Tulevalle isälle tarjotun visuaalisen ja ääniärsykkeen vaikutus
Odotettavissa oleville isille annettavien visuaalisten ja kuuloärsykkeiden vaikutus äitien synnytyksen jälkeiseen imetysmenestykseen, kumppanin tuen käsitykseen ja synnytyksen jälkeiseen masennukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot on kerännyt tutkija. Tutkimus tehtiin kahdessa vaiheessa. Ensimmäinen taso; Tutkimuskriteerit täyttävät naiset ja heidän kumppaninsa ovat 32-35 raskausviikolla. otettiin mukaan tutkimukseen viikon aikana. Aluksi koe- ja kontrolliryhmiin kuuluville naisille ja odottaville isille sovellettiin esittelylomakkeita kasvokkain haastattelutekniikalla.
Sitten koeryhmän 1 raskaana olevilta naisilta tallennettiin sikiökuvia ja sikiön sydänääniä matkapuhelinyhteensopivalla kannettavalla USG-laitteella. Tutkija lähetti koeryhmän 1 odottaville isille sikiön USG-kuvia heidän vauvoistaan kannettavalla USG-laitteella ja sikiön sydänäänet WhatsApp-sovelluksella kahdesti viikossa syntymään asti (vähintään 3 viikkoa). Tutkija lähetti koeryhmän 2 tuleville isille sikiön USG-kuvia ja netistä otettuja sikiön sydänääniä, jotka eivät olleet heidän vauvoistaan, WhatsApp-sovelluksella kahdesti viikossa syntymään asti (vähintään 3 viikkoa). Tässä vaiheessa kontrolliryhmän isille ei puututtu.
Tutkimuksen toisessa vaiheessa; Tutkijan valmistamia imetysvideoita lähetettiin koeryhmien 1 ja 2 isille WhatsApp-sovelluksella kahdesti viikossa 4 viikon ajan syntymän jälkeen. Tässä vaiheessa kontrolliryhmän isille ei puututtu.
Neljännen synnytyksen jälkeisen viikon lopussa naisille koeryhmissä ja kontrolliryhmässä annettiin puolison tukiasteikko, jonka naiset havaitsevat varhaisessa synnytyksen jälkeisessä prosessissa, imetyksen itsetehokkuusasteikko - lyhyt muoto, imetyksen sopeutumisasteikko ja Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennus. Skaalaa valmistamalla Google-kysely ja lähettämällä kyselylinkki WhatsApp-sovelluksen kautta. tarjottiin täytettäväksi.
Samoin neljännen synnytyksen jälkeisen viikon lopussa koeryhmien ja kontrolliryhmän isiä pyydettiin täyttämään Isät; Imetysasenne- ja osallistumisasteikko sekä Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko Google-kyselyn kautta, ja kyselylinkki lähetettiin WhatsApp-sovelluksen kautta.
USG-kuvien ottaminen: Tutkija otti ja tallensi ne kannettavalla USG-laitteella. Tutkija sai todistuksen käymällä kätilön USG-käyttökurssilla.
Sikiön sydänäänien ottaminen: Tutkija otti ja tallensi ne kannettavalla USG-laitteella.
Videoita imetyksestä: Tutkimusryhmän laatima.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Merve Çakıl
- Puhelinnumero: +905310854245
- Sähköposti: mervecakil92@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki
- Rekrytointi
- Ataturk University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayla KANBUR
- Sähköposti: aylakanbur28@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Merve Çakıl
- Puhelinnumero: +905310854245
- Sähköposti: mervecakil92@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kriteerit raskaana olevien naisten osallistumiselle tutkimukseen:
- Olla lukutaitoinen
- Olematta synnyttämätön
- 32-35. raskausviikkoja välillä
- Yhden sikiön saaminen
- Emättimen synnytykselle ei ole estettä
- Ei ole olemassa ehtoa, joka estäisi imetyksen
- Ole avoin kommunikaatiolle
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Kriteerit isien osallistumiselle tutkimukseen:
- Olla lukutaitoinen
- Yli 18-vuotiaana
- Isänä ensimmäistä kertaa
- Älypuhelimen käyttäminen
- Ole avoin kommunikaatiolle
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Kriteerit raskaana olevien naisten poissulkemiselle tutkimuksesta:
- Lukutaidottomuus
- Suuren riskin raskaus
- Sinulla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus
Synnytyksen jälkeisten naisten poissulkemiskriteerit tutkimuksesta:
- Ennenaikaisesti synnytettynä
- Keisarinleikkauksen jälkeen
- Komplikaatioiden kehittyminen äidillä ja/tai vauvalla syntymän jälkeen
- Tila, joka estää äidin ja/tai vauvan imetyksen
Kriteerit, joiden mukaan isiä ei oteta mukaan tutkimukseen:
- Lukutaidottomuus
- Alle 18-vuotiaana
- Sinulla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1
Koeryhmän 1 raskaana olevilta naisilta otetaan sikiökuvia ja sikiön sydänäänitallenteita matkapuhelinyhteensopivalla kannettavalla USG-laitteella.
Tutkija lähettää sikiön USG-kuvia heidän vauvoistaan kannettavalla USG-laitteella ja sikiön sydänäänet koeryhmän 1 tuleville isille WhatsApp-sovelluksen kautta kahdesti viikossa syntymään asti (vähintään 3 viikkoa).
|
Ensimmäinen taso; Tutkimuskriteerit täyttävät naiset ja heidän kumppaninsa ovat 32-35 raskausviikolla. otettiin mukaan tutkimukseen viikon aikana. Ensin koe- ja kontrolliryhmiin kuuluville naisille ja odottaville isille sovelletaan esittelylomakkeita kasvokkain haastattelutekniikalla. Sitten koeryhmän 1 raskaana olevilta naisilta tallennetaan sikiökuvia ja sikiön sydänääniä matkapuhelinyhteensopivalla kannettavalla USG-laitteella. Tutkija lähettää heidän vauvojensa kannettavalla USG-laitteella otetut sikiön USG-kuvat ja sikiön sydänäänet WhatsApp-sovelluksen kautta koeryhmän 1 tuleville isille kaksi kertaa viikossa syntymään asti (vähintään 3 viikkoa). Tutkimuksen toisessa vaiheessa; Tutkijan laatimia imetysvideoita lähetetään isille WhatsAppin kautta kahdesti viikossa 4 viikon ajan syntymän jälkeen. |
|
Placebo Comparator: Kokeellinen ryhmä 2
Netistä otetut sikiön USG-kuvat ja sikiön sydänäänet, jotka eivät ole heidän vauvoistaan, lähettää tutkija WhatsApp-sovelluksella kahdesti viikossa syntymään asti (vähintään 3 viikkoa) tuleville isille.
Tutkimuksen toisessa vaiheessa; Tutkijan valmistamia imetysvideoita lähetetään koeryhmän 2 isille kahdesti viikossa 4 viikon ajan syntymän jälkeen WhatsApp-sovelluksella.
|
Ensimmäinen taso; Netistä otetut sikiön USG-kuvat ja sikiön sydänäänet, jotka eivät kuulu heidän vauvoilleen, lähetetään tutkijan koeryhmän 2 isille WhatsApp-sovelluksella kahdesti viikossa syntymään asti (vähintään 3 viikkoa).
Tutkimuksen toisessa vaiheessa; Tutkijan tekemiä imetysvideoita lähetetään isille WhatsApp-sovelluksen kautta kahdesti viikossa 4 viikon ajan syntymän jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Visuaalisia tai kuuloärsykkeitä ei lähetetty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esittelytietolomake (naisille)
Aikaikkuna: 30 päivää syntymän jälkeen
|
Tutkijoiden laatima johdantotietolomake koostuu 16 kysymyksestä naisten johdanto-ominaisuuksista.
|
30 päivää syntymän jälkeen
|
|
Naisten havaitsema puolison tukiaste varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: 30 päivää syntymän jälkeen
|
Alamitat ovat nimeltään "emotionaalinen tuki" (7 kohdetta), "sosiaalinen tuki" (6 kohdetta) ja "fyysinen tuki" (3 kohdetta).
Kohdissa 1 pidettiin "täysin eri mieltä", 2 "eri mieltä", 3 "epäselväksi", 4 "samaa mieltä" ja 5 "täysin samaa mieltä".
Kielteisissä kysymyksissä 1 pidettiin "täysin samaa mieltä", 2 "yhtä mieltä", 3 "päättämätön", 4 "eri mieltä" ja 5 "täysin eri mieltä".
|
30 päivää syntymän jälkeen
|
|
Imetyksen mukautusasteikko
Aikaikkuna: 30 päivää syntymän jälkeen
|
Asteikko koostuu 8 aladimensiosta ja 27 kohdasta.
Asteikkokohteet arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 pisteen ja 5 pisteen välillä (1 piste: täysin eri mieltä, 2 pistettä: eri mieltä, 3 pistettä: päättämätön, 4 pistettä: samaa mieltä, 5 pistettä: täysin samaa mieltä).
Asteikon 6. alaulottuvuuden kolme kohtaa, "Epämukavuus imetyksessä", sisältävät kielteisiä lausuntoja ja ne on arvioitu 1 (täysin samaa mieltä) ja 5 (täysin eri mieltä).
Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 27 ja maksimipistemäärä 135.
|
30 päivää syntymän jälkeen
|
|
Esittelytietolomake (miehille)
Aikaikkuna: 30 päivää syntymän jälkeen
|
Tutkijoiden laatima johdantotietolomake koostuu viidestä kysymyksestä miesten henkilökohtaisista ominaisuuksista.
|
30 päivää syntymän jälkeen
|
|
Isien imetysasenne ja osallistumisasteikko
Aikaikkuna: 30 päivää syntymän jälkeen
|
Se koostuu yhteensä 28 kappaleesta.
Tällä asteikolla vastauksia arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla: "1 = täysin eri mieltä", "2 = eri mieltä", "3 = päättämätön", "4 = samaa mieltä" ja "5 = täysin samaa mieltä".
BET-ala-asteikolla saatava kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 14-70 ja asteikon raja-piste on 58.
Ne, joiden kokonaispistemäärä on ≥58, katsotaan positiivisiksi asenteiksi ja alle 58 negatiivisiksi asenteiksi.
BEK-ala-asteikolta saatava kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 14-70 ja asteikon raja-arvo on 58.
Niitä, joiden kokonaispistemäärä on ≥58, kutsutaan hyväksi osallistumiseksi, ja niitä, joiden kokonaispistemäärä on <58, kutsutaan huonoksi osallistumiseksi.
|
30 päivää syntymän jälkeen
|
|
Imetys Self-Efficacy Scale - Lyhyt lomake
Aikaikkuna: 30 päivää syntymän jälkeen
|
Tämä yhteensä 14 pisteestä koostuva asteikko on 5 pisteen Likert-tyyppinen ja sen arvo on epävarma (1 piste) ja aina varma (5 pistettä).
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 14 ja korkein 70.
Asteikolla ei ole raja-arvoa; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa imetyksen omatehokkuutta.
|
30 päivää syntymän jälkeen
|
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 30 päivää syntymän jälkeen
|
Se on itsearviointiasteikko, joka koostuu 10 pisteestä nelipisteisessä Likert-muodossa.
Neljästä vaihtoehdosta koostuvat vastaukset pisteytetään välillä 0-3, pienin pistemäärä, joka asteikosta voidaan saada, on 0 ja korkein pistemäärä on 30.
EPDS:n raja-arvoksi lasketaan 12/13, ja riskiryhmään kuuluvat naiset, joiden kokonaispistemäärä on raja-arvoa korkeampi.
|
30 päivää syntymän jälkeen
|
|
Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko miehille
Aikaikkuna: 30 päivää syntymän jälkeen
|
Se on itsearviointiasteikko, joka koostuu 10 pisteestä nelipisteisessä Likert-muodossa.
Neljästä vaihtoehdosta koostuvat vastaukset pisteytetään välillä 0-3, pienin pistemäärä, joka asteikosta voidaan saada, on 0 ja korkein pistemäärä on 30.
EPDS:n raja-arvoksi lasketaan 9/10, ja riskiryhmään kuuluvat miehet, joiden kokonaispistemäärä on raja-arvoa korkeampi.
|
30 päivää syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayla KANBUR, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.0.01.00/542
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraääni Prenataalinen
-
University of ArkansasRekrytointiKōmmour Prenatal Marshallenin raskaana olevien naisten joukossaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset MOBIILIN ULTRAÄÄNEN KÄYTTÖ
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityTuntematon