Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект визуального и звукового стимула, предлагаемого будущему отцу

16 мая 2024 г. обновлено: Merve Cakil, Ataturk University

Влияние визуальных и слуховых стимулов, предъявляемых будущим отцам, на успешность грудного вскармливания матерей в послеродовом периоде, восприятие поддержки партнера и послеродовую депрессию

Целью исследования было оценить влияние визуальных и слуховых стимулов, предъявляемых кандидатам в отцы, на успешность грудного вскармливания матерей в послеродовом периоде, восприятие супружеской поддержки и послеродовую депрессию. В исследовании, проведенном в рамках рандомизированного контролируемого экспериментального плана, приняли участие нерожавшие беременные женщины и их супруги, обратившиеся в соответствующий медицинский центр для пренатального контроля в период с мая 2023 года по май 2024 года. В исследование были включены 132 беременные женщины (Экспериментальная группа 1:44, Экспериментальная группа 2:44, контрольная группа: 44) с использованием априорного анализа мощности. В ходе исследования женщины и их супруги методом рандомизации были распределены в экспериментальную и контрольную группы. Для рандомизации в системе были созданы столбцы с одной группой в диапазоне от 1 до 165 с использованием метода генератора случайных чисел в подзаголовке «Числа» на сайте random.org. Веб-сайт. Учитывая цифры 1, 2 и 3 в столбце, к этим номерам случайным образом были отнесены нерожавшие беременные женщины, пришедшие в поликлинику. Какие числа какую группу составляют, определялось путем жеребьевки в начале исследования. При сборе данных используются вводная информационная форма для женщин, шкала предполагаемой супружеской поддержки женщин в раннем послеродовом периоде, короткая форма шкалы самоэффективности грудного вскармливания, шкала адаптации к грудному вскармливанию и Эдинбургская шкала послеродовой депрессии; Вводная информационная форма для мужчин, отцов; Использовались шкала отношения и участия в грудном вскармливании и Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (для мужчин). Данные; Это оценивалось в программе SPSS.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данные были собраны исследователем. Исследование проводилось в 2 этапа. Начальная ступень; Женщины и их партнеры, соответствующие критериям исследования, находятся на 32-35 неделе беременности. был включен в исследование в течение недели. Сначала анкетные формы были применены к женщинам и будущим отцам, отнесенным к экспериментальной и контрольной группам, с использованием метода личного интервью.

Затем у беременных женщин в экспериментальной группе 1 были записаны изображения плода и звуки сердца плода с помощью портативного УЗИ-устройства, совместимого с мобильным телефоном. Изображения УЗИ плода их детей, полученные с помощью портативного устройства УЗИ, и звуки сердца плода отправлялись будущим отцам в экспериментальной группе 1 исследователем через приложение WhatsApp два раза в неделю до рождения (минимум 3 недели). Будущим отцам из экспериментальной группы 2 исследователь отправлял через приложение WhatsApp два раза в неделю до рождения (минимум 3 недели) снимки УЗИ плода и звуки сердца плода, взятые из Интернета, которые не принадлежали их детям. На этом этапе никакое вмешательство в отношении отцов контрольной группы не проводилось.

На втором этапе исследования; Подготовленные исследователем видеоролики о грудном вскармливании были отправлены отцам экспериментальных групп 1 и 2 через приложение WhatsApp два раза в неделю в течение 4 недель после рождения. На этом этапе никакое вмешательство в отношении отцов контрольной группы не проводилось.

В конце 4-й недели после родов женщинам экспериментальной и контрольной групп были предложены Шкала поддержки супругов, воспринимаемая женщинами в раннем послеродовом периоде, Шкала самоэффективности грудного вскармливания (короткая форма), Шкала адаптации к грудному вскармливанию и Эдинбургская послеродовая депрессия. Масштабируйтесь, подготовив опрос Google и отправив ссылку на опрос через приложение WhatsApp. предоставили для заполнения.

Аналогично, в конце 4-й послеродовой недели отцам экспериментальной и контрольной групп было предложено заполнить поля «Отцы»; Шкала отношения и участия в грудном вскармливании и Эдинбургская шкала послеродовой депрессии с помощью опроса Google, а ссылка на опрос была отправлена ​​через приложение WhatsApp.

Получение изображений УЗИ: они были сделаны и записаны исследователем с помощью портативного устройства УЗИ. Исследователь получила сертификат, пройдя курс использования УЗИ для акушерок.

Измерение звуков сердца плода: они были сняты и записаны исследователем с помощью портативного УЗИ-устройства.

Видео о грудном вскармливании: подготовлено исследовательской группой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

132

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Merve Çakıl
  • Номер телефона: +905310854245
  • Электронная почта: mervecakil92@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Erzurum, Турция
        • Рекрутинг
        • Ataturk University
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Merve Çakıl
          • Номер телефона: +905310854245
          • Электронная почта: mervecakil92@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Критерии включения беременных в исследование:

  • Быть грамотным
  • Быть нерожавшей
  • 32-35. недели беременности между
  • Наличие одного плода
  • Нет никаких препятствий для вагинальных родов.
  • Не существует условий, препятствующих грудному вскармливанию
  • Быть открытым для общения
  • Добровольное участие в исследовании

Критерии включения отцов в исследование:

  • Быть грамотным
  • Быть старше 18 лет
  • Впервые стать отцом
  • Использование смартфона
  • Быть открытым для общения
  • Добровольное участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Критерии исключения беременных из исследования:

    • Неграмотность
    • Беременность с высоким риском
    • Наличие диагностированного психического заболевания

Критерии исключения женщин в послеродовом периоде из исследования:

  • Родив преждевременно
  • После кесарева сечения
  • Развитие осложнений у матери и/или ребенка после рождения
  • Состояние, которое препятствует грудному вскармливанию матери и/или ребенка.

Критерии исключения отцов в исследование:

  • Неграмотность
  • Быть моложе 18 лет
  • Наличие диагностированного психического заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа 1
Изображения плода и записи звуков сердца плода будут получены у беременных женщин в экспериментальной группе 1 с помощью портативного УЗИ-устройства, совместимого с мобильным телефоном. УЗИ-изображения плода их детей, сделанные с помощью портативного УЗИ-устройства, а также звуки сердца плода будут отправляться будущим отцам в экспериментальной группе 1 исследователем через приложение WhatsApp два раза в неделю до рождения (минимум 3 недели).
Другой: ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МОБИЛЬНОГО УЛЬТРАЗВУКА

Начальная ступень; Женщины и их партнеры, соответствующие критериям исследования, находятся на 32-35 неделе беременности. был включен в исследование в течение недели. Сначала формы вводной информации будут распространены на женщин и будущих отцов, распределенных в экспериментальную и контрольную группы, посредством метода личного интервью.

Затем изображения плода и звуки сердца плода будут записаны у беременных женщин в экспериментальной группе 1 с помощью портативного УЗИ-устройства, совместимого с мобильным телефоном. Изображения УЗИ плода и звуки сердца плода, полученные с помощью портативного устройства УЗИ их детей, будут отправляться будущим отцам в экспериментальной группе 1 исследователем через приложение WhatsApp два раза в неделю до рождения (минимум 3 недели). На втором этапе исследования; Подготовленные исследователем видео о грудном вскармливании будут отправлять отцам через WhatsApp два раза в неделю в течение 4 недель после рождения.
Плацебо Компаратор: Экспериментальная группа 2
УЗИ плода и звуки сердца плода, взятые из Интернета и не принадлежащие их детям, будут отправляться исследователем будущим отцам через приложение WhatsApp два раза в неделю до рождения (минимум 3 недели). На втором этапе исследования; Подготовленные исследователем видеоролики о грудном вскармливании будут рассылаться отцам экспериментальной группы 2 два раза в неделю в течение 4 недель после рождения через приложение WhatsApp.
Другой: снимок УЗИ взят из интернета
Начальная ступень; Изображения УЗИ плода и звуки сердца плода, не принадлежащие их детям, взятые из Интернета, будут отправляться исследователем отцам экспериментальной группы 2 через приложение WhatsApp два раза в неделю до рождения (минимум 3 недели). На втором этапе исследования; Подготовленные исследователем видеоролики о грудном вскармливании будут отправляться отцам через приложение WhatsApp два раза в неделю в течение 4 недель после рождения.
Без вмешательства: контрольная группа
Никаких визуальных или слуховых стимулов не посылалось.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма вводной информации (для женщин)
Временное ограничение: 30 дней после рождения
Форма вводной информации, подготовленная исследователями, состоит из 16 вопросов о вводных характеристиках женщин.
30 дней после рождения
Шкала поддержки супругов, воспринимаемая женщинами в раннем послеродовом периоде
Временное ограничение: 30 дней после рождения
Подизменения называются «эмоциональная поддержка» (7 пунктов), «социальная поддержка» (6 пунктов) и «физическая поддержка» (3 пункта). В пунктах 1 оценивалось как «совершенно не согласен», 2 — как «не согласен», 3 — как «не определился», 4 — как «согласен» и 5 — как «полностью согласен». В вопросах с отрицательными вопросами 1 оценивалось как «полностью согласен», 2 — как «согласен», 3 — как «не определился», 4 — как «не согласен» и 5 — как «полностью не согласен».
30 дней после рождения
Шкала адаптации к грудному вскармливанию
Временное ограничение: 30 дней после рождения
Шкала состоит из 8 подизмерений и 27 пунктов. Пункты шкалы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5 баллов (1 балл: совершенно не согласен, 2 балла: не согласен, 3 балла: не определился, 4 балла: согласен, 5 баллов: полностью согласен). Три пункта шестого подизмерения шкалы «Дискомфорт при грудном вскармливании» содержат негативные утверждения и оцениваются как 1 (полностью согласен) и 5 ​​(полностью не согласен). Минимальный балл, который можно получить по шкале, составляет 27, а максимальный — 135.
30 дней после рождения
Форма вводной информации (для мужчин)
Временное ограничение: 30 дней после рождения
Вводная информационная форма, подготовленная исследователями, состоит из 5 вопросов о личностных характеристиках мужчин.
30 дней после рождения
Шкала отношения и участия отцов в грудном вскармливании
Временное ограничение: 30 дней после рождения
Всего он состоит из 28 пунктов. В этой шкале ответы оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта: «1 = Категорически не согласен», «2 = Не согласен», «3 = Не определился», «4 = Согласен» и «5 = Полностью согласен». Общий балл, который необходимо получить по подшкале BET, варьируется от 14 до 70, а предельная точка шкалы составляет 58. Те, у кого общий балл ≥58, считаются позитивными, а те, кто <58, — негативными. Общий балл, который необходимо получить по подшкале BEK, варьируется от 14 до 70, а предельная точка шкалы составляет 58. Те, у кого общий балл ≥58, называются хорошим участием, а те, у кого <58, — плохим участием.
30 дней после рождения
Краткая форма шкалы самоэффективности грудного вскармливания
Временное ограничение: 30 дней после рождения
Эта шкала, состоящая всего из 14 пунктов, относится к 5-балльному типу Лайкерта и оценивается как «совсем не уверен» (1 балл) и «всегда уверен» (5 баллов). Самый низкий балл, который можно получить по шкале, составляет 14, а самый высокий — 70. Шкала не имеет точки отсечки; более высокий балл означает более высокую самоэффективность грудного вскармливания.
30 дней после рождения
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
Временное ограничение: 30 дней после рождения
Это шкала самооценки, состоящая из 10 пунктов в четырехбалльном формате Лайкерта. Ответы, состоящие из четырех вариантов, оцениваются от 0 до 3, самый низкий балл, который можно получить по шкале, — 0, а самый высокий — 30. Пороговый балл EPDS рассчитывается как 12/13, и женщины, у которых общий балл по шкале выше порогового значения, считаются отнесенными к группе риска.
30 дней после рождения
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии для мужчин
Временное ограничение: 30 дней после рождения
Это шкала самооценки, состоящая из 10 пунктов в четырехбалльном формате Лайкерта. Ответы, состоящие из четырех вариантов, оцениваются от 0 до 3, самый низкий балл, который можно получить по шкале, — 0, а самый высокий — 30. Пороговый балл EPDS рассчитывается как 9/10, и мужчины, у которых общий балл по шкале выше порогового значения, считаются в группе риска.
30 дней после рождения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ataturk University

Следователи

  • Главный следователь: Ayla KANBUR, Ataturk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • B.30.2.ATA.0.01.00/542

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться