Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av visuell och ljudstimulans som erbjuds blivande far

16 maj 2024 uppdaterad av: Merve Cakil, Ataturk University

Effekten av visuella och hörselstimuli som presenteras för blivande fäder på mödrars amningsframgång efter förlossningen, uppfattning om partnerstöd och förlossningsdepression

Syftet var att utvärdera effekten av visuella och auditiva stimuli som presenteras för pappakandidater på mödrars framgång efter förlossning, uppfattning om partnerstöd och förlossningsdepression. Studien, som genomfördes i en randomiserad kontrollerad experimentell design, består av gravida kvinnor och deras makar som kom till relevant vårdcentral för prenatal kontroll mellan maj 2023 och maj 2024. I studien rekryterades 132 gravida kvinnor (Experimentgrupp 1:44, Experimentgrupp 2:44, kontrollgrupp:44) med a priori maktanalys. I studien tilldelades kvinnor och deras makar till experiment- och kontrollgrupperna genom randomisering. För randomisering skapades enkelgruppskolumner mellan 1-165 i systemet med metoden Random Integer Generator i underrubriken Numbers i random.org hemsida. Med tanke på siffrorna 1, 2 och 3 i kolumnen, slumpmässigt tilldelades gravida kvinnor som kom till polikliniken slumpmässigt till dessa nummer. Vilka siffror som utgör vilken grupp fastställdes genom lottning i början av forskningen. I datainsamling, inledande informationsformulär för kvinnor, kvinnors upplevda makarstödskala i tidig postpartumprocess, amningssjälveffektivitetsskala-kort form, amningsanpassningsskala och Edinburgh postpartumdepressionskala; Inledande informationsformulär för män, fäder; Skala för amning attityd och deltagande och Edinburgh postpartumdepressionsskala (för män) användes. Data; Det utvärderades i SPSS-programmet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Data samlades in av forskaren. Forskningen genomfördes i 2 steg. Första stadiet; Kvinnor och deras partners som uppfyller forskningskriterierna befinner sig i 32-35:e graviditetsveckan. ingick i studien under veckan. Först applicerades inledande informationsformulär på de kvinnor och blivande fäder som tilldelats experiment- och kontrollgrupperna med användning av intervjutekniken ansikte mot ansikte.

Sedan spelades fosterbilder och fostrets hjärtljud från de gravida kvinnorna i experimentgrupp 1 med en mobiltelefonkompatibel bärbar USG-enhet. Foster-USG-bilder av deras bebisar, tagna med en bärbar USG-enhet, och fostrets hjärtljud skickades till de blivande fäderna i experimentgrupp 1 av forskaren via WhatsApp-applikation två gånger i veckan fram till födseln (minst 3 veckor). Till de blivande fäderna i experimentgrupp 2 skickades foster-USG-bilder och fostrets hjärtljud tagna från internet, som inte var av deras barn, av forskaren via WhatsApp-applikation två gånger i veckan fram till födseln (minst 3 veckor). I detta skede gjordes ingen intervention till fäderna i kontrollgruppen.

I det andra steget av forskningen; Amningsvideor som utarbetats av forskaren skickades till fäderna i experimentgrupp 1 och 2 via WhatsApp-applikation två gånger i veckan i 4 veckor efter födseln. I detta skede gjordes ingen intervention till fäderna i kontrollgruppen.

I slutet av den 4:e postpartumveckan fick kvinnorna i experimentgrupperna och kontrollgruppen skalan för partnerstöd uppfattad av kvinnor i den tidiga postpartumprocessen, amningssjälveffektivitetsskala-kort form, amningsanpassningsskalan och Edinburgh postpartumdepression Skala genom att förbereda en Google-enkät och skicka enkätlänken via WhatsApp-applikationen. lämnades att fylla i.

På samma sätt, i slutet av den 4:e postpartumveckan, ombads fäderna i experimentgrupperna och kontrollgruppen att fylla i fäderna; Breastfeeding Attitude and Participation Scale och Edinburgh Postpartum Depression Scale via en Google-undersökning, och enkätlänken skickades via WhatsApp-applikationen.

Ta USG-bilder: De togs och spelades in av forskaren med en bärbar USG-enhet. Forskaren fick ett certifikat genom att gå kursen för användning av barnmorska USG.

Ta fostrets hjärtljud: De togs och spelades in av forskaren med en bärbar USG-enhet.

Filmer om amning: Utarbetade av forskargruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

132

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kriterier för inkludering av gravida kvinnor i studien:

  • Att vara läskunnig
  • Att vara ogiltig
  • 32-35. graviditetsveckor mellan
  • Att ha ett enda foster
  • Det finns inget hinder för vaginal förlossning
  • Det finns inget tillstånd som hindrar amning
  • Att vara öppen för kommunikation
  • Att frivilligt delta i forskningen

Kriterier för inkludering av fäder i studien:

  • Att vara läskunnig
  • Att vara över 18 år
  • Att vara pappa för första gången
  • Använda en smartphone
  • Att vara öppen för kommunikation
  • Att frivilligt delta i forskningen

Exklusions kriterier:

  • Kriterier för att utesluta gravida kvinnor från studien:

    • Analfabetism
    • Att ha en högriskgraviditet
    • Att ha en diagnostiserad psykiatrisk sjukdom

Uteslutningskriterier för kvinnor i postpartumperioden från studien:

  • Har fött för tidigt
  • Har gjort kejsarsnitt
  • Utveckling av komplikationer hos modern och/eller barnet efter födseln
  • Ett tillstånd som förhindrar amning hos mamman och/eller barnet

Kriterier för att inte inkludera fäder i studien:

  • Analfabetism
  • Att vara under 18 år
  • Att ha en diagnostiserad psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp 1
Fosterbilder och fostrets hjärtljudsinspelningar kommer att tas från de gravida kvinnorna i experimentgrupp 1 med en mobiltelefonkompatibel bärbar USG-enhet. Foster-USG-bilder av deras bebisar, tagna med en bärbar USG-enhet, och fostrets hjärtljud kommer att skickas till de blivande fäderna i experimentgrupp 1 av forskaren via WhatsApp-applikationen två gånger i veckan fram till födseln (minst 3 veckor).
Övrig: ANVÄNDNING AV MOBILT ULTRALJUD

Första stadiet; Kvinnor och deras partners som uppfyller forskningskriterierna befinner sig i 32-35:e graviditetsveckan. ingick i studien under veckan. Först kommer inledande informationsformulär att tillämpas på de kvinnor och blivande fäder som tilldelats experiment- och kontrollgrupperna genom intervjuteknik ansikte mot ansikte.

Sedan kommer fosterbilder och fostrets hjärtljud att spelas in från de gravida kvinnorna i experimentgrupp 1 med en mobiltelefonkompatibel bärbar USG-enhet. Foster-USG-bilder och fostrets hjärtljud tagna med den bärbara USG-enheten av deras bebisar kommer att skickas till de blivande fäderna i experimentgrupp 1 av forskaren via WhatsApp-applikationen två gånger i veckan fram till födseln (minst 3 veckor). I det andra steget av forskningen; Amningsvideor som utarbetats av forskaren kommer att skickas till pappor via WhatsApp två gånger i veckan i fyra veckor efter födseln.
Placebo-jämförare: Experimentgrupp 2
Foster-USG-bilder och fostrets hjärtljud tagna från internet, som inte är av deras bebisar, kommer att skickas till de blivande fäderna av forskaren via WhatsApp-applikation två gånger i veckan fram till födseln (minst 3 veckor). I det andra steget av forskningen; Amningsvideor förberedda av forskaren kommer att skickas till pappor i experimentgrupp 2 två gånger i veckan i 4 veckor efter födseln via WhatsApp-applikationen.
Övrig: ultraljudsbild tagen från internet
Första stadiet; Foster-USG-bilder och fostrets hjärtljud, som inte tillhör deras barn, tagna från internet, kommer att skickas till fäderna i experimentgrupp 2 via WhatsApp-applikation av forskaren två gånger i veckan fram till födseln (minst 3 veckor). I det andra steget av forskningen; Amningsvideor som utarbetats av forskaren kommer att skickas till fäder via WhatsApp-applikation två gånger i veckan i 4 veckor efter födseln.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Inga visuella eller auditiva stimuli skickades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inledande informationsformulär (för kvinnor)
Tidsram: 30 dagar efter födseln
Det inledande informationsformuläret som utarbetats av forskarna består av 16 frågor om kvinnors inledande egenskaper.
30 dagar efter födseln
Makastödskala uppfattad av kvinnor under tidig postpartumperiod
Tidsram: 30 dagar efter födseln
Underdimensionerna heter "emotionellt stöd" (7 poster), "socialt stöd" (6 poster) och "fysiskt stöd" (3 poster). I punkterna antogs 1 som "håller helt med", 2 som "håller inte med", 3 som "inte bestämt", 4 som "håller med" och 5 som "håller helt med". I negativa frågepunkter antogs 1 som "instämmer helt", 2 som "håller med", 3 som "inte bestämt", 4 som "håller inte med" och 5 som "håller helt med".
30 dagar efter födseln
Anpassningsskala för amning
Tidsram: 30 dagar efter födseln
Vågen består av 8 underdimensioner och 27 artiklar. Skalobjekt betygsätts på en 5-gradig Likert-skala mellan 1 poäng och 5 poäng (1 poäng: Håller helt med, 2 poäng: Håller inte med, 3 poäng: Obestämt, 4 poäng: Håller med, 5 poäng: Håller helt med). Tre poster i den 6:e underdimensionen av skalan, "Obehag vid amning", innehåller negativa påståenden och betygsätts som 1 (instämmer helt) och 5 (håller helt med). Minsta poäng som kan erhållas från skalan är 27 och högsta poängen är 135.
30 dagar efter födseln
Inledande informationsformulär (för män)
Tidsram: 30 dagar efter födseln
Det inledande informationsformuläret som utarbetats av forskarna består av 5 frågor om mäns personliga egenskaper.
30 dagar efter födseln
Pappers skala för amningsinställning och deltagande
Tidsram: 30 dagar efter födseln
Den består av totalt 28 föremål. I denna skala utvärderas svaren på en femgradig Likert-skala: "1 = Håller helt med", "2 = Håller inte med", "3 = Obestämd", "4 = Håller med" och "5 = Håller helt med". Den totala poängen som ska erhållas från BET-underskalan varierar mellan 14-70 och skalans gränsvärde är 58. De med en totalpoäng på ≥58 anses vara positiva attityder, och de <58 anses vara negativa. Den totala poängen som ska erhållas från delskalan BEK varierar mellan 14-70 och skalans gränsvärde är 58. De med ett totalpoäng på ≥58 kallas bra deltagande och de med <58 kallas dåligt deltagande.
30 dagar efter födseln
Amning Self-Efficacy Scale-Short Form
Tidsram: 30 dagar efter födseln
Denna skala, som består av totalt 14 punkter, är en 5-punkts Likert-typ och bedöms som inte alls säker (1 poäng) och alltid säker (5 poäng). Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 14 och den högsta poängen är 70. Skalan har ingen brytpunkt; ett högre betyg betyder högre amningseffektivitet.
30 dagar efter födseln
Edinburgh Postpartum Depression Scale
Tidsram: 30 dagar efter födseln
Det är en självutvärderingsskala som består av 10 poster i fyra-punkts Likert-format. Svar som består av fyra alternativ poängsätts mellan 0 och 3, den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0 och den högsta poängen är 30. Gränspunkten för EPDS beräknas till 12/13, och kvinnor vars totala skalpoäng är högre än gränsvärdet anses ingå i riskgruppen.
30 dagar efter födseln
Edinburgh Postpartum Depression Scale för män
Tidsram: 30 dagar efter födseln
Det är en självutvärderingsskala som består av 10 poster i fyra-punkts Likert-format. Svar som består av fyra alternativ poängsätts mellan 0 och 3, den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0 och den högsta poängen är 30. Gränspunkten för EPDS beräknas till 9/10, och män vars totala skalpoäng är högre än gränsvärdet anses ingå i riskgruppen.
30 dagar efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ataturk University

Utredare

  • Huvudutredare: Ayla KANBUR, Ataturk University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Första postat (Faktisk)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • B.30.2.ATA.0.01.00/542

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera