- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06282640
Comparıson des résultats de l'électromyographie avant et après le traitement à la vitamine D chez les patients atteints du syndrome du canal carpien
20 février 2024 mis à jour par: Dr. Ayşe Güç
Par conséquent, nous avons cherché à évaluer l'efficacité de la thérapie de remplacement de la vitamine D sur la douleur, les paramètres électrophysiologiques, les résultats des mesures échographiques et les échelles d'état fonctionnel chez les patients CTS présentant de faibles taux sériques de vitamine D.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : Outre son effet sur la santé des os, la vitamine D est également connue pour avoir des effets bénéfiques sur le système neurologique.
Des études ont montré que les taux de vitamine D étaient faibles chez les patients atteints du syndrome du canal carpien (SCC).
Cependant, les études examinant les effets du remplacement de la vitamine D sur le SCC sont limitées.
Par conséquent, nous avons cherché à évaluer l'efficacité de la thérapie de remplacement de la vitamine D sur la douleur, les paramètres électrophysiologiques, les résultats des mesures échographiques et les échelles d'état fonctionnel chez les patients CTS présentant de faibles taux sériques de vitamine D.
Matériels et méthodes : Notre étude a été conçue comme une prospective observationnelle et analytique.
Un traitement de charge en vitamine D a été administré aux patients présentant des taux sériques de vitamine D inférieurs à 20 ng/ml et un CTS léger à modéré détecté par électroneuromyographie (ENMG).
Les patients présentant des taux de vitamine D supérieurs à 20 ng/ml après 8 semaines ont été inclus dans l'étude.
Chaque patient a reçu une attelle de repos et un programme d'exercices.
Les patients ont été évalués avant et 3 mois après le traitement avec des tests électrophysiologiques, échographiques, EVA, force de pincement, discrimination en deux points, test monofilament et échelle de gravité des symptômes de Boston.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
87
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kayseri, Turquie
- Kayseri City Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-70 ans sexe masculin ou féminin
- Ceux qui souffrent de CTS léger à modéré selon ENMG,
- Niveau de vitamine D <20.
Critère d'exclusion:
- CTS sévère selon ENMG
- Atrophie de la région thénar
- diabète sucré,
- polyarthrite rhumatoïde,
- l'hyperthyroïdie,
- hypothyroïdie
- Lésion nerveuse traumatique, antécédents chirurgicaux
- Polyneuropathie
- Grossesse
- Maladie psychiatrique grave
- Mauvaise orientation et coopération,
- Injection (corticostéroïde, ozone, cellules souches…) appliquée pour le traitement CTS dans les 3 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vitamine D dans le syndrome du canal carpien
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Un traitement de remplacement de la vitamine D a été administré à raison de 50 000 UI par semaine pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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échelle électrophysiologique.
Délai: au départ et immédiatement après le traitement
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Évaluation électrophysiologique : un appareil ENMG de marque Neurowerk (SIGMA-Medizin-TechnicGmbH/Allemagne) a été utilisé.
Les patients ont été évalués à une température ambiante d'environ 25 °C.
Toutes les mesures ont été effectuées par le même médecin.
Les valeurs de référence de notre clinique pour le diagnostic du SCC sont indiquées ci-dessous
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au départ et immédiatement après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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essai de monofilament
Délai: au départ et immédiatement après le traitement
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Test de monofilament Semmes-Weinstein (SWMT) : Les trois premiers bouts des doigts de la surface palmaire de la main inclus avec l'ensemble de 6 monofilaments de la société Baseline ont été évalués.
Le numéro de monofilament 2,83 a été pris comme valeur seuil pour la valeur sensorielle normale.
La SWMT a été appliquée aveuglément par le même ergothérapeute qui ignorait la maladie des patients et le traitement qu'ils recevaient.
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au départ et immédiatement après le traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de gravité des symptômes de Boston
Délai: au départ et immédiatement après le traitement
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Questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston (BCTSQ) : Le questionnaire se compose de deux parties.
"Boston Symptom Severity Scale (BSSS)", qui remet en question la gravité des symptômes, comprend 11 questions.
"Boston Functional Status Scale (BFSS)", qui évalue la capacité fonctionnelle, comprend 8 questions.
Le degré de difficulté des symptômes et de l'activité fonctionnelle augmente jusqu'à 5 points.
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au départ et immédiatement après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2024
Première publication (Estimé)
28 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Troubles nutritionnels
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Avitaminose
- Maladies de carence
- Malnutrition
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
- Carence en vitamine D
- Effets physiologiques des médicaments
- Micronutriments
- Vitamines
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Vitamine D
Autres numéros d'identification d'étude
- 567
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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