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Comparıson des résultats de l'électromyographie avant et après le traitement à la vitamine D chez les patients atteints du syndrome du canal carpien

20 février 2024 mis à jour par: Dr. Ayşe Güç
Par conséquent, nous avons cherché à évaluer l'efficacité de la thérapie de remplacement de la vitamine D sur la douleur, les paramètres électrophysiologiques, les résultats des mesures échographiques et les échelles d'état fonctionnel chez les patients CTS présentant de faibles taux sériques de vitamine D.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction : Outre son effet sur la santé des os, la vitamine D est également connue pour avoir des effets bénéfiques sur le système neurologique. Des études ont montré que les taux de vitamine D étaient faibles chez les patients atteints du syndrome du canal carpien (SCC). Cependant, les études examinant les effets du remplacement de la vitamine D sur le SCC sont limitées. Par conséquent, nous avons cherché à évaluer l'efficacité de la thérapie de remplacement de la vitamine D sur la douleur, les paramètres électrophysiologiques, les résultats des mesures échographiques et les échelles d'état fonctionnel chez les patients CTS présentant de faibles taux sériques de vitamine D. Matériels et méthodes : Notre étude a été conçue comme une prospective observationnelle et analytique. Un traitement de charge en vitamine D a été administré aux patients présentant des taux sériques de vitamine D inférieurs à 20 ng/ml et un CTS léger à modéré détecté par électroneuromyographie (ENMG). Les patients présentant des taux de vitamine D supérieurs à 20 ng/ml après 8 semaines ont été inclus dans l'étude. Chaque patient a reçu une attelle de repos et un programme d'exercices. Les patients ont été évalués avant et 3 mois après le traitement avec des tests électrophysiologiques, échographiques, EVA, force de pincement, discrimination en deux points, test monofilament et échelle de gravité des symptômes de Boston.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

87

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kayseri, Turquie
        • Kayseri City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18-70 ans sexe masculin ou féminin
  • Ceux qui souffrent de CTS léger à modéré selon ENMG,
  • Niveau de vitamine D <20.

Critère d'exclusion:

  • CTS sévère selon ENMG
  • Atrophie de la région thénar
  • diabète sucré,
  • polyarthrite rhumatoïde,
  • l'hyperthyroïdie,
  • hypothyroïdie
  • Lésion nerveuse traumatique, antécédents chirurgicaux
  • Polyneuropathie
  • Grossesse
  • Maladie psychiatrique grave
  • Mauvaise orientation et coopération,
  • Injection (corticostéroïde, ozone, cellules souches…) appliquée pour le traitement CTS dans les 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vitamine D dans le syndrome du canal carpien
Un traitement de remplacement de la vitamine D a été administré à raison de 50 000 UI par semaine pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle électrophysiologique.
Délai: au départ et immédiatement après le traitement
Évaluation électrophysiologique : un appareil ENMG de marque Neurowerk (SIGMA-Medizin-TechnicGmbH/Allemagne) a été utilisé. Les patients ont été évalués à une température ambiante d'environ 25 °C. Toutes les mesures ont été effectuées par le même médecin. Les valeurs de référence de notre clinique pour le diagnostic du SCC sont indiquées ci-dessous
au départ et immédiatement après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
essai de monofilament
Délai: au départ et immédiatement après le traitement
Test de monofilament Semmes-Weinstein (SWMT) : Les trois premiers bouts des doigts de la surface palmaire de la main inclus avec l'ensemble de 6 monofilaments de la société Baseline ont été évalués. Le numéro de monofilament 2,83 a été pris comme valeur seuil pour la valeur sensorielle normale. La SWMT a été appliquée aveuglément par le même ergothérapeute qui ignorait la maladie des patients et le traitement qu'ils recevaient.
au départ et immédiatement après le traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de gravité des symptômes de Boston
Délai: au départ et immédiatement après le traitement
Questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston (BCTSQ) : Le questionnaire se compose de deux parties. "Boston Symptom Severity Scale (BSSS)", qui remet en question la gravité des symptômes, comprend 11 questions. "Boston Functional Status Scale (BFSS)", qui évalue la capacité fonctionnelle, comprend 8 questions. Le degré de difficulté des symptômes et de l'activité fonctionnelle augmente jusqu'à 5 points.
au départ et immédiatement après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Première publication (Estimé)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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