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O efeito do estímulo visual e sonoro oferecido ao futuro pai

16 de maio de 2024 atualizado por: Merve Cakil, Ataturk University

O efeito dos estímulos visuais e auditivos apresentados aos futuros pais no sucesso da amamentação pós-parto das mães, na percepção do apoio do parceiro e na depressão pós-parto

Objetivou-se avaliar o efeito dos estímulos visuais e auditivos apresentados aos candidatos a pai no sucesso da amamentação pós-parto das mães, na percepção de apoio conjugal e na depressão pós-parto. O estudo, realizado em desenho experimental randomizado controlado, é composto por gestantes nulíparas e seus cônjuges que compareceram ao centro de saúde competente para controle pré-natal entre maio de 2023 e maio de 2024. No estudo, 132 gestantes (grupo experimental 1:44, grupo experimental 2:44, grupo controle: 44) foram recrutadas com análise de poder a priori. No estudo, as mulheres e seus cônjuges foram designados para os grupos experimental e controle por randomização. Para randomização, colunas de grupo único entre 1-165 foram criadas no sistema usando o método Random Integer Generator no subtítulo Numbers do random.org local na rede Internet. Considerando os números 1, 2 e 3 da coluna, as gestantes nulíparas que compareceram à policlínica foram aleatoriamente designadas para esses números. Quais números constituem qual grupo foi determinado por sorteio no início da pesquisa. Na coleta de dados, Formulário de Informações Introdutórias para mulheres, Escala de Apoio Espousal Percebido pelas Mulheres no Processo Pós-Parto Inicial, Escala de Autoeficácia em Amamentação - Formato Resumido, Escala de Adaptação à Amamentação e Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo; Formulário de informações introdutórias para homens, pais; Foram utilizadas a Escala de Atitude e Participação na Amamentação e a Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (para Homens). Dados; Foi avaliado no programa SPSS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os dados foram coletados pela pesquisadora. A pesquisa foi realizada em 2 etapas. Primeira etapa; As mulheres e seus parceiros que atendem aos critérios da pesquisa estão entre 32 e 35 semanas de gravidez. foi incluído no estudo durante a semana. Primeiro, foram aplicados formulários de informação introdutória às mulheres e aos futuros pais distribuídos nos grupos experimental e de controle, utilizando a técnica de entrevista presencial.

Em seguida, foram registradas imagens fetais e sons cardíacos fetais das gestantes do grupo experimental 1 com aparelho de USG portátil compatível com celular. Imagens de USG fetal de seus bebês, obtidas com aparelho de USG portátil, e sons cardíacos fetais foram enviados aos futuros pais do grupo experimental 1 pela pesquisadora via aplicativo WhatsApp duas vezes por semana até o nascimento (pelo menos 3 semanas). Aos futuros pais do grupo experimental 2, imagens de USG fetal e bulhas cardíacas fetais retiradas da internet, que não eram de seus bebês, foram enviadas pela pesquisadora via aplicativo WhatsApp duas vezes por semana até o nascimento (pelo menos 3 semanas). Nesta fase, nenhuma intervenção foi feita aos pais do grupo controle.

Na segunda etapa da pesquisa; Os vídeos de amamentação elaborados pela pesquisadora foram enviados aos pais dos grupos experimentais 1 e 2 via aplicativo WhatsApp, duas vezes por semana, durante 4 semanas após o nascimento. Nesta fase, nenhuma intervenção foi feita aos pais do grupo controle.

Ao final da 4ª semana pós-parto, as mulheres dos grupos experimentais e do grupo controle receberam a Escala de Apoio ao Cônjuge Percebida pelas Mulheres no Processo Pós-Parto Inicial, Escala de Autoeficácia em Amamentação - Formato Resumido, Escala de Adaptação à Amamentação e Depressão Pós-Parto de Edimburgo. Dimensione preparando uma pesquisa do Google e enviando o link da pesquisa pelo aplicativo WhatsApp. foram fornecidos para preenchimento.

Da mesma forma, ao final da 4ª semana pós-parto, foi solicitado aos pais dos grupos experimental e do grupo controle que preenchessem os Pais; Escala de Atitude e Participação na Amamentação e Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo por meio de uma pesquisa do Google, e o link da pesquisa foi enviado via aplicativo WhatsApp.

Captação de imagens de USG: Foram tiradas e gravadas pelo pesquisador com aparelho portátil de USG. A pesquisadora recebeu certificado ao participar do curso de utilização do USG para parteiras.

Captação de sons cardíacos fetais: Foram captados e gravados pela pesquisadora com aparelho portátil de USG.

Vídeos sobre amamentação: Elaborados pela equipe de pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

132

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios para inclusão de gestantes no estudo:

  • Ser alfabetizado
  • Ser nulípara
  • 32-35. semanas de gravidez entre
  • Ter um único feto
  • Não há obstáculo ao parto vaginal
  • Não há condição que impeça a amamentação
  • Estar aberto à comunicação
  • Voluntariado para participar da pesquisa

Critérios para inclusão dos pais no estudo:

  • Ser alfabetizado
  • Ser maior de 18 anos
  • Ser pai pela primeira vez
  • Usando um smartphone
  • Estar aberto à comunicação
  • Voluntariado para participar da pesquisa

Critério de exclusão:

  • Critérios para exclusão de gestantes do estudo:

    • Analfabetismo
    • Ter uma gravidez de alto risco
    • Ter uma doença psiquiátrica diagnosticada

Critérios de exclusão para mulheres no puerpério do estudo:

  • Tendo dado à luz prematuramente
  • Tendo feito uma cesariana
  • Desenvolvimento de complicações na mãe e/ou bebê após o nascimento
  • Uma condição que impede a amamentação na mãe e/ou no bebê

Critérios para não inclusão dos pais no estudo:

  • Analfabetismo
  • Ser menor de 18 anos
  • Ter uma doença psiquiátrica diagnosticada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental 1
Imagens fetais e gravações de sons cardíacos fetais serão obtidas das gestantes do grupo experimental 1 com um aparelho de USG portátil compatível com telefone celular. Imagens de USG fetal de seus bebês, tiradas com um dispositivo portátil de USG, e sons cardíacos fetais serão enviados aos futuros pais do grupo experimental 1 pelo pesquisador via aplicativo WhatsApp duas vezes por semana até o nascimento (pelo menos 3 semanas).

Primeira etapa; As mulheres e seus parceiros que atendem aos critérios da pesquisa estão entre 32 e 35 semanas de gravidez. foi incluído no estudo durante a semana. Primeiro, formulários de informações introdutórias serão aplicados às mulheres e futuros pais designados para os grupos experimental e controle por meio da técnica de entrevista presencial.

Em seguida, serão gravadas imagens fetais e sons cardíacos fetais das gestantes do grupo experimental 1 com aparelho de USG portátil compatível com celular. Imagens de USG fetal e sons cardíacos fetais obtidos com o dispositivo portátil de USG de seus bebês serão enviados aos futuros pais do grupo experimental 1 pelo pesquisador via aplicativo WhatsApp duas vezes por semana até o nascimento (pelo menos 3 semanas). Na segunda etapa da pesquisa; Vídeos de amamentação elaborados pela pesquisadora serão enviados aos pais via WhatsApp duas vezes por semana durante 4 semanas após o nascimento.

Comparador de Placebo: Grupo experimental 2
Imagens de USG fetal e sons cardíacos fetais retirados da internet, que não sejam de seus bebês, serão enviados aos futuros pais pelo pesquisador via aplicativo WhatsApp duas vezes por semana até o nascimento (pelo menos 3 semanas). Na segunda etapa da pesquisa; Vídeos de amamentação elaborados pela pesquisadora serão enviados aos pais do grupo experimental 2, duas vezes por semana, durante 4 semanas após o nascimento, via aplicativo WhatsApp.
Primeira etapa; Imagens de USG fetal e bulhas cardíacas fetais, não pertencentes aos seus bebês, retiradas da internet, serão enviadas aos pais do grupo experimental 2 via aplicativo WhatsApp pela pesquisadora duas vezes por semana até o nascimento (pelo menos 3 semanas). Na segunda etapa da pesquisa; Vídeos de amamentação elaborados pela pesquisadora serão enviados aos pais via aplicativo WhatsApp duas vezes por semana durante 4 semanas após o nascimento.
Sem intervenção: grupo de controle
Nenhum estímulo visual ou auditivo foi enviado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de informações introdutórias (para mulheres)
Prazo: 30 dias após o nascimento
O formulário de informações introdutórias elaborado pelas pesquisadoras é composto por 16 questões sobre as características introdutórias das mulheres.
30 dias após o nascimento
Escala de Apoio ao Cônjuge Percebida pelas Mulheres no Pós-parto Inicial
Prazo: 30 dias após o nascimento
As subdimensões são denominadas “apoio emocional” (7 itens), “apoio social” (6 itens) e “apoio físico” (3 itens). Nos itens, 1 foi tomado como “discordo totalmente”, 2 como “discordo”, 3 como “indeciso”, 4 como “concordo” e 5 como “concordo totalmente”. Nos itens das questões negativas, 1 foi considerado “concordo totalmente”, 2 como “concordo”, 3 como “indeciso”, 4 como “discordo” e 5 como “discordo totalmente”.
30 dias após o nascimento
Escala de Adaptação à Amamentação
Prazo: 30 dias após o nascimento
A escala é composta por 8 subdimensões e 27 itens. Os itens da escala são avaliados em uma escala Likert de 5 pontos entre 1 ponto e 5 pontos (1 ponto: Discordo totalmente, 2 pontos: Discordo, 3 pontos: Indeciso, 4 pontos: Concordo, 5 pontos: Concordo totalmente). Três itens da 6ª subdimensão da escala, “Desconforto na Amamentação”, contêm afirmações negativas e são classificados como 1 (concordo totalmente) e 5 (discordo totalmente). A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 27 e a pontuação máxima é 135.
30 dias após o nascimento
Formulário de informações introdutórias (para homens)
Prazo: 30 dias após o nascimento
O formulário de informações introdutórias elaborado pelos pesquisadores é composto por 5 questões sobre as características pessoais dos homens.
30 dias após o nascimento
Escala de Atitude e Participação dos Pais na Amamentação
Prazo: 30 dias após o nascimento
É composto por um total de 28 itens. Nessa escala, as respostas são avaliadas em uma escala Likert de cinco pontos: “1 = Discordo totalmente”, “2 = Discordo”, “3 = Indeciso”, “4 = Concordo” e “5 = Concordo totalmente”. A pontuação total a obter na subescala BET varia entre 14-70 e o ponto de corte da escala é 58. Aqueles com pontuação total ≥58 são considerados atitudes positivas e aqueles <58 são considerados atitudes negativas. A pontuação total a obter na subescala BEK varia entre 14-70 e o ponto de corte da escala é 58. Aqueles com uma pontuação total ≥58 são chamados de boa participação, e aqueles com <58 são chamados de fraca participação.
30 dias após o nascimento
Escala de Autoeficácia em Amamentação - Formulário Resumido
Prazo: 30 dias após o nascimento
Esta escala, composta por um total de 14 itens, é do tipo Likert de 5 pontos e é avaliada como nada certo (1 ponto) e sempre certo (5 pontos). A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 14 e a pontuação mais alta é 70. A escala não possui ponto de corte; uma pontuação mais alta significa maior autoeficácia na amamentação.
30 dias após o nascimento
Escala de depressão pós-parto de Edimburgo
Prazo: 30 dias após o nascimento
É uma escala de autoavaliação composta por 10 itens em formato Likert de quatro pontos. As respostas compostas por quatro opções são pontuadas entre 0 e 3, sendo que a pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 30. O ponto de corte da EPDS é calculado como 12/13, sendo consideradas do grupo de risco as mulheres cuja pontuação total da escala for superior ao ponto de corte.
30 dias após o nascimento
Escala de depressão pós-parto de Edimburgo para homens
Prazo: 30 dias após o nascimento
É uma escala de autoavaliação composta por 10 itens em formato Likert de quatro pontos. As respostas compostas por quatro opções são pontuadas entre 0 e 3, sendo que a pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 30. O ponto de corte da EPDS é calculado como 9/10, sendo considerados grupo de risco os homens cuja pontuação total da escala for superior ao ponto de corte.
30 dias após o nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ayla KANBUR, Ataturk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B.30.2.ATA.0.01.00/542

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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