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예비 아빠에게 제공되는 시청각 자극의 효과

2024년 2월 29일 업데이트: Merve Cakil, Ataturk University

예비부에 제시된 시각 및 청각 자극이 산모의 산후 모유수유 성공률, 파트너 지지 인식 및 산후 우울증에 미치는 영향

아버지 지원자에게 제시된 시각 및 청각 자극이 어머니의 산후 모유수유 성공률, 배우자 지지에 대한 인식 및 산후 우울증에 미치는 영향을 평가하는 것을 목적으로 했습니다. 무작위 대조 실험 설계로 진행된 이번 연구는 2023년 5월부터 2024년 5월까지 산전 관리를 위해 해당 보건소를 방문한 미산부 임산부와 그 배우자로 구성됐다. 본 연구에서는 선험적 검정력 분석을 통해 132명의 임산부(실험군 1:44, 실험군 2:44, 대조군:44)를 모집했습니다. 연구에서 여성과 그 배우자는 무작위 배정을 통해 실험군과 통제군에 배정되었습니다. 무작위화를 위해, Random.org의 숫자 하위 제목에 있는 Random Integer Generator 방법을 사용하여 시스템에서 1-165 사이의 단일 그룹 열을 생성했습니다. 웹사이트. 열의 숫자 1, 2, 3을 고려하여 폴리클리닉에 오는 미산부 임산부를 이 숫자에 무작위로 할당했습니다. 어느 그룹을 구성하는 숫자는 연구 초기에 추첨을 통해 결정되었습니다. 데이터 수집에서 여성을 위한 입문 정보 양식, 산후 초기 과정에서 여성이 인지하는 배우자 지원 척도, 모유수유 자기효능감 척도-단축형, 모유수유 적응 척도 및 에든버러 산후 우울증 척도; 남성, 아버지를 위한 소개 정보 양식; 모유수유 태도 및 참여 척도와 에든버러 산후 우울증 척도(남성용)를 사용했습니다. 데이터; SPSS 프로그램으로 평가했습니다.

연구 개요

상세 설명

데이터는 연구자가 수집했습니다. 연구는 2단계로 진행되었다. 첫 단계; 연구 기준을 충족하는 여성과 파트너는 임신 32~35주차입니다. 이번 주 동안 연구에 포함되었습니다. 먼저 대면 인터뷰 기법을 이용하여 실험군과 대조군에 배정된 여성과 예비부에게 소개 정보 양식을 적용하였다.

그런 다음 실험군 1의 임산부를 대상으로 휴대폰 호환 휴대용 USG 장치를 사용하여 태아 영상과 태아 심장음을 녹음했습니다. 휴대용 USG 장치로 촬영한 아기의 태아 USG 이미지와 태아 심장 소리는 출생 전까지(최소 3주) 일주일에 2번 WhatsApp 애플리케이션을 통해 연구원이 실험 그룹 1의 예비 아빠에게 전송되었습니다. 실험그룹 2의 예비 아빠에게는 아기가 아닌 인터넷에서 촬영한 태아 USG 영상과 태아 심장음이 출생 전까지(최소 3주) 일주일에 2번 WhatsApp 애플리케이션을 통해 연구자에 의해 전송되었습니다. 이 단계에서는 통제그룹의 아버지들에게는 어떠한 개입도 이루어지지 않았습니다.

연구의 두 번째 단계에서; 연구자가 준비한 모유수유 영상은 출생 후 4주 동안 주 2회 WhatsApp 애플리케이션을 통해 실험군 1, 2의 아버지들에게 전송되었다. 이 단계에서는 통제그룹의 아버지들에게는 어떠한 개입도 이루어지지 않았습니다.

산후 4주차 말에 실험군과 대조군의 산모에게 산후 초기 과정에서 여성이 인지한 배우자 지지 척도, 모유수유 자기효능감 척도-단축형, 모유수유 적응 척도, 에딘버러 산후 우울증 척도를 제공하였다. Google 설문조사를 준비하고 WhatsApp 애플리케이션을 통해 설문조사 링크를 보내 규모를 확장하세요. 작성하도록 제공되었습니다.

마찬가지로, 산후 4주차 말에 실험군과 대조군의 아버지들에게 아버지서를 작성하도록 요청하였고; 모유수유 태도 및 참여 척도와 에딘버러 산후우울 척도는 Google 설문조사를 통해 진행되었으며, 설문조사 링크는 WhatsApp 애플리케이션을 통해 전송되었습니다.

USG 이미지 촬영: 연구원이 휴대용 USG 장치를 사용하여 촬영하고 기록했습니다. 연구원은 조산사 USG 활용강좌를 수강하여 수료증을 받았습니다.

태아 심장 소리 촬영: 연구원이 휴대용 USG 장치를 사용하여 촬영하고 녹음했습니다.

모유수유 관련 영상: 연구팀 제작.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

132

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

연구에 임산부를 포함시키는 기준:

  • 글을 읽을 줄 아는
  • 미성년자
  • 32-35. 임신 주 사이
  • 태아가 하나인 경우
  • 자연분만에는 지장이 없습니다
  • 모유수유를 방해하는 조건은 없습니다
  • 의사소통에 개방적이다
  • 연구에 자원봉사로 참여하기

연구에 아버지를 포함시키는 기준:

  • 글을 읽을 줄 아는
  • 18세 이상
  • 처음으로 아버지가 되다
  • 스마트폰 사용
  • 의사소통에 개방적이다
  • 연구에 자원봉사로 참여하기

제외 기준:

  • 연구에서 임산부를 제외하는 기준:

    • 무식
    • 고위험 임신
    • 정신질환 진단을 받은 경우

연구에서 산후 기간의 여성에 대한 제외 기준:

  • 조산을 해서
  • 제왕절개를 한 적이 있다
  • 출산 후 산모 및/또는 아기의 합병증 발생
  • 산모 및/또는 아기의 모유 수유를 방해하는 상태

연구에 아버지를 포함하지 않는 기준:

  • 무식
  • 18세 미만
  • 정신질환 진단을 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군 1
태아 이미지와 태아 심장 소리 녹음은 휴대폰 호환 휴대용 USG 장치를 사용하여 실험 그룹 1의 임산부로부터 촬영됩니다. 휴대용 USG 기기로 촬영한 아기의 태아 USG 이미지와 태아 심장음은 출생 전까지(최소 3주) 일주일에 2번, WhatsApp 애플리케이션을 통해 연구원이 실험그룹 1의 예비 아빠들에게 전송됩니다.

첫 단계; 연구 기준을 충족하는 여성과 파트너는 임신 32~35주차입니다. 이번 주 동안 연구에 포함되었습니다. 먼저, 대면면접기법을 통해 실험군과 대조군에 배정된 여성과 예비부에게 소개정보 양식을 적용할 것이다.

그런 다음 실험군 1의 임산부로부터 휴대폰 호환 휴대용 USG 장치를 사용하여 태아 영상과 태아 심장 소리를 녹음합니다. 아기의 휴대용 USG 기기로 촬영한 태아 USG 영상과 태아 심장음은 연구자가 출생 시(최소 3주)까지 일주일에 2번 WhatsApp 애플리케이션을 통해 실험그룹 1의 예비 아버지에게 전송됩니다. 연구의 두 번째 단계에서; 연구자가 준비한 모유수유 영상은 출산 후 4주 동안 주 2회 WhatsApp을 통해 아빠들에게 전송될 예정이다.

위약 비교기: 실험그룹 2
아기가 아닌 인터넷에서 촬영한 태아 USG 이미지와 태아 심장 소리는 출생 전까지(최소 3주) 일주일에 2번 WhatsApp 애플리케이션을 통해 연구원이 예비 아버지에게 전송됩니다. 연구의 두 번째 단계에서; 연구자가 준비한 모유수유 영상은 실험군 2의 아버지들에게 출생 후 4주 동안 주 2회 WhatsApp 애플리케이션을 통해 전송될 예정이다.
첫 단계; 인터넷에서 가져온 아기의 것이 아닌 태아 USG 이미지와 태아 심장 소리는 출생 전까지(최소 3주) 일주일에 2번 연구원이 WhatsApp 애플리케이션을 통해 실험 그룹 2의 아버지에게 전송됩니다. 연구의 두 번째 단계에서; 연구자가 준비한 모유수유 영상은 출산 후 4주 동안 주 2회 WhatsApp 애플리케이션을 통해 아빠들에게 전송될 예정이다.
간섭 없음: 대조군
시각적 또는 청각적 자극은 전송되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소개 정보 양식(여성용)
기간: 출생 후 30일
연구진이 작성한 입문 정보 양식은 여성의 입문 특성에 대한 16개의 질문으로 구성되어 있다.
출생 후 30일
산후 초기 여성이 인식하는 배우자 부양 척도
기간: 출생 후 30일
하위 차원은 '정서적 지원'(7개 항목), '사회적 지원'(6개 항목), '신체적 지원'(3개 항목)으로 명명됩니다. 항목 중 1점은 '전혀 동의하지 않음', 2점은 '동의하지 않음', 3점은 '모르겠다', 4점은 '동의함', 5점은 '매우 동의함'으로 평가하였다. 부정문항 항목에서는 1점은 '매우 동의함', 2점은 '동의함', 3점은 '미정', 4점은 '동의하지 않음', 5점은 '전혀 동의하지 않음'으로 처리하였다.
출생 후 30일
모유수유 적응 척도
기간: 출생 후 30일
척도는 8개 하위차원과 27개 항목으로 구성된다. 척도 항목은 1점에서 5점 사이의 5점 Likert 척도로 평가됩니다(1점: 매우 동의하지 않음, 2점: 동의하지 않음, 3점: 미정, 4점: 동의함, 5점: 매우 동의함). 척도의 6번째 하위 차원인 "모유수유의 불편함"에 있는 세 가지 항목에는 부정적인 진술이 포함되어 있으며 1(매우 동의함)과 5(매우 동의하지 않음)로 평가됩니다. 척도에서 얻을 수 있는 최소 점수는 27점, 최대 점수는 135점입니다.
출생 후 30일
소개 정보 양식(남성용)
기간: 출생 후 30일
연구자들이 준비한 입문 정보 양식은 남성의 개인적 특성에 관한 5가지 질문으로 구성되어 있습니다.
출생 후 30일
아버지의 모유수유 태도와 참여도
기간: 출생 후 30일
총 28개 항목으로 구성되어 있습니다. 이 척도에서 응답은 5점 Likert 척도로 평가됩니다: "1 = 매우 동의하지 않음", "2 = 동의하지 않음", "3 = 미결정", "4 = 동의" 및 "5 = 매우 동의함". BET 하위 척도에서 얻을 수 있는 총 점수는 14-70 사이이며 척도의 컷오프 지점은 58입니다. 총점이 58점 이상인 사람은 긍정적인 태도로 간주되고, 58점 미만인 사람은 부정적인 태도로 간주됩니다. BEK 하위 척도에서 얻을 수 있는 총 점수는 14~70점이며 척도의 구분점은 58점입니다. 총점이 58점 이상인 사람은 좋은 참여라고 하고, 58점 미만인 사람은 나쁜 참여라고 합니다.
출생 후 30일
모유수유 자기효능감 척도-단축형
기간: 출생 후 30일
총 14개 문항으로 구성된 본 척도는 5점 Likert형으로 전혀 확신하지 않음(1점), 항상 확신함(5점)으로 평가한다. 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 14점, 최고 점수는 70점입니다. 저울에는 차단점이 없습니다. 점수가 높을수록 모유수유 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
출생 후 30일
에딘버러 산후 우울증 척도
기간: 출생 후 30일
4점 Likert 형식의 10개 항목으로 구성된 자기평가 척도이다. 4가지 보기로 구성된 응답은 0~3점으로 평가되며, 척도에서 얻을 수 있는 최저점은 0점, 최고점은 30점이다. EPDS의 컷오프 포인트는 12/13으로 계산되며, 총 척도 점수가 컷오프 포인트보다 높은 여성은 위험군에 속하는 것으로 간주됩니다.
출생 후 30일
남성을 위한 에든버러 산후 우울증 척도
기간: 출생 후 30일
4점 Likert 형식의 10개 항목으로 구성된 자기평가 척도이다. 4가지 보기로 구성된 응답은 0~3점으로 평가되며, 척도에서 얻을 수 있는 최저점은 0점, 최고점은 30점이다. EPDS의 기준점은 9/10으로 계산되며, 총 척도 점수가 기준점보다 높은 남성을 위험군으로 간주한다.
출생 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ayla KANBUR, Ataturk University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 21일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • B.30.2.ATA.0.01.00/542

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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초음파촬영 산전에 대한 임상 시험

모바일 초음파의 사용에 대한 임상 시험

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