applikation.
Andet: ultralydsbillede taget fra internettet
Første fase; Føtale USG-billeder og føtale hjertelyde, der ikke tilhører deres babyer, taget fra internettet, vil blive sendt til fædrene i forsøgsgruppe 2 via WhatsApp-applikation af forskeren to gange om ugen indtil fødslen (mindst 3 uger). I anden fase af forskningen; Amningsvideoer udarbejdet af forskeren vil blive sendt til fædre via WhatsApp-applikation to gange om ugen i 4 uger efter fødslen.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Ingen visuelle eller auditive stimuli blev sendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular til indledende information (til kvinder)
Tidsramme: 30 dage efter fødslen
Det indledende informationsskema, som forskerne har udarbejdet, består af 16 spørgsmål om kvinders introduktionskarakteristika.
30 dage efter fødslen
Ægtefællestøtteskala opfattet af kvinder i den tidlige postpartum periode
Tidsramme: 30 dage efter fødslen
Underdimensionerne hedder "emotionel støtte" (7 punkter), "social støtte" (6 genstande) og "fysisk støtte" (3 punkter). I punkterne blev 1 taget som "meget uenig", 2 som "uenig", 3 som "uafsluttet", 4 som "enig" og 5 som "helt enig". I negative spørgsmål blev 1 taget som "meget enig", 2 som "enig", 3 som "uafsluttet", 4 som "uenig" og 5 som "meget uenig".
30 dage efter fødslen
Skala til ammetilpasning
Tidsramme: 30 dage efter fødslen
Skalaen består af 8 underdimensioner og 27 emner. Skalaemner vurderes på en 5-punkts Likert-skala mellem 1 point og 5 point (1 point: Meget uenig, 2 point: Uenig, 3 point: Uafklaret, 4 point: Enig, 5 point: Meget enig). Tre punkter i skalaens 6. underdimension, "Ubehag ved amning", indeholder negative udsagn og er vurderet til 1 (meget enig) og 5 (meget uenig). Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 27, og den maksimale score er 135.
30 dage efter fødslen
Introduktionsformular til information (for mænd)
Tidsramme: 30 dage efter fødslen
Det af forskerne udarbejdede indledende informationsskema består af 5 spørgsmål om mænds personlige karakteristika.
30 dage efter fødslen
Fædres ammeholdning og deltagelsesskala
Tidsramme: 30 dage efter fødslen
Den består af i alt 28 genstande. I denne skala vurderes svar på en fem-punkts Likert-skala: "1 = Meget uenig", "2 = Uenig", "3 = Uafklaret", "4 = Enig" og "5 = Meget enig". Den samlede score, der skal opnås fra BET-underskalaen, varierer mellem 14-70, og skalaens grænseværdi er 58. Dem med en samlet score på ≥58 betragtes som positive holdninger, og dem <58 betragtes som negative holdninger. Den samlede score, der skal opnås fra BEK-underskalaen, varierer mellem 14-70, og skalaens afskæringspunkt er 58. Dem med en samlet score på ≥58 kaldes god deltagelse, og dem med <58 kaldes dårlig deltagelse.
30 dage efter fødslen
Amning Self-Efficacy Scale-Short Form
Tidsramme: 30 dage efter fødslen
Denne skala, som består af i alt 14 punkter, er en 5-punkts Likert-type og vurderes som slet ikke sikker (1 point) og altid sikker (5 point). Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 14 og den højeste score er 70. Skalaen har intet afskæringspunkt; en højere score betyder højere amme-selveffektivitet.
30 dage efter fødslen
Edinburgh Postpartum Depression Scale
Tidsramme: 30 dage efter fødslen
Det er en selvevalueringsskala bestående af 10 punkter i fire-punkts Likert-format. Svar bestående af fire muligheder scores mellem 0 og 3, den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 30. Afskæringspunktet for EPDS er beregnet til 12/13, og kvinder, hvis samlede skala-score er højere end afskæringspunktet, anses for at være i risikogruppen.
30 dage efter fødslen
Edinburgh Postpartum Depression Scale for Mænd
Tidsramme: 30 dage efter fødslen
Det er en selvevalueringsskala bestående af 10 punkter i fire-punkts Likert-format. Svar bestående af fire muligheder scores mellem 0 og 3, den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 30. Afskæringspunktet for EPDS er beregnet til 9/10, og mænd, hvis samlede skala-score er højere end afskæringspunktet, anses for at være i risikogruppen.
30 dage efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayla KANBUR, Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.ATA.0.01.00/542

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultrasonografi prænatal

Kliniske forsøg med BRUG AF MOBIL ULTRALYD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner