为准父亲提供视觉和听觉刺激的效果
准爸爸视觉和听觉刺激对母亲产后母乳喂养成功、伴侣支持感知和产后抑郁的影响
研究概览
详细说明
数据由研究人员收集。 该研究分两个阶段进行。 第一阶段;符合研究标准的女性及其伴侣是在怀孕第 32 至 35 周。 本周被纳入研究。 首先，使用面对面访谈技术将介绍性信息表格应用于分配到实验组和对照组的女性和准父亲。
然后，使用兼容手机的便携式超声心动图设备记录实验组1孕妇的胎儿图像和胎心音。 研究人员通过 WhatsApp 应用程序每周两次将用便携式 USG 设备拍摄的婴儿胎儿 USG 图像和胎心音发送给实验组 1 中的准父亲，直至出生（至少 3 周）。 研究人员每周两次通过 WhatsApp 应用程序向实验组 2 中的准爸爸发送从互联网上获取的胎儿 USG 图像和胎心音（这些图像不是他们的孩子的），直到出生（至少 3 周）。 在此阶段，不对对照组的父亲进行任何干预。
研究的第二阶段；研究人员准备的母乳喂养视频通过 WhatsApp 应用程序发送给实验组 1 和实验组 2 的父亲，每周两次，持续 4 周。 在此阶段，不对对照组的父亲进行任何干预。
产后第4周结束时,对实验组和对照组妇女进行产后早期妇女感知的配偶支持量表、母乳喂养自我效能量表-简式、母乳喂养适应量表和爱丁堡产后抑郁量表通过准备 Google 调查并通过 WhatsApp 应用程序发送调查链接来扩大规模。 被提供来填写。
同样，在产后第4周结束时，实验组和对照组的父亲被要求填写父亲；通过谷歌调查母乳喂养态度和参与量表以及爱丁堡产后抑郁量表，调查链接通过 WhatsApp 应用程序发送。
拍摄 USG 图像：研究人员使用便携式 USG 设备拍摄并记录这些图像。 研究人员通过参加助产士USG使用课程获得了证书。
采集胎心音：由研究人员使用便携式 USG 设备采集并记录。
有关母乳喂养的视频：由研究团队制作。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Merve Çakıl
- 电话号码：+905310854245
- 邮箱：mervecakil92@gmail.com
学习地点
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Erzurum、火鸡
- 招聘中
- Ataturk University
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接触：
- Ayla KANBUR
- 邮箱：aylakanbur28@hotmail.com
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接触：
- Merve Çakıl
- 电话号码：+905310854245
- 邮箱：mervecakil92@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
孕妇纳入研究的标准：
- 识字
- 未生育
- 32-35。 怀孕周数之间
- 有一个胎儿
- 阴道分娩没有障碍
- 不存在妨碍母乳喂养的情况
- 保持开放的沟通态度
- 自愿参与研究
将父亲纳入研究的标准：
- 识字
- 年满 18 岁
- 第一次当父亲
- 使用智能手机
- 保持开放的沟通态度
- 自愿参与研究
排除标准：
将孕妇排除在研究之外的标准：
- 文盲
- 怀孕风险高
- 被诊断患有精神疾病
研究中产后女性的排除标准：
- 早产
- 进行过剖腹产手术
- 母亲和/或婴儿出生后出现并发症
- 妨碍母亲和/或婴儿母乳喂养的病症
不将父亲纳入研究的标准：
- 文盲
- 未满 18 岁
- 被诊断患有精神疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组1
实验组 1 的孕妇将使用兼容手机的便携式 USG 设备采集胎儿图像和胎心音记录。
研究人员将通过 WhatsApp 应用程序每周两次将用便携式 USG 设备拍摄的婴儿胎儿 USG 图像和胎心音发送给实验组 1 中的准父亲，直至出生（至少 3 周）。
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第一阶段;符合研究标准的女性及其伴侣是在怀孕第 32 至 35 周。 本周被纳入研究。 首先，通过面对面访谈技术将介绍性信息表格应用于分配到实验组和对照组的女性和准爸爸。 然后，使用手机兼容的便携式超声心动图设备记录实验组1孕妇的胎儿图像和胎心音。 研究人员将通过 WhatsApp 应用程序每周两次向实验组 1 中的准爸爸发送婴儿便携式 USG 设备拍摄的胎儿 USG 图像和胎心音，直至出生（至少 3 周）。 研究的第二阶段；研究人员准备的母乳喂养视频将在孩子出生后每周两次通过 WhatsApp 发送给父亲，持续 4 周。 |
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安慰剂比较：实验组2
从互联网上获取的胎儿 USG 图像和胎心音（并非婴儿的胎儿）将由研究人员通过 WhatsApp 应用程序每周两次发送给准爸爸，直至出生（至少 3 周）。
研究的第二阶段；研究人员准备的母乳喂养视频将通过 WhatsApp 应用程序每周两次发送给实验组 2 的父亲，持续 4 周。
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第一阶段;从互联网上获取的不属于婴儿的胎儿 USG 图像和胎心音将由研究人员每周两次通过 WhatsApp 应用程序发送给实验组 2 的父亲，直到出生（至少 3 周）。
研究的第二阶段；研究人员准备的母乳喂养视频将在孩子出生后 4 周内每周两次通过 WhatsApp 应用程序发送给父亲们。
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无干预：控制组
没有发送任何视觉或听觉刺激。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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介绍信息表（女性）
大体时间：出生后30天
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研究人员准备的介绍性信息表包含 16 个有关女性介绍性特征的问题。
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出生后30天
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产后早期女性对配偶赡养量表的认知
大体时间：出生后30天
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子维度分别命名为“情感支持”（7项）、“社会支持”（6项）和“物质支持”（3项）。
项目中，1为“非常不同意”，2为“不同意”，3为“未定”，4为“同意”，5为“非常同意”。
否定题中，1为“非常同意”，2为“同意”，3为“未定”，4为“不同意”，5为“非常不同意”。
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出生后30天
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母乳喂养适应量表
大体时间：出生后30天
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该量表由8个子维度、27个条目组成。
量表项目采用 5 分李克特量表进行评分，分值在 1 分到 5 分之间（1 分：非常不同意，2 分：不同意，3 分：尚未决定，4 分：同意，5 分：强烈同意）。
量表第 6 个子维度“母乳喂养的不适”中的三个项目包含负面陈述，评分为 1（非常同意）和 5（非常不同意）。
该量表的最低分数为 27 分，最高分数为 135 分。
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出生后30天
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介绍信息表（男士）
大体时间：出生后30天
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研究人员准备的介绍性信息表包含 5 个有关男性个人特征的问题。
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出生后30天
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父亲母乳喂养态度及参与量表
大体时间：出生后30天
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它总共由28个项目组成。
在此量表中，响应采用五点李克特量表进行评估：“1 = 强烈不同意”、“2 = 不同意”、“3 = 未决定”、“4 = 同意”和“5 = 强烈同意”。
BET 子量表的总分在 14-70 之间变化，该量表的分界点为 58。
总分≥58分为积极态度，<58分为消极态度。
BEK 子量表的总分在 14-70 之间变化，该量表的分界点为 58 分。
总分≥58分称为参与性良好，<58分称为参与性较差。
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出生后30天
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母乳喂养自我效能感量表-简式
大体时间：出生后30天
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该量表共包含14个项目，为5点李克特型，评价为完全不确定（1分）和总是确定（5分）。
该量表的最低分是 14 分，最高分是 70 分。
该量表没有分界点；分数越高意味着母乳喂养自我效能感越高。
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出生后30天
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爱丁堡产后抑郁量表
大体时间：出生后30天
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它是一个自我评价量表，由 10 个项目组成，采用四点李克特格式。
由四个选项组成的回答得分在 0 到 3 之间，从量表中可以获得的最低分数为 0，最高分数为 30。
EPDS的分界点计算为12/13，量表总分高于分界点的女性被认为属于危险组。
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出生后30天
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爱丁堡男性产后抑郁量表
大体时间：出生后30天
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它是一个自我评价量表，由 10 个项目组成，采用四点李克特格式。
由四个选项组成的回答得分在 0 到 3 之间，从量表中可以获得的最低分数为 0，最高分数为 30。
EPDS的分界点计算为9/10，量表总分高于分界点的男性被认为属于危险组。
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出生后30天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ayla KANBUR、Ataturk University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- B.30.2.ATA.0.01.00/542
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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