手根管症候群患者におけるビタミンD治療前後の筋電図結果の比較
2024年2月20日 更新者：Dr. Ayşe Güç
したがって、血清ビタミン D レベルが低い CTS 患者の痛み、電気生理学的パラメータ、超音波検査の測定結果、および機能状態スケールに対するビタミン D 補充療法の有効性を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
はじめに: ビタミン D は、骨の健康に対する効果とは別に、神経系にも有益な効果があることが知られています。
研究では、手根管症候群（CTS）患者ではビタミンDレベルが低いことが判明しました。
しかし、CTSに対するビタミンD補充の効果を調査した研究は限られています。
したがって、血清ビタミン D レベルが低い CTS 患者の痛み、電気生理学的パラメータ、超音波検査の測定結果、および機能状態スケールに対するビタミン D 補充療法の有効性を評価することを目的としました。
材料と方法: 私たちの研究は、観察と分析の見通しとして計画されました。
ビタミンD負荷療法は、血清ビタミンDレベルが20ng/ml未満で、筋電図検査（ENMG）で軽度から中等度のCTSが検出された患者に施された。
8週間後のビタミンDレベルが20ng/mlを超えた患者が研究に含まれた。
各患者には、副木による休息と運動プログラムが与えられました。
患者は、電気生理学的検査、超音波検査法、VAS、ピンチグリップ力、2点弁別、モノフィラメントテスト、およびボストン症状重症度スケールを用いて治療前と治療3か月後に評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
87
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kayseri、七面鳥
- Kayseri City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～70歳の男性または女性
- ENMGによると、軽度から中等度のCTSの人、
- ビタミンDレベル<20。
除外基準:
- ENMGによると重度のCTS
- 母指球領域の萎縮
- 糖尿病、
- 関節リウマチ、
- 甲状腺機能亢進症、
- 甲状腺機能低下症
- 外傷性神経損傷、手術歴
- 多発性神経障害
- 妊娠
- 重度の精神疾患
- 方向性と協力性が低い、
- 3か月以内にCTS治療のために注射（コルチコステロイド、オゾン、幹細胞など）を適用した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手根管症候群におけるビタミンD
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ビタミン D 補充療法は、毎週 50,000 IU で 8 週間実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電気生理学的スケール。
時間枠：ベースライン時と治療直後
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電気生理学的評価: Neurowerk (SIGMA-Medizin-TechnicGmbH/ドイツ) ブランドの ENMG 装置を使用しました。
患者は約 25 °C の室温で評価されました。
すべての測定は同じ医師によって行われました。
当院におけるCTS診断の基準値は以下の通りです。
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ベースライン時と治療直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モノフィラメント試験
時間枠：ベースライン時と治療直後
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Semmes-Weinstein モノフィラメント テスト (SWMT): Baseline 社の 6 本モノフィラメント セットに含まれる手の掌表面の最初の 3 本の指先が評価されました。
モノフィラメント数２．８３を正常な官能値の閾値とした。
SWMT は、患者の病気や受けた治療について何も知らなかった同じ作業療法士によって盲目的に適用されました。
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ベースライン時と治療直後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボストンの症状重症度スケール
時間枠：ベースライン時と治療直後
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ボストン手根管症候群アンケート (BCTSQ): アンケートは 2 つの部分で構成されます。
症状の重症度を問う「ボストン症状重症度スケール（BSSS）」は11の質問で構成されている。
機能的能力を評価する「ボストン機能ステータススケール（BFSS）」は8つの質問で構成されています。
症状と機能活動の難易度は 5 ポイントに向かって増加します。
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ベースライン時と治療直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月30日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年8月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月20日
最初の投稿 (推定)
2024年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月20日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。