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El efecto del estímulo visual y sonoro ofrecido al futuro padre

16 de mayo de 2024 actualizado por: Merve Cakil, Ataturk University

El efecto de los estímulos visuales y auditivos presentados a los futuros padres sobre el éxito de la lactancia materna posparto, la percepción del apoyo de la pareja y la depresión posparto

El objetivo fue evaluar el efecto de los estímulos visuales y auditivos presentados a los candidatos a padre sobre el éxito de la lactancia materna posparto, la percepción del apoyo conyugal y la depresión posparto. El estudio, que se llevó a cabo en un diseño experimental controlado aleatorio, está formado por mujeres embarazadas nulíparas y sus cónyuges que acudieron al centro de salud correspondiente para control prenatal entre mayo de 2023 y mayo de 2024. En el estudio, se reclutó a 132 mujeres embarazadas (grupo experimental 1:44, grupo experimental 2:44, grupo de control: 44) con un análisis de poder a priori. En el estudio, las mujeres y sus cónyuges fueron asignados al azar a los grupos experimental y de control. Para la aleatorización, se crearon columnas de un solo grupo entre 1 y 165 en el sistema utilizando el método Generador de enteros aleatorios en el subtítulo Números de random.org. sitio web. Considerando los números 1, 2 y 3 de la columna, las mujeres embarazadas nulíparas que acudieron al policlínico fueron asignadas aleatoriamente a estos números. Qué números constituyen qué grupo se determinó mediante sorteo al comienzo de la investigación. En la recopilación de datos, Formulario de información introductoria para mujeres, Escala de apoyo conyugal percibido por las mujeres en el proceso posparto temprano, Escala de autoeficacia en la lactancia materna en formato breve, Escala de adaptación a la lactancia materna y Escala de depresión posparto de Edimburgo; Formulario de información introductoria para hombres, padres; Se utilizaron la Escala de Actitud y Participación en Lactancia Materna y la Escala de Depresión Posparto de Edimburgo (para hombres). Datos; Fue evaluado en el programa SPSS.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los datos fueron recopilados por el investigador. La investigación se realizó en 2 etapas. Primera etapa; Las mujeres y sus parejas que cumplen con los criterios de la investigación se encuentran entre las semanas 32 y 35 de embarazo. fue incluido en el estudio durante la semana. Primero, se aplicaron formularios de información introductoria a las mujeres y futuros padres asignados a los grupos experimental y de control utilizando la técnica de entrevista cara a cara.

Luego, se registraron imágenes fetales y sonidos cardíacos fetales de las mujeres embarazadas del grupo experimental 1 con un dispositivo USG portátil compatible con un teléfono móvil. El investigador envió imágenes USG fetales de sus bebés, tomadas con un dispositivo USG portátil, y ruidos cardíacos fetales a los futuros padres en el grupo experimental 1 a través de la aplicación WhatsApp dos veces por semana hasta el nacimiento (al menos 3 semanas). A los futuros padres del grupo experimental 2, el investigador les envió imágenes USG fetales y ruidos cardíacos fetales tomados de Internet, que no eran de sus bebés, a través de la aplicación WhatsApp dos veces por semana hasta el nacimiento (al menos 3 semanas). En esta etapa, no se realizó ninguna intervención a los padres del grupo de control.

En la segunda etapa de la investigación; Se enviaron videos de lactancia preparados por la investigadora a los padres de los grupos experimentales 1 y 2 a través de la aplicación WhatsApp dos veces por semana durante 4 semanas después del nacimiento. En esta etapa, no se realizó ninguna intervención a los padres del grupo de control.

Al final de la cuarta semana posparto, a las mujeres de los grupos experimentales y del grupo control se les aplicó la Escala de Apoyo Cónyuge Percibida por las Mujeres en el Proceso Posparto Temprano, la Escala de Autoeficacia en La Lactancia Materna (forma corta), la Escala de Adaptación a la Lactancia Materna y la Escala de Depresión Posparto de Edimburgo. Escale preparando una encuesta de Google y enviando el enlace de la encuesta a través de la aplicación WhatsApp. fueron proporcionados para completar.

Asimismo, al final de la 4ª semana posparto, se solicitó a los padres de los grupos experimentales y del grupo control que llenaran el formulario Padres; Escala de Actitud y Participación en Lactancia Materna y Escala de Depresión Posparto de Edimburgo a través de una encuesta de Google, y el enlace de la encuesta se envió a través de la aplicación WhatsApp.

Toma de imágenes USG: Fueron tomadas y registradas por el investigador con un dispositivo USG portátil. La investigadora recibió un certificado al asistir al curso de uso de USG por partera.

Toma de ruidos cardíacos fetales: fueron tomados y registrados por el investigador con un dispositivo USG portátil.

Vídeos sobre lactancia materna: Elaborado por el equipo investigador.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

132

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios para la inclusión de mujeres embarazadas en el estudio:

  • Ser alfabetizado
  • ser nulípara
  • 32-35. semanas de embarazo entre
  • Tener un solo feto
  • No hay obstáculo para el parto vaginal.
  • No existe ninguna condición que impida la lactancia materna
  • Estar abierto a la comunicación
  • Voluntariado para participar en la investigación.

Criterios para la inclusión de los padres en el estudio:

  • Ser alfabetizado
  • Ser mayor de 18 años
  • Ser padre por primera vez
  • Usando un teléfono inteligente
  • Estar abierto a la comunicación
  • Voluntariado para participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Criterios para excluir a mujeres embarazadas del estudio:

    • Analfabetismo
    • Tener un embarazo de alto riesgo
    • Tener una enfermedad psiquiátrica diagnosticada.

Criterios de exclusión del estudio para mujeres en el puerperio:

  • Haber dado a luz prematuramente
  • Haber tenido una cesárea
  • Desarrollo de complicaciones en la madre y/o el bebé después del nacimiento.
  • Una condición que impide la lactancia materna en la madre y/o el bebé.

Criterios para no incluir a los padres en el estudio:

  • Analfabetismo
  • Ser menor de 18 años
  • Tener una enfermedad psiquiátrica diagnosticada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental 1
Se tomarán imágenes fetales y grabaciones de sonidos cardíacos fetales de las mujeres embarazadas del grupo experimental 1 con un dispositivo USG portátil compatible con un teléfono móvil. Imágenes fetales USG de sus bebés, tomadas con un dispositivo USG portátil, y los ruidos cardíacos fetales serán enviados a los futuros padres en el grupo experimental 1 por el investigador a través de la aplicación WhatsApp dos veces por semana hasta el nacimiento (al menos 3 semanas).

Primera etapa; Las mujeres y sus parejas que cumplen con los criterios de la investigación se encuentran entre las semanas 32 y 35 de embarazo. fue incluido en el estudio durante la semana. Primero, se aplicarán formularios de información introductoria a las mujeres y futuros padres asignados a los grupos experimental y de control mediante la técnica de entrevista cara a cara.

Luego, se registrarán imágenes fetales y ruidos cardíacos fetales de las mujeres embarazadas del grupo experimental 1 con un dispositivo USG portátil compatible con un teléfono móvil. Las imágenes USG fetales y los ruidos cardíacos fetales tomados con el dispositivo USG portátil de sus bebés serán enviados a los futuros padres en el grupo experimental 1 por el investigador a través de la aplicación WhatsApp dos veces por semana hasta el nacimiento (al menos 3 semanas). En la segunda etapa de la investigación; Los videos de lactancia elaborados por la investigadora se enviarán a los padres a través de WhatsApp dos veces por semana durante 4 semanas después del nacimiento.

Comparador de placebos: Grupo experimental 2
El investigador enviará a los futuros padres imágenes ecográficas fetales y ruidos cardíacos fetales tomados de Internet, que no son de sus bebés, a través de la aplicación WhatsApp dos veces por semana hasta el nacimiento (al menos 3 semanas). En la segunda etapa de la investigación; Se enviarán videos de lactancia preparados por la investigadora a los padres del grupo experimental 2 dos veces por semana durante 4 semanas después del nacimiento a través de la aplicación WhatsApp.
Primera etapa; Las imágenes ecográficas fetales y los ruidos cardíacos fetales, que no pertenecen a sus bebés, tomados de Internet, serán enviados a los padres del grupo experimental 2 a través de la aplicación WhatsApp por el investigador dos veces por semana hasta el nacimiento (al menos 3 semanas). En la segunda etapa de la investigación; Los videos de lactancia elaborados por la investigadora se enviarán a los padres a través de la aplicación WhatsApp dos veces por semana durante 4 semanas después del nacimiento.
Sin intervención: grupo de control
No se enviaron estímulos visuales ni auditivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de información introductoria (para mujeres)
Periodo de tiempo: 30 días después del nacimiento
El formulario de información introductoria elaborado por los investigadores consta de 16 preguntas sobre las características introductorias de las mujeres.
30 días después del nacimiento
Escala de apoyo al cónyuge percibida por las mujeres durante el posparto temprano
Periodo de tiempo: 30 días después del nacimiento
Las subdimensiones se denominan "apoyo emocional" (7 ítems), "apoyo social" (6 ítems) y "apoyo físico" (3 ítems). En los ítems se tomó 1 como “totalmente en desacuerdo”, 2 como “en desacuerdo”, 3 como “indeciso”, 4 como “de acuerdo” y 5 como “totalmente de acuerdo”. En las preguntas negativas, 1 se tomó como "muy de acuerdo", 2 como "de acuerdo", 3 como "indeciso", 4 como "en desacuerdo" y 5 como "totalmente en desacuerdo".
30 días después del nacimiento
Escala de adaptación a la lactancia materna
Periodo de tiempo: 30 días después del nacimiento
La escala consta de 8 subdimensiones y 27 ítems. Los ítems de la escala se califican en una escala Likert de 5 puntos entre 1 punto y 5 puntos (1 punto: Totalmente en desacuerdo, 2 puntos: En desacuerdo, 3 puntos: Indeciso, 4 puntos: De acuerdo, 5 puntos: Totalmente de acuerdo). Tres ítems de la sexta subdimensión de la escala, "Incomodidad durante la lactancia materna", contienen declaraciones negativas y se califican como 1 (muy de acuerdo) y 5 (muy en desacuerdo). La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 27 y la puntuación máxima es 135.
30 días después del nacimiento
Formulario de información introductoria (para hombres)
Periodo de tiempo: 30 días después del nacimiento
El formulario de información introductoria elaborado por los investigadores consta de 5 preguntas sobre las características personales de los hombres.
30 días después del nacimiento
Escala de participación y actitud de los padres en materia de lactancia materna
Periodo de tiempo: 30 días después del nacimiento
Consta de un total de 28 artículos. En esta escala, las respuestas se evalúan en una escala Likert de cinco puntos: "1 = Totalmente en desacuerdo", "2 = En desacuerdo", "3 = Indeciso", "4 = De acuerdo" y "5 = Totalmente de acuerdo". La puntuación total a obtener de la subescala BET varía entre 14-70 y el punto de corte de la escala es 58. Aquellos con una puntuación total ≥58 se consideran actitudes positivas y aquellos <58 se consideran actitudes negativas. La puntuación total a obtener de la subescala BEK varía entre 14-70 y el punto de corte de la escala es 58. Aquellos con una puntuación total de ≥58 se denominan buena participación y aquellos con <58 se denominan mala participación.
30 días después del nacimiento
Escala de autoeficacia en lactancia materna: formato breve
Periodo de tiempo: 30 días después del nacimiento
Esta escala, que consta de un total de 14 ítems, es tipo Likert de 5 puntos y se evalúa como nada seguro (1 punto) y siempre seguro (5 puntos). La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 14 y la puntuación más alta es 70. La escala no tiene punto de corte; una puntuación más alta significa una mayor autoeficacia en la lactancia materna.
30 días después del nacimiento
Escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: 30 días después del nacimiento
Es una escala de autoevaluación compuesta por 10 ítems en formato Likert de cuatro puntos. Las respuestas que constan de cuatro opciones se puntúan entre 0 y 3, la puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación más alta es 30. El punto de corte de la EPDS se calcula como 12/13, y las mujeres cuya puntuación total en la escala es superior al punto de corte se consideran en el grupo de riesgo.
30 días después del nacimiento
Escala de depresión posparto de Edimburgo para hombres
Periodo de tiempo: 30 días después del nacimiento
Es una escala de autoevaluación compuesta por 10 ítems en formato Likert de cuatro puntos. Las respuestas que constan de cuatro opciones se puntúan entre 0 y 3, la puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación más alta es 30. El punto de corte de la EPDS se calcula como 9/10, y los hombres cuya puntuación total en la escala es superior al punto de corte se consideran en el grupo de riesgo.
30 días después del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ayla KANBUR, Ataturk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B.30.2.ATA.0.01.00/542

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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