Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av visuell og lydstimulering som tilbys kommende far

29. februar 2024 oppdatert av: Merve Cakil, Ataturk University

Effekten av visuelle og auditive stimuli presentert for vordende fedre på mødres suksess med amme etter fødsel, oppfatning av partnerstøtte og fødselsdepresjon

Det var rettet mot å evaluere effekten av visuelle og auditive stimuli presentert for farskandidater på mødres suksess etter fødsel, oppfatning av ektefellestøtte og postpartumdepresjon. Studien, som ble utført i et randomisert kontrollert eksperimentelt design, består av nullfare gravide kvinner og deres ektefeller som kom til det aktuelle helsesenteret for prenatal kontroll mellom mai 2023 og mai 2024. I studien ble 132 gravide kvinner (Forsøksgruppe 1:44, Eksperimentgruppe 2:44, kontrollgruppe:44) rekruttert med a priori maktanalyse. I studien ble kvinner og deres ektefeller tildelt forsøks- og kontrollgruppene ved randomisering. For randomisering ble enkeltgruppekolonner mellom 1-165 opprettet i systemet ved hjelp av Random Integer Generator-metoden i Numbers-underoverskriften til random.org nettsted. Tatt i betraktning tallene 1, 2 og 3 i kolonnen, ble gravide kvinner med nullitet som kom til poliklinikken tilfeldig tildelt disse tallene. Hvilke tall som utgjør hvilken gruppe ble bestemt ved loddtrekning i begynnelsen av forskningen. I datainnsamling, Introduksjonsinformasjonsskjema for kvinner, Women's Perceived Spoousal Support Scale in Early Postpartum Process, Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form, Breastfeeding Adaptation Scale og Edinburgh Postpartum Depression Scale; Introduksjonsskjema for menn, fedre; Breastfeeding Attitude and Participation Scale og Edinburgh Postpartum Depression Scale (for menn) ble brukt. Data; Det ble evaluert i SPSS-programmet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Data ble samlet inn av forskeren. Forskningen ble utført i 2 trinn. Første trinn; Kvinner og deres partnere som oppfyller forskningskriteriene er i 32-35. svangerskapsuke. ble inkludert i studien i løpet av uken. Først ble innledende informasjonsskjemaer brukt på kvinnene og vordende fedre som ble tildelt eksperimentelle og kontrollgruppene ved bruk av ansikt-til-ansikt-intervjuteknikken.

Deretter ble fosterbilder og fosterhjertelyder tatt opp fra de gravide kvinnene i forsøksgruppe 1 med en mobiltelefonkompatibel bærbar USG-enhet. Føtale USG-bilder av babyene deres, tatt med en bærbar USG-enhet, og føtale hjertelyder ble sendt til de vordende fedre i eksperimentell gruppe 1 av forskeren via WhatsApp-applikasjonen to ganger i uken frem til fødselen (minst 3 uker). Til de potensielle fedrene i forsøksgruppe 2 ble føtale USG-bilder og føtale hjertelyder hentet fra internett, som ikke var av deres babyer, sendt av forskeren via WhatsApp-applikasjonen to ganger i uken frem til fødselen (minst 3 uker). På dette stadiet ble det ikke gjort noen intervensjon til fedrene i kontrollgruppen.

I andre fase av forskningen; Ammingsvideoer utarbeidet av forskeren ble sendt til fedrene i forsøksgruppe 1 og 2 via WhatsApp-applikasjon to ganger i uken i 4 uker etter fødselen. På dette stadiet ble det ikke gjort noen intervensjon til fedrene i kontrollgruppen.

På slutten av 4. postpartumuke fikk kvinnene i forsøksgruppene og kontrollgruppen «Spouse Support Scale Perceived by Women in the Early Postpartum Process», Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form, Breastfeeding Adaptation Scale og Edinburgh Postpartum Depression. Skaler ved å utarbeide en Google-undersøkelse og sende undersøkelseslenken via WhatsApp-applikasjonen. ble gitt til å fylle ut.

Likeledes ble fedrene i forsøksgruppene og kontrollgruppen på slutten av den 4. postpartumuken bedt om å fylle ut fedrene; Breastfeeding Attitude and Participation Scale og Edinburgh Postpartum Depression Scale via en Google-undersøkelse, og undersøkelseslenken ble sendt via WhatsApp-applikasjonen.

Ta USG-bilder: De ble tatt og tatt opp av forskeren med en bærbar USG-enhet. Forskeren fikk sertifikat ved å gå på brukskurset for jordmor USG.

Tar føtale hjertelyder: De ble tatt og tatt opp av forskeren med en bærbar USG-enhet.

Videoer om amming: Utarbeidet av forskerteamet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kriterier for inkludering av gravide i studien:

  • Å være lesekyndig
  • Å være nulliparøs
  • 32-35. uker av svangerskapet mellom
  • Å ha et enkelt foster
  • Det er ingen hindring for vaginal fødsel
  • Det er ingen tilstand som hindrer amming
  • Å være åpen for kommunikasjon
  • Melde seg frivillig til å delta i forskningen

Kriterier for inkludering av fedre i studien:

  • Å være lesekyndig
  • Å være over 18 år
  • Å være far for første gang
  • Ved hjelp av en smarttelefon
  • Å være åpen for kommunikasjon
  • Melde seg frivillig til å delta i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Kriterier for å ekskludere gravide fra studien:

    • Analfabetisme
    • Å ha en høyrisikograviditet
    • Å ha en diagnostisert psykiatrisk sykdom

Eksklusjonskriterier for kvinner i postpartum perioden fra studien:

  • Har født for tidlig
  • Har tatt keisersnitt
  • Utvikling av komplikasjoner hos mor og/eller baby etter fødsel
  • En tilstand som hindrer amming hos mor og/eller baby

Kriterier for å ikke inkludere fedre i studien:

  • Analfabetisme
  • Å være under 18 år
  • Å ha en diagnostisert psykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 1
Fosterbilder og fosterlydopptak vil bli tatt fra de gravide kvinnene i forsøksgruppe 1 med en mobiltelefonkompatibel bærbar USG-enhet. Føtale USG-bilder av babyene deres, tatt med en bærbar USG-enhet, og føtale hjertelyder vil bli sendt til de potensielle fedre i eksperimentell gruppe 1 av forskeren via WhatsApp-applikasjonen to ganger i uken frem til fødselen (minst 3 uker).
Annen: BRUK AV MOBIL ULTRALYD

Første trinn; Kvinner og deres partnere som oppfyller forskningskriteriene er i 32-35. svangerskapsuke. ble inkludert i studien i løpet av uken. Først vil innledende informasjonsskjemaer bli brukt på kvinnene og vordende fedre som er tildelt eksperimentelle og kontrollgruppene gjennom ansikt-til-ansikt intervjuteknikk.

Deretter vil fosterbilder og fosterhjertelyder bli tatt opp fra de gravide kvinnene i forsøksgruppe 1 med en mobiltelefonkompatibel bærbar USG-enhet. Foster-USG-bilder og føtale hjertelyder tatt med den bærbare USG-enheten til babyene deres vil bli sendt til de potensielle fedre i eksperimentell gruppe 1 av forskeren via WhatsApp-applikasjonen to ganger i uken frem til fødselen (minst 3 uker). I andre fase av forskningen; Ammingsvideoer utarbeidet av forskeren vil bli sendt til fedre via WhatsApp to ganger i uken i 4 uker etter fødselen.
Placebo komparator: Eksperimentgruppe 2
Foster-USG-bilder og føtale hjertelyder hentet fra internett, som ikke er av deres babyer, vil bli sendt til de potensielle fedre av forskeren via WhatsApp-applikasjonen to ganger i uken frem til fødselen (minst 3 uker). I andre fase av forskningen; Ammingsvideoer utarbeidet av forskeren vil bli sendt til fedre i forsøksgruppe 2 to ganger i uken i 4 uker etter fødsel via WhatsApp-applikasjon.
Annen: ultralydbilde tatt fra internett
Første trinn; Føtale USG-bilder og føtale hjertelyder, som ikke tilhører babyene deres, hentet fra internett, vil bli sendt til fedrene i forsøksgruppe 2 via WhatsApp-applikasjon av forskeren to ganger i uken frem til fødselen (minst 3 uker). I andre fase av forskningen; Ammingsvideoer utarbeidet av forskeren vil bli sendt til fedre via WhatsApp-applikasjon to ganger i uken i 4 uker etter fødselen.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Ingen visuelle eller auditive stimuli ble sendt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for innledende informasjon (for kvinner)
Tidsramme: 30 dager etter fødselen
Det innledende informasjonsskjemaet utarbeidet av forskerne består av 16 spørsmål om kvinners introduksjonsegenskaper.
30 dager etter fødselen
Ektefellestøtteskala oppfattet av kvinner under tidlig postpartum periode
Tidsramme: 30 dager etter fødselen
Underdimensjonene heter "emosjonell støtte" (7 elementer), "sosial støtte" (6 elementer) og "fysisk støtte" (3 elementer). I punktene ble 1 tatt som "helt uenig", 2 som "uenig", 3 som "ubestemt", 4 som "enig" og 5 som "helt enig". I negative spørsmålspunkter ble 1 tatt som "helt enig", 2 som "enig", 3 som "ubestemt", 4 som "uenig" og 5 som "helt uenig".
30 dager etter fødselen
Skala for ammetilpasning
Tidsramme: 30 dager etter fødselen
Skalaen består av 8 underdimensjoner og 27 elementer. Skalaelementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala mellom 1 poeng og 5 poeng (1 poeng: Helt uenig, 2 poeng: Uenig, 3 poeng: Ikke bestemt, 4 poeng: Enig, 5 poeng: Helt enig). Tre punkter i skalaens 6. underdimensjon, «Ubehag ved amming», inneholder negative utsagn og er vurdert til 1 (helt enig) og 5 (helt uenig). Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 27 og maksimal poengsum er 135.
30 dager etter fødselen
Skjema for innledende informasjon (for menn)
Tidsramme: 30 dager etter fødselen
Det innledende informasjonsskjemaet utarbeidet av forskerne består av 5 spørsmål om personlige egenskaper til menn.
30 dager etter fødselen
Fedres skala for ammeholdning og deltakelse
Tidsramme: 30 dager etter fødselen
Den består av totalt 28 varer. I denne skalaen vurderes svar på en fempunkts Likert-skala: "1 = Helt uenig", "2 = Uenig", "3 = Ubestemt", "4 = Enig" og "5 = Helt enig". Den totale poengsummen som skal oppnås fra BET-underskalaen varierer mellom 14-70 og skalaens grensepunkt er 58. De med en totalscore på ≥58 regnes som positive holdninger, og de <58 regnes som negative holdninger. Den totale poengsummen som skal oppnås fra BEK-delskalaen varierer mellom 14-70 og skalaens grensepunkt er 58. De med en totalscore på ≥58 kalles god deltakelse, og de med <58 kalles dårlig deltakelse.
30 dager etter fødselen
Amming Self-Efficacy Scale-Short Form
Tidsramme: 30 dager etter fødselen
Denne skalaen, som består av totalt 14 elementer, er en 5-punkts Likert-type og vurderes som ikke i det hele tatt sikker (1 poeng) og alltid sikker (5 poeng). Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 14 og den høyeste poengsummen er 70. Skalaen har ikke noe grensepunkt; en høyere poengsum betyr høyere selveffektivitet for amming.
30 dager etter fødselen
Edinburgh Postpartum Depression Scale
Tidsramme: 30 dager etter fødselen
Det er en selvevalueringsskala som består av 10 elementer i firepunkts Likert-format. Svar bestående av fire alternativer skåres mellom 0 og 3, den laveste skåren som kan oppnås fra skalaen er 0 og den høyeste skåren er 30. Skjæringspunktet for EPDS er beregnet til 12/13, og kvinner som har en total skala-skåre som er høyere enn grensepunktet anses å være i risikogruppen.
30 dager etter fødselen
Edinburgh Postpartum Depression Scale for Men
Tidsramme: 30 dager etter fødselen
Det er en selvevalueringsskala som består av 10 elementer i firepunkts Likert-format. Svar bestående av fire alternativer skåres mellom 0 og 3, den laveste skåren som kan oppnås fra skalaen er 0 og den høyeste skåren er 30. Skjæringspunktet for EPDS er beregnet til 9/10, og menn som har en total skala-score er høyere enn grensepunktet, anses å være i risikogruppen.
30 dager etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayla KANBUR, Ataturk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B.30.2.ATA.0.01.00/542

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultrasonografi Prenatal

Kliniske studier på BRUK AV MOBIL ULTRALYD

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere